Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Entwicklung von CDISC-konformen Datensätzen und unterstütze klinische Studien.
- Unternehmen: IQVIA, ein führendes Unternehmen für klinische Forschungsdienstleistungen.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit exzellenten Karrieremöglichkeiten und internationalem Einfluss.
- Warum dieser Job: Gestalte innovative medizinische Behandlungen und verbessere die Patientenergebnisse weltweit.
- Qualifikationen: Mindestens 8 Jahre Erfahrung in der statistischen Programmierung und Führungskompetenz.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 65000 - 85000 € pro Jahr.
Key Responsibilities
- Leitung der Entwicklung und Validierung von CDISC-konformen Datensätzen (SDTM, ADaM) sowie Tabellen, Auflistungen und Abbildungen (TLFs).
- Entwurf und Implementierung von PK-, PK/PD- und Sicherheits-ADaM-Datensätzen unter Gewährleistung der Einhaltung von Branchenstandards und regulatorischen Anforderungen.
- Unterstützung von Population PK (PopPK), PK/PD und Exposure–Response (ER) Analysen durch die Entwicklung und Pflege von analysierbaren Datensätzen.
- Enge Zusammenarbeit mit den Teams für klinische Pharmakologie, Biostatistik und Translationale Medizin zur Unterstützung von Entscheidungen in der frühen Phase.
- Programmierungsführung für Phase I / First-in-Human-Studien, Cross-Over-Designs und Strategien zur Poolung von PK-Parametern.
- Beitrag zu regulatorischen Einreichungen, um sicherzustellen, dass Datensätze und Ergebnisse den Standards globaler Gesundheitsbehörden (z. B. FDA, EMA) entsprechen.
- Entwicklung und Pflege standardisierter Programmierpraktiken, Makros und QC-Prozesse zur Steigerung der Effizienz und Qualität.
- Technische Leitung oder Fachexperte, Mentoring von Junior-Programmierern und Anleitung der Projektlieferung.
- Sicherstellung der Einhaltung von Zeitplänen, Qualitätsstandards und Dokumentationsanforderungen.
- Unterstützung integrierter Analysen und gepoolter PK-Datensätze über Studien hinweg, wo erforderlich.
Required Skills & Experience
- Technische Fähigkeiten
- Expertenkenntnisse in SAS-Programmierung.
- Starke praktische Erfahrung mit CDISC-Standards (SDTM, ADaM) und TLF-Generierung.
- Nachgewiesene Erfahrung in der Entwicklung von:
- Sicherheitsdatensätzen
- PK- und PK/PD-ADaM-Datensätzen
- Erfahrung in der Unterstützung von PopPK / PK/PD / Exposure–Response-Workflows.
- Solides Verständnis von klinischen Studiendesigns in der frühen Phase, einschließlich:
- Phase I / First-in-Human (FIH) Studien
- Cross-Over-Studien
- Exposure–Response-Analysen
- PK-Parameter-Pooling
- Erfahrung
- Über 8 Jahre Erfahrung in der statistischen Programmierung in einem pharmazeutischen oder CRO-Umfeld.
- Nachgewiesene Erfahrung als Lead Programmer oder Technischer Leiter.
- Erfolgreiche Unterstützung bei regulatorischen Einreichungen.
- Soziale Fähigkeiten
- Starke Kommunikations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten.
- Fähigkeit, unabhängig zu arbeiten und mehrere Prioritäten effektiv zu managen.
- Hohe Detailgenauigkeit mit starkem Engagement für Qualität und Zeitpläne.
Preferred Qualifications
- Erfahrung in der Unterstützung von Translationale Medizin oder klinischen Pharmakologie-Funktionen.
- Vertrautheit mit explorativen Analysen und Entscheidungen in der frühen klinischen Phase.
- Erfahrung mit integrierten Zusammenfassungen und gepoolten PK-Analysen über Studien hinweg.
- Einblick in die funktionsübergreifende Zusammenarbeit in der Arzneimittelentwicklung.
