(Sr.) Site Activation Specialist (m/w/d), office-based in Basel, Switzerland

Verantwortlichkeiten

• Servieren Sie als Single Point of Contact in zugewiesenen Studien für Prüfstellen, RSU Teamleiter, Klinische Operationen, Machbarkeitsstudien, Standortidentifikation, Projektmanagement und den Kunden.
• Sicherstellen der Einhaltung von SOPs, Arbeitsanweisungen, Qualität der Ergebnisse und Projektzeitpläne.
• Durchführen von regulatorischen, Start-up- und Wartungsaktivitäten gemäß Vorschriften, SOPs und Anweisungen.
• Überprüfen, Vorbereiten und Verhandeln von Standortverträgen und Budgets mit Standorten.
• Vorbereiten von regulatorischen Dokumenten für Standorte und Überprüfung auf Vollständigkeit und Genauigkeit.
• Durchführen von Qualitätskontrollen der von den Standorten bereitgestellten Dokumente.
• Vervollständigen und Einreichen von Genehmigungsantragsdokumenten bei lokalen Regulierungs- und Ethikkommissionen.
• Sicherstellen, dass regulatorische Dokumente und Genehmigungen erteilt werden, IP-Freigaben autorisiert sind und spezifische Projektergebnisse abgeschlossen sind.
• Überprüfen, Verfolgen und Nachverfolgen des Fortschritts, der Genehmigung und der Ausführung von Dokumenten (Verträge, regulatorische, ethische ICF, IP-Freigabe) im Einklang mit den Zeitplänen.
• Sicherstellen der genauen Vervollständigung und Pflege interner Systeme, Datenbanken und Tracking-Tools mit projektspezifischen Informationen.
• Überprüfen, Festlegen und Vereinbaren von Projektplanung und Projektzeitplänen.
• Sicherstellen der Gesamteffizienz des Projekts, Überwachungsmaßnahmen und Implementierung von Notfallplänen nach Bedarf.
• Überprüfen und Feedback an das Management zu Leistungskennzahlen der Standorte geben.

Qualifikationen

• Universitätsabschluss in Lebenswissenschaften oder einer anderen wissenschaftlichen Disziplin oder Ausbildung im Gesundheitswesen oder als Rechtssekretär/Rechtsanwaltsfachangestellter.
• Klinische Forschungserfahrung, vorzugsweise im Bereich Studienstart oder gleichwertige Kombination aus Ausbildung, Schulung und Erfahrung.
• Kenntnis der geltenden regulatorischen Anforderungen in der klinischen Forschung (GCP- und ICH-Richtlinien).
• Fließende Sprachkenntnisse in Deutsch (mindestens C1-Niveau) und gute Englischkenntnisse.
• Starke schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten.
• Aufmerksamkeit für Details und die Fähigkeit, an mehreren Aufgaben zu arbeiten und Prioritäten zu setzen.

Was Sie erwarten können

• Unterstützende Führungskräfte, Mentoren und Teams.
• Ressourcen, die Ihr berufliches Wachstum fördern.
• Dynamische Arbeitsumgebungen, die Sie neuen Erfahrungen aussetzen.
• Flexibler Arbeitszeitplan und Homeoffice.
• Wettbewerbsfähiges Gehalt, Bonussystem, Altersvorsorge und mehr.