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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite Datenmanagement-Aktivitäten für klinische Studien und arbeite an innovativen Projekten.
- Arbeitgeber: IQVIA, ein führendes Unternehmen im Bereich klinische Forschung und Gesundheitsdaten.
- Mitarbeitervorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und verbessere die Patientenergebnisse weltweit.
- Gewünschte Qualifikationen: Mindestens 7 Jahre Erfahrung in der klinischen Arzneimittelentwicklung und Kenntnisse in eClinical Prozessen.
- Andere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit hervorragenden Karrierechancen.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 72000 - 84000 € pro Jahr.
Der Sr. CDM wird die Datenmanagementaktivitäten zur Unterstützung der Studien des Kunden in allen Phasen der klinischen Arzneimittelentwicklung leiten und dazu beitragen.
Zusammenfassung der wichtigsten Verantwortlichkeiten:
- Beitrag zu den Datenmanagementaktivitäten als leitender Studien-Datenmanager zur Unterstützung der klinischen Studien des Kunden.
- Leitung der Datenbankaufbauaktivitäten, einschließlich der Leitung der funktionsübergreifenden Überprüfung des eCRF-Inhalts, Überprüfung der Spezifikationen für Editierprüfungen und Durchführung von Benutzerakzeptanztests.
- Überwachung der Datensammlung, -kodierung und -bereinigung durch Anbieter durch Verfolgung von Studienmetriken und gezielten Datenüberprüfungen.
- Überwachung der Aktivitäten zum Sperren der Datenbank und letztendlich der Archivierung der Studiendaten.
- Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern, einschließlich Biostatistik, statistischer Programmierung, klinischen Operationen, Medizin, Qualitätssicherung, globaler Patientensicherheit und Risikomanagement, regulatorischen Angelegenheiten, CROs, zentralen und lokalen Laboren sowie anderen Anbietern.
- Einrichtung funktionsübergreifender interner Datenüberprüfungspläne, Koordination von Datenübertragungen und Durchführung von Datenüberprüfungen.
- Überprüfung der Datenmanagementpläne der CRO, der CRF-Abschlussrichtlinien, der Spezifikationen für externe Datenübertragungen und anderer Studiendokumentationen.
- Beitrag zur Entwicklung und Implementierung von Abteilungsarbeitsabläufen und Infrastrukturstrategien (wie bevorzugte Anbieterinteraktionen, SOPs und Vorlagen), die den Standards der Datensammlung entsprechen und mit den besten Praktiken und Vorschriften der Branche übereinstimmen.
- Vertretung des Datenmanagements und effektive Kommunikation von Anforderungen, Strategien, Zeitplänen und Ergebnissen bei internen funktionsübergreifenden Teammeetings und Meetings mit externen Anbietern.
- Teilnahme an der Schulung externer Anbieter und Standortmitarbeiter.
- Teilnahme an der Erstellung und/oder Überprüfung von Zeitplänen, die mit den Unternehmenszielen übereinstimmen, und Sicherstellung, dass alle Ergebnisse und Meilensteine erreicht werden.
- Überprüfung klinischer Protokolle/Änderungen, klinischer Studienberichte, statistischer Analysepläne usw.
- Unterstützung der GCP-Inspektionsbereitschaft.
Qualifikationen:
- BS/BA in einem wissenschaftlichen Fachgebiet.
- Mindestens 7 Jahre relevante Erfahrung in einem Pharma-/Biologika-/Biotechnologieunternehmen.
- Erfahrung in der klinischen Arzneimittelentwicklung bis Phase 3 in einem ausgelagerten CRO-Modell; Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung bei seltenen genetischen Erkrankungen bevorzugt.
- Expertenwissen über eClinical-Prozesse, effizientes Design/Aufbau eines EDC-Datenmanagementsystems und andere Systeme für klinische Studien/Datenmanagement.
- Kenntnis und Verständnis von Vorschriften und branchenspezifischen/adoptierten Datenstandards wie CDISC, SDTM und CDASH.
- Erfahrung mit Medidata Rave.
- Erfahrung im Umgang mit standardisierten medizinischen Begriffen, einschließlich MedDRA und WHODrug.