Principal Statistical Programmer (PK/PD) (m/w/d) Arbeitgeber: IQVIA
IQVIA ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in der Rolle des Principal Statistical Programmer (PK/PD) die Möglichkeit bietet, an innovativen medizinischen Behandlungen zu arbeiten und dabei einen bedeutenden Einfluss auf die Patientenversorgung zu haben. Mit einem starken Fokus auf Teamarbeit und interdisziplinäre Zusammenarbeit fördert IQVIA eine dynamische Arbeitskultur, die sowohl persönliche als auch berufliche Entwicklung unterstützt. Die Mitarbeiter profitieren von umfangreichen Schulungsprogrammen, flexiblen Arbeitsmodellen und einer internationalen Ausrichtung, die es ihnen ermöglicht, in einem globalen Umfeld zu wachsen und ihre Karriere voranzutreiben.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Principal Statistical Programmer (PK/PD) (m/w/d) erhalten könnten
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Möglichkeiten suchen, wie wir uns gegenseitig unterstützen können!
✨Sei proaktiv bei der Kontaktaufnahme
Wenn du eine interessante Stelle siehst, zögere nicht, direkt die Ansprechpartner zu kontaktieren. Frag nach mehr Informationen oder zeig dein Interesse – das kann den Unterschied machen!
✨Bereite dich auf Interviews vor
Mach dir Gedanken über häufige Interviewfragen und übe deine Antworten. Wir können dir helfen, deine Antworten zu verfeinern, damit du selbstbewusst auftrittst!
✨Bewirb dich über unsere Website
Vergiss nicht, dich direkt über unsere Website zu bewerben! So hast du die besten Chancen, gesehen zu werden und wir können dich besser unterstützen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Principal Statistical Programmer (PK/PD) (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei präzise und klar:Wenn du deine Bewerbung schreibst, achte darauf, dass du präzise und klar bist. Verwende einfache Sprache und vermeide es, zu viele Fachbegriffe zu verwenden, die nicht jeder versteht. Wir wollen, dass deine Fähigkeiten und Erfahrungen deutlich rüberkommen!
Betone relevante Erfahrungen:Stelle sicher, dass du deine Erfahrungen im Bereich statistisches Programmieren und CDISC-Standards hervorhebst. Zeige uns, wie deine bisherigen Projekte dich auf die Rolle als Principal Statistical Programmer vorbereitet haben. Das macht einen großen Unterschied!
Zeige deine Teamfähigkeit:Da wir viel Wert auf Zusammenarbeit legen, solltest du in deiner Bewerbung auch betonen, wie gut du im Team arbeiten kannst. Nenne Beispiele, wo du erfolgreich mit anderen Abteilungen zusammengearbeitet hast, um gemeinsame Ziele zu erreichen.
Bewirb dich über unsere Website:Vergiss nicht, dich direkt über unsere Website zu bewerben! So stellst du sicher, dass deine Bewerbung schnell und effizient bei uns ankommt. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei IQVIA vorbereitet
✨Verstehe die CDISC-Standards
Mach dich mit den CDISC-Standards (SDTM, ADaM) vertraut, da diese für die Position als Principal Statistical Programmer entscheidend sind. Zeige im Interview, dass du nicht nur die Theorie kennst, sondern auch praktische Erfahrungen in der Entwicklung und Validierung von Datensätzen hast.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Programmierung und im Umgang mit PK/PD-Daten belegen. Sei bereit, über Herausforderungen zu sprechen, die du gemeistert hast, und wie du zur Qualität und Effizienz beigetragen hast.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Da enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Teams gefordert ist, solltest du deine Kommunikationsfähigkeiten betonen. Bereite dich darauf vor, zu erklären, wie du Informationen klar und präzise weitergibst und wie du Stakeholder effektiv managst.
✨Zeige dein Engagement für Qualität
Hebe hervor, wie wichtig dir Qualität und Termintreue sind. Diskutiere, welche Standards und QC-Prozesse du in der Vergangenheit implementiert hast, um sicherzustellen, dass alle Outputs den Anforderungen der globalen Gesundheitsbehörden entsprechen.
