Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite strategische statistische Analysen für klinische Studien im Bereich Onkologie.
- Unternehmen: IQVIA, ein führendes Unternehmen in der klinischen Forschung.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Gesundheitsleistungen und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Onkologie mit innovativen statistischen Lösungen.
- Qualifikationen: Erfahrung als Principal Biostatistician und Kenntnisse in hämatologischen Malignitäten.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 63000 - 77000 € pro Jahr.
Als Principal Biostatistician werden Sie strategische statistische Führungsarbeit für klinische Studien in der Onkologie leisten, mit besonderem Fokus auf hämatologische Malignome, einschließlich multiplem Myelom, Leukämie und Lymphom. Sie arbeiten eng mit funktionsübergreifenden Teams zusammen, um qualitativ hochwertige statistische Unterstützung über den gesamten Lebenszyklus der klinischen Entwicklung zu gewährleisten und die Einhaltung von regulatorischen und branchenspezifischen Standards sicherzustellen.
Hauptverantwortlichkeiten
- Führung auf Principal-Ebene in der Biostatistik für Programme und Studien zur klinischen Entwicklung in der Onkologie
- Leitung und Mitwirkung an statistischen Aktivitäten in klinischen Studien, als primärer statistischer Vertreter in den zugewiesenen Studien
- Überprüfung und Qualitätssicherung von SDTM-Datensätzen und zugehörigen Ergebnissen, um die Einhaltung der CDISC-Standards sicherzustellen
- Enge Zusammenarbeit mit den Teams für statistische Programmierung, Datenmanagement, klinische Operationen und regulatorische Angelegenheiten, um eine genaue und zeitgerechte Lieferung statistischer Ergebnisse zu gewährleisten
- Unterstützung bei der Interpretation und Kommunikation von Studienergebnissen an funktionsübergreifende Stakeholder
- Sicherstellung, dass alle statistischen Ergebnisse Qualitäts-, Regulierungs- und Zeitvorgaben erfüllen
- Effektive Kommunikation statistischer Konzepte, Analysen und Empfehlungen an technische und nicht-technische Zielgruppen
- Mitwirkung an Diskussionen zum Studiendesign, der Protokollentwicklung und der statistischen Methodik nach Bedarf
Anforderungen an den Kandidaten
- Fortgeschrittene Erfahrung als Principal Biostatistician in einem pharmazeutischen, biotechnologischen oder CRO-Umfeld
- Starke Erfahrung in der klinischen Entwicklung in der Onkologie
- Nachgewiesene Expertise in hämatologischen Malignomen, einschließlich multiplem Myelom, Leukämie und/oder Lymphom
- Starkes Wissen und praktische Anwendung der CDISC-Standards, einschließlich SDTM
- Erfahrung in der Durchführung oder Überwachung der Qualitätssicherung von SDTM-Datensätzen und verwandten Ergebnissen
- Nachgewiesene Fähigkeit, effektiv innerhalb funktionsübergreifender Teams zu arbeiten und wichtige Stakeholder zu beeinflussen
- Ausgezeichnete mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten
- Starkes Verständnis statistischer Prinzipien und der Methodik klinischer Studien
Bevorzugte Qualifikationen
- Erfahrung als Lead Study Statistician innerhalb eines funktionsübergreifenden klinischen Entwicklungsteams
- Kenntnisse und Erfahrung im statistischen Design klinischer Studien und der Studienplanung
- Erfahrung in der Unterstützung regulatorischer Einreichungen und Interaktionen mit Gesundheitsbehörden
Principal Biostatistician (Oncology) - FSP Arbeitgeber: IQVIA
Als Arbeitgeber bietet unser Unternehmen eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, die auf Innovation und Zusammenarbeit ausgerichtet ist. Wir fördern das Wachstum unserer Mitarbeiter durch kontinuierliche Weiterbildung und Entwicklungsmöglichkeiten, während wir gleichzeitig ein starkes Engagement für Vielfalt und Inklusion pflegen. Unsere zentrale Lage ermöglicht es den Mitarbeitern, in einem lebendigen Umfeld zu arbeiten, das sowohl berufliche als auch persönliche Erfüllung bietet.
