(Sr.) Site Activation Specialist (m/w/d), office-based in Frankfurt, Germany

IQVIA bietet derzeit die spannende Möglichkeit für einen (Sr.) Site Activation Specialist (m/w/d), um im Country Site Activation Department in unserem Büro in Frankfurt, Deutschland, zu arbeiten. In dieser Rolle führen Sie Aufgaben auf Länderebene im Zusammenhang mit der Aktivierung klinischer Forschungsstandorte durch, gemäß den geltenden lokalen und/oder internationalen Vorschriften, Standardarbeitsanweisungen, Projektanforderungen und vertraglichen/budgetären Richtlinien.

Ihre Verantwortlichkeiten können Folgendes umfassen:

• Als Single Point of Contact in zugewiesenen Studien für Prüfstandorte, RSU Team Lead, Klinische Operationen, Machbarkeitsstudien, Standortidentifikation, Projektmanagement und den Kunden fungieren.
• Sicherstellen, dass die Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Arbeitsanweisungen, die Qualität der festgelegten Lieferungen und die Projektzeitpläne eingehalten werden.
• Regulatorische, Start-up- und Wartungsaktivitäten gemäß den geltenden Vorschriften, SOPs und Arbeitsanweisungen durchführen.
• Standortverträge und Budgets mit Standorten überprüfen, vorbereiten und verhandeln.
• Regulatorische Dokumente für Standorte vorbereiten und auf Vollständigkeit und Genauigkeit überprüfen.
• Qualitätskontrolle der von den Standorten bereitgestellten Dokumente durchführen.
• Genehmigungsantragsdokumente an lokale Regulierungs- und Ethikkommissionen einreichen.
• Sicherstellen, dass regulatorische Dokumente und Genehmigungen erteilt werden, IP-Freigaben autorisiert sind und spezifische Projektlieferungen abgeschlossen werden.
• Den Fortschritt, die Genehmigung und die Ausführung von Dokumenten, einschließlich Verträgen, regulatorischen, ethischen ICF- und IP-Freigabedokumenten, im Einklang mit den Projektzeitplänen überprüfen, verfolgen und nachverfolgen.
• Sicherstellen, dass interne Systeme, Datenbanken und Tracking-Tools mit projektspezifischen Informationen genau ausgefüllt und gepflegt werden.
• Projektplanung und Projektzeitpläne überprüfen, festlegen und vereinbaren.
• Die Gesamteffizienz des Projekts und die Einhaltung der Projektzeitpläne sicherstellen.
• Überwachungsmaßnahmen implementieren und bei Bedarf einen Notfallplan umsetzen.
• Feedback zur Leistung der Standorte an das Management geben.

Qualifikationen:

• Universitätsabschluss in Lebenswissenschaften oder einem anderen wissenschaftlichen Fachgebiet oder eine Ausbildung im Gesundheitswesen oder als Rechtssekretär/in / Paralegal.
• Erfahrung in der klinischen Forschung, vorzugsweise im Bereich Studienstart, alternativ eine gleichwertige Kombination aus Ausbildung, Schulung und Erfahrung.
• Kenntnisse der geltenden regulatorischen Anforderungen in der klinischen Forschung, d.h. Good Clinical Practice (GCP) und Richtlinien der International Conference on Harmonization (ICH).
• Fließende Sprachkenntnisse in Deutsch (mindestens C1-Niveau) und gute Englischkenntnisse.
• Starke schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten.
• Aufmerksamkeit für Details und die Fähigkeit, an mehreren Aufgaben zu arbeiten und Prioritäten zu setzen.

Was Sie erwarten können:

• Unterstützende Führungskräfte, Mentoren und Teams.
• Ressourcen, die Ihr berufliches Wachstum fördern.
• Dynamische Arbeitsumgebungen, die Sie neuen Erfahrungen aussetzen.
• Flexibler Arbeitszeitplan und Homeoffice.
• Wettbewerbsfähiges Gehalt, Bonussystem, Altersvorsorge und mehr.

Bitte bewerben Sie sich mit Ihrem englischen Lebenslauf und Motivationsschreiben.

IQVIA ist ein führender globaler Anbieter von klinischen Forschungsdienstleistungen, kommerziellen Einblicken und Gesundheitsinformationen für die Lebenswissenschaften und die Gesundheitsbranche. Wir schaffen intelligente Verbindungen, um die Entwicklung und Kommerzialisierung innovativer medizinischer Behandlungen zu beschleunigen, um die Ergebnisse für Patienten und die Gesundheit der Bevölkerung weltweit zu verbessern.

IQVIA verpflichtet sich zu Integrität in unserem Einstellungsprozess und hat eine Null-Toleranz-Politik gegenüber Betrug von Kandidaten. Alle Informationen und Unterlagen, die in Ihrer Bewerbung eingereicht werden, müssen wahrheitsgemäß und vollständig sein. Falsche Aussagen, falsche Darstellungen oder wesentliche Auslassungen während des Rekrutierungsprozesses führen zur sofortigen Disqualifikation Ihrer Bewerbung oder zur Kündigung des Arbeitsverhältnisses, wenn dies später entdeckt wird, gemäß den geltenden Gesetzen. Wir schätzen Ihre Ehrlichkeit und Professionalität.