- Erfahrung mit der MS Office Suite (Excel, Word, PowerPoint) und Vertrautheit mit MS Project.
- Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten.
- Hochmotiviert und flexibel, mit ausgezeichneten organisatorischen Fähigkeiten und Zeitmanagementfähigkeiten.
- Fähigkeit, unabhängig und als Teil eines multidisziplinären Teams zu arbeiten.
- Verständnis von ICH GCP sowie allgemeines Wissen über Branchenpraktiken und -standards.
- Kenntnis und Verständnis der regulatorischen Anforderungen und Erwartungen an klinische Datensysteme, einschließlich 21 CFR Teil 11.
- NDA/MAA-Erfahrung.
IQVIA ist ein führender globaler Anbieter von klinischen Forschungsdienstleistungen, kommerziellen Einblicken und Gesundheitsintelligenz für die Lebenswissenschaften und das Gesundheitswesen. Wir schaffen intelligente Verbindungen, um die Entwicklung und Kommerzialisierung innovativer medizinischer Behandlungen zu beschleunigen, um die Ergebnisse für Patienten und die Gesundheit der Bevölkerung weltweit zu verbessern.
Senior Clinical Data Team Lead (Senior DTL) - FSP Arbeitgeber: IQVIA
Kontaktperson:
IQVIA HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Senior Clinical Data Team Lead (Senior DTL) - FSP
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Verbindungen suchen, die dir helfen können, einen Fuß in die Tür zu bekommen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu strukturieren und sicherzustellen, dass du deine Erfahrungen und Fähigkeiten klar kommunizierst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige dein Interesse an der Firma! Recherchiere über IQVIA und bringe spezifische Punkte in deinem Gespräch ein, die dir gefallen. Das zeigt, dass du wirklich motiviert bist und dich mit der Unternehmenskultur identifizieren kannst.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So hast du die besten Chancen, gesehen zu werden. Lass uns gemeinsam dafür sorgen, dass deine Bewerbung heraussticht und du die Aufmerksamkeit bekommst, die du verdienst.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Senior Clinical Data Team Lead (Senior DTL) - FSP
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!: Wenn du deine Bewerbung schreibst, lass deine Persönlichkeit durchscheinen. Wir wollen wissen, wer du bist und was dich motiviert, also sei authentisch und zeig uns, warum du die perfekte Ergänzung für unser Team bist.
Pass auf die Details auf!: Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Nimm dir die Zeit, alles gründlich zu überprüfen, bevor du es abschickst.
Verknüpfe deine Erfahrungen mit der Stelle!: Stelle sicher, dass du in deinem Anschreiben und Lebenslauf klar machst, wie deine bisherigen Erfahrungen und Fähigkeiten zu den Anforderungen der Stelle passen. Zeig uns, dass du die richtige Person für die Rolle des Senior Clinical Data Team Lead bist!
Bewirb dich über unsere Website!: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und effizient bei uns ankommt. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei IQVIA vorbereitest
✨Verstehe die Rolle in der Tiefe
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen des Senior Clinical Data Team Lead vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und notiere dir, welche Fähigkeiten und Erfahrungen besonders betont werden. So kannst du gezielt auf diese Punkte eingehen und zeigen, dass du die perfekte Wahl für die Position bist.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir einige konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Datenmanagement und in der Zusammenarbeit mit verschiedenen Teams demonstrieren. Sei bereit, diese Beispiele während des Interviews zu teilen, um deine Eignung für die Rolle zu untermauern.
✨Kenntnis der relevanten Vorschriften
Stelle sicher, dass du über die aktuellen Vorschriften und Standards im Bereich klinische Datenverwaltung informiert bist, insbesondere über ICH GCP und CDISC. Zeige dein Wissen darüber, wie diese Vorschriften in der Praxis angewendet werden, um Vertrauen in deine Fachkompetenz zu schaffen.
✨Fragen stellen ist wichtig
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt nicht nur dein Interesse an der Position, sondern gibt dir auch die Möglichkeit, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Rolle zu erfahren. Fragen zu den Herausforderungen im Team oder zur Zusammenarbeit mit externen Partnern sind immer gut!
