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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite biostatistische Projekte und arbeite mit verschiedenen Teams an klinischen Studien.
- Arbeitgeber: IQVIA, ein führender Anbieter von klinischen Forschungsdiensten.
- Mitarbeitervorteile: Homeoffice, wettbewerbsfähiges Gehalt und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin durch innovative statistische Analysen.
- Gewünschte Qualifikationen: Master oder PhD in Biostatistik und Erfahrung in klinischen Studien.
- Andere Informationen: Wachse in einem dynamischen Umfeld mit globalen Einflussmöglichkeiten.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 72000 - 84000 € pro Jahr.
Als Principal Biostatistician werden Sie mit funktionsübergreifenden Teams zusammenarbeiten, um die Qualität der statistischen Planung, Analyse und Berichterstattung zur Unterstützung der pharmazeutischen Entwicklung und regulatorischen Einreichungen voranzutreiben. Sie dienen als Ressource für die Abteilung und stellen die wissenschaftliche Integrität sowie die Einhaltung der Vorschriften bei der Anwendung statistischer Methoden auf klinische Studien sicher.
Key Responsibilities
- Leadership: Dienen Sie als biostatistische/r Berater/in für andere Mitglieder der Abteilung und Mitarbeiter/innen aus anderen Biostatistik-Abteilungen innerhalb des Unternehmens.
- Vertreten Sie Sponsoren bei Meetings mit Regulierungsbehörden oder anderen regulatorischen Meetings und nehmen Sie möglicherweise als Mitglied eines Data and Safety Monitoring Committee teil.
- Teilnahme an unabhängigen Forschungsaktivitäten, Lehrmöglichkeiten, Präsentationen und der Vorbereitung von Manuskripten zur Veröffentlichung.
- Führen Sie als hochrangiger Biostatistiker bedeutende Projekte durch, einschließlich der Entwicklung/Überprüfung von Protokollen, der Vorbereitung von Analyseplänen und dem Schreiben von Abschnitten gemeinsamer klinischer/statistischer Berichte, integrierter Zusammenfassungen und/oder NDA-Abschnitten.
- Leitung von Studien auf operativer Ebene.
- Bereitstellung von Expertenbewertungen und Initiierung von Methodikentwicklungsarbeiten in Bezug auf statistische Standards und Validierungsverfahren.
- Beratung zu operativen/statistischen/therapeutischen Themen.
Knowledge Sharing: Halten Sie Wissen und Bewusstsein über Entwicklungen in der Biostatistik und klinischen Studienmethodik sowie regulatorische Anforderungen, die sich auf Analysen auswirken.
Risk Management: Identifizieren Sie Risiken für die Projektdurchführung und/oder -qualität und führen Sie Maßnahmen ein, um Risiken zu minimieren.
Lock and Unblinding Process: Leiten Sie den Datenbankverschluss und den Entblindungsprozess für das statistische Team.
Statistical Expertise: Geben Sie Expertenstatistische Eingaben in die Überprüfung statistischer Ergebnisse.
Requirements
- Master- oder Doktortitel in Biostatistik oder einem verwandten Bereich mit relevanter Erfahrung in der Lebenswissenschaftsindustrie.
- Experte in einer breiten Palette komplexer statistischer Methoden, die auf Phase 2-3 klinische Studien angewendet werden.
- Erfahrung in der strategischen Zusammenarbeit mit klinischen und Arzneimittelentwicklungsexperten.
- Erfahrung als statistischer Leiter für regulatorische Einreichungen.
- Tiefgehendes Wissen über geltende regulatorische Anforderungen in der klinischen Forschung, Good Clinical Practice (GCP) und Richtlinien der International Conference on Harmonization (ICH).
- Starke Kenntnisse in SAS oder R.
- Ausgezeichnete Kenntnisse der CDISC-Datenstandards.
- Hervorragende Kommunikations- und Zusammenarbeitfähigkeiten.
- Unabhängige und proaktive Problemlösungsfähigkeiten.
Principal Biostatistician , Medical Affairs (FSP -Permanent Homebased) Arbeitgeber: IQVIA
Kontaktperson:
IQVIA HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Principal Biostatistician , Medical Affairs (FSP -Permanent Homebased)
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Biostatistik und der Pharmaindustrie in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam Verbindungen aufbauen und die richtigen Leute erreichen!
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich gut auf Vorstellungsgespräche vor! Informiere dich über das Unternehmen und die spezifischen Projekte, an denen du arbeiten würdest. Wir können dir helfen, deine Antworten zu strukturieren und deine Stärken hervorzuheben.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Expertise! Bereite Beispiele aus deiner bisherigen Arbeit vor, die deine Fähigkeiten in der statistischen Analyse und im Projektmanagement demonstrieren. Lass uns deine Erfolge gemeinsam präsentieren!
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So hast du die besten Chancen, gesehen zu werden. Wir freuen uns darauf, deine Bewerbung zu sehen und dich vielleicht bald im Team zu haben!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Principal Biostatistician , Medical Affairs (FSP -Permanent Homebased)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben!: Bevor du mit deiner Bewerbung anfängst, schau dir unsere Website genau an. Verstehe, was wir bei StudySmarter machen und wie du in unser Team passt. Das hilft dir, deine Motivation klar zu kommunizieren.
Sei präzise und konkret!: Wenn du deine Erfahrungen und Fähigkeiten beschreibst, sei so konkret wie möglich. Verwende Beispiele aus deiner bisherigen Arbeit, die zeigen, wie du die Anforderungen der Stelle erfüllst. Das macht einen großen Unterschied!
Zeig deine Leidenschaft!: Lass in deinem Anschreiben durchscheinen, warum du für die Rolle als Principal Biostatistician brennst. Deine Begeisterung für Biostatistik und klinische Studien sollte deutlich werden – das überzeugt uns!
Bewirb dich über unsere Website!: Um sicherzustellen, dass deine Bewerbung nicht verloren geht, bewirb dich direkt über unsere Website. So können wir deine Unterlagen schnell und effizient bearbeiten. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei IQVIA vorbereitest
✨Verstehe die Rolle
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Position als Principal Biostatistician vertraut. Überlege dir, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten in die verschiedenen Aufgabenbereiche passen, wie z.B. die Entwicklung von Analyseplänen oder die Zusammenarbeit mit regulatorischen Behörden.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Expertise in biostatistischen Methoden und deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams zeigen. Diese Geschichten helfen dir, deine Qualifikationen während des Interviews lebendig zu machen.
✨Fragen stellen
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Rolle zu erfahren.
✨Bleib ruhig und selbstbewusst
Interviews können stressig sein, aber versuche, ruhig und selbstbewusst aufzutreten. Atme tief durch, bevor du antwortest, und denke daran, dass das Interview auch für dich eine Gelegenheit ist, das Unternehmen kennenzulernen.