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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantwortung für Site Activation Aktivitäten und Einhaltung von Vorschriften.
- Arbeitgeber: IQVIA, ein führender Anbieter von klinischen Forschungsdiensten.
- Mitarbeitervorteile: Home Office, wettbewerbsfähiges Gehalt und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Andere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung mit innovativen medizinischen Lösungen.
- Gewünschte Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in Lebenswissenschaften und 3 Jahre relevante Erfahrung.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Job Overview
Führen Sie Aufgaben auf Länderebene im Zusammenhang mit Site Activation (SA) Aktivitäten durch, die den geltenden lokalen und/oder internationalen Vorschriften, den Standardarbeitsanweisungen (SOPs), den Projektanforderungen sowie den vertraglichen/budgetären Richtlinien entsprechen. Kann auch Wartungsaktivitäten umfassen.
Home-Office-Rolle - erfordert fließende Deutschkenntnisse und Erfahrung mit lokalen Einreichungen.
Wesentliche Funktionen
- Unter allgemeiner Aufsicht als Single Point of Contact (SPOC) in zugewiesenen Studien für Prüfzentren, Site Activation Manager (SAM), Projektmanagementteam und andere Abteilungen fungieren, wie erforderlich.
- Sicherstellen, dass die Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Arbeitsanweisungen (WIs), die Qualität der festgelegten Ergebnisse und die Projektzeitpläne eingehalten werden.
- Durchführen von Start-up- und Site-Aktivierungsaktivitäten gemäß den geltenden Vorschriften, SOPs und Arbeitsanweisungen.
- Vervielfältigen und Verteilen von abgeschlossenen Dokumenten an Standorte und interne Projektteammitglieder.
- Vorbereiten von regulatorischen Dokumenten für Standorte, Überprüfung auf Vollständigkeit und Genauigkeit.
- Sicherstellen der genauen Ausfüllung und Pflege interner Systeme, Datenbanken und Tracking-Tools mit projektspezifischen Informationen.
- Überprüfen und Feedback an das Management zu Leistungskennzahlen der Standorte geben.
- Überprüfen, Festlegen und Vereinbaren von Projektplanung und Projektzeitplänen.
- Sicherstellen, dass Überwachungsmaßnahmen vorhanden sind und einen Notfallplan bei Bedarf umsetzen.
- Teammitglieder über den Abschluss von regulatorischen und vertraglichen Dokumenten für einzelne Standorte informieren.
- Fortschritt, Genehmigung und Ausführung von Dokumenten, regulatorischen, ethischen, Informed Consent Form (ICF) und Investigator Pack (IP) Freigabedokumenten überprüfen, verfolgen und nachverfolgen, im Einklang mit den Projektzeitplänen.
- Lokale Expertise für SAMs und das Projektteam während der anfänglichen und fortlaufenden Projektzeitplanung bereitstellen.
- Qualitätskontrolle der von den Standorten bereitgestellten Dokumente durchführen.
- Kann direkten Kontakt mit Sponsoren zu bestimmten Initiativen haben.
Qualifikationen
- Abschluss in Lebenswissenschaften oder einem verwandten Bereich und 3 Jahre klinische Forschung oder andere relevante Erfahrung; oder gleichwertige Kombination aus Ausbildung, Schulung und Erfahrung.
- Tiefgehendes Wissen über klinische Systeme, Verfahren und Unternehmensstandards.
- Kenntnis und Fähigkeit zur Anwendung von GCP/ICH und geltenden regulatorischen Richtlinien. Kenntnisse der geltenden regulatorischen Anforderungen, einschließlich lokaler Vorschriften, SOPs und Unternehmensstandards.
- Verständnis des regulierten klinischen Prüfungsumfelds und Kenntnisse des Arzneimittelentwicklungsprozesses.
Regulatory and Start Up Specialist 2 - Germany - Home Based (m/w/d) Arbeitgeber: IQVIA
Kontaktperson:
IQVIA HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Regulatory and Start Up Specialist 2 - Germany - Home Based (m/w/d)
✨Netzwerken, was das Zeug hält!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen über offene Stellen oder Tipps für den Bewerbungsprozess – oft helfen persönliche Kontakte mehr als jede Bewerbung!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass die Jobs zu dir kommen. Suche aktiv nach Unternehmen, die dich interessieren, und kontaktiere sie direkt. Zeig dein Interesse und frage nach möglichen offenen Positionen – manchmal gibt es Stellen, die noch nicht ausgeschrieben sind.
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Mach dich mit typischen Fragen im Bereich Regulatory Affairs vertraut und übe deine Antworten. Sei bereit, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung zu nennen, die zeigen, dass du die Anforderungen der Stelle erfüllst.
✨Bewirb dich über unsere Website!
Wenn du eine Stelle gefunden hast, die dir gefällt, bewirb dich direkt über unsere Website. Das zeigt, dass du motiviert bist und erleichtert uns die Bearbeitung deiner Bewerbung. Lass uns gemeinsam den nächsten Schritt gehen!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory and Start Up Specialist 2 - Germany - Home Based (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!: Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und deine Erfahrungen sind wichtig, also lass sie in deiner Bewerbung durchscheinen. Vermeide es, einfach nur das zu wiederholen, was im Lebenslauf steht.
Pass auf die Details auf!: Achte darauf, dass alle Informationen in deinen Dokumenten korrekt und vollständig sind. Das bedeutet, dass du alles gründlich überprüfen solltest, bevor du es abschickst. Fehler können einen schlechten Eindruck hinterlassen!
Verstehe die Anforderungen!: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und stelle sicher, dass du verstehst, was wir suchen. Versuche, deine Fähigkeiten und Erfahrungen so zu präsentieren, dass sie direkt auf die Anforderungen der Stelle eingehen.
Bewirb dich über unsere Website!: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie an die richtige Stelle gelangt und du alle notwendigen Informationen bereitstellst. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei IQVIA vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Stelle vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und notiere dir, welche Fähigkeiten und Erfahrungen besonders betont werden. So kannst du gezielt auf diese Punkte während des Interviews eingehen.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Bereich der klinischen Forschung und regulatorischen Anforderungen verdeutlichen. Nutze die STAR-Methode (Situation, Task, Action, Result), um deine Antworten strukturiert und überzeugend zu präsentieren.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Rolle zu erfahren. Fragen zu Teamdynamik oder aktuellen Projekten sind immer gut!
✨Sprich die Sprache der Branche
Da die Stelle fließende Deutschkenntnisse erfordert, achte darauf, Fachbegriffe und relevante Terminologie korrekt zu verwenden. Das zeigt nicht nur deine Sprachkenntnisse, sondern auch dein Verständnis für die Branche und die spezifischen Herausforderungen in der klinischen Forschung.