Study Start Up Associate

ICON ist eine globale Gesundheitsintelligenz- und klinische Forschungsorganisation, die sich der Mission verschrieben hat, neue Medikamente und Behandlungen schneller zu den Patienten zu bringen. Als werteorientierte Organisation stehen Integrität, Zusammenarbeit, Agilität und Inklusion im Mittelpunkt unseres Handelns und unserer Interaktionen mit Kollegen, Kunden, Patienten und Lieferanten.

Als Study Start Up Associate bei ICON werden Sie die Initiierung klinischer Studien leiten, die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen sicherstellen und zur Weiterentwicklung innovativer Behandlungen und Therapien beitragen.

Was Sie tun werden:

• Sie werden zu den Aktivitäten des Site-Start-ups und der Aktivierung beitragen, Verantwortung für Ihre Ergebnisse übernehmen und kollaborativ arbeiten.
• Direkte Zusammenarbeit mit zugewiesenen Standorten bei der Sammlung und Überprüfung aller standortbezogenen wesentlichen Dokumente.
• Partnerschaft mit dem internen Study Startup-Team, CROs, klinischen Betriebsteams und TAU-Partnern zur Verbesserung der SSU-Metriken und der Prozesse.
• Sicherstellung, dass Standards auf die SSU-Prozesse über Projekte hinweg angewendet werden.
• Überprüfung der wesentlichen Dokumente für den Start, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: ICF, FDF, 1572, CVs usw.
• Frühzeitige Erkennung und Verbesserung potenzieller Verzögerungen bei der Standortaktivierung und Eskalation an die entsprechenden Teammitglieder.
• Verfolgung aller Maßnahmen und Kommunikationen mit Standorten, um sicherzustellen, dass die Zeitpläne für Studien und zugewiesene Standorte eingehalten werden.
• Unterstützung bei der Lösung eskalierter Probleme, die von den CROs und klinischen Betriebsteams in Partnerschaft mit dem internen Study Startup-Team identifiziert wurden.
• Überprüfung und Feedback an das Management zu den Leistungskennzahlen der Standorte.
• Sicherstellung der Genauigkeit und Vollständigkeit des eTMF für zugewiesene Standorte während des Starts.

Ihr Profil:

Sie bringen relevante Erfahrungen im Bereich Site-Start-up und Aktivierung mit, sowie die folgenden Qualifikationen und Fähigkeiten:

• BS-Abschluss oder international gleichwertig.
• Mindestens 2 Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung im Bereich Site Start Up innerhalb eines Pharmaunternehmens, CRO oder relevanten Branchenanbietern.
• Fähigkeit, Daten zu erklären, um Entscheidungsprozesse datengestützt zu gestalten.
• Kenntnis und Verständnis klinischer Studienprotokolle und wesentlicher Dokumente.
• Starke organisatorische Fähigkeiten, Entscheidungsfindung, Kommunikations- und Verhandlungskompetenzen.
• Versiert in Microsoft Excel, Word und PowerPoint.

Die Anstellung bei ICON setzt voraus, dass Sie das rechtliche Recht haben, in dem Land zu arbeiten, in dem die Rolle angesiedelt ist.

Belohnungen & Vorteile:

ICON bietet ein wettbewerbsfähiges und umfassendes Gesamtvergütungspaket, das darauf ausgelegt ist, Ihre Gesundheit, Ihr Wohlbefinden und Ihre berufliche Entwicklung zu unterstützen. Die Vorteile können Folgendes umfassen:

• Wettbewerbsfähiges Grundgehalt und leistungsbezogene Anreize.
• Programme für Gesundheit und Wohlbefinden, einschließlich medizinischer, zahnärztlicher und augenärztlicher Versorgung, wo zutreffend.
• Renten- und Pensionspläne.
• Lebenserhaltung und Invaliditätsdeckung.
• Mitarbeiterhilfeprogramme und Ressourcen für das Wohlbefinden.
• Lern- und Entwicklungsmöglichkeiten durch strukturierte Schulungen und Karrierewege.

Die Vorteile können je nach Rolle und Standort variieren. Besuchen Sie unsere Karriereseite, um mehr über die Vorteile zu erfahren, die ICON bietet.

Inklusion und Barrierefreiheit:

ICON ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Wir setzen uns dafür ein, einen inklusiven und barrierefreien Arbeitsplatz zu schaffen, an dem sich jeder geschätzt und unterstützt fühlt. Wenn Sie während des Rekrutierungsprozesses angemessene Vorkehrungen benötigen, lassen Sie es uns bitte wissen oder reichen Sie hier eine Anfrage ein.