Freelance Senior CRA

ICON plc ist eine weltweit führende Organisation für Gesundheitsintelligenz und klinische Forschung. Wir sind stolz darauf, ein integratives Umfeld zu fördern, das Innovation und Exzellenz vorantreibt, und wir laden Sie ein, sich uns anzuschließen, um die Zukunft der klinischen Entwicklung zu gestalten.

Als Clinical Research Associate bei ICON arbeiten Sie in einer groß angelegten, schnelllebigen Umgebung mit einem eng verbundenen Team von hochqualifizierten CRAs zusammen, um Prüfstandorte für klinische Studien in den Phasen II – IV zu identifizieren, auszuwählen, zu initiieren und abzuschließen, wobei die Einhaltung der geltenden Vorschriften und der Prinzipien von ICH-GCP sichergestellt wird.

Die Rolle:

• Unabhängig und aktiv arbeiten, um Aktivitäten zur Einrichtung und Überwachung einer Studie zu koordinieren, genaue Studienstatusberichte zu erstellen und die Studiendokumentation zu pflegen.
• Einreichung von Protokollen und Einwilligungsdokumenten zur Genehmigung durch Ethikkommissionen/IRB und Unterstützung bei der Vorbereitung von regulatorischen Einreichungen nach Bedarf.
• Teilnahme an der Vorbereitung und Überprüfung von Studiendokumentationen und Machbarkeitsstudien für neue Vorschläge nach Bedarf.
• Effiziente Bearbeitung von vom Sponsor generierten Anfragen und Verantwortung für die Kosteneffektivität der Studie.
• Je nach Erfahrungsgrad können Sie weniger erfahrene CRAs und/oder leitende CRAs, die an internationalen Projekten arbeiten, schulen und betreuen.

Was Sie benötigen:

• Mindestens 18 Monate Erfahrung in der Überwachung von Phase I-III-Studien als CRA.
• Kenntnisse der ICG GCP-Richtlinien und Fachwissen zur Überprüfung und Bewertung medizinischer Daten.
• Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch.
• Fähigkeit, genaue Arbeit unter Druck und innerhalb enger Fristen zu leisten.
• Bereitschaft zu reisen, mindestens 60% der Zeit (international und national - fliegen und fahren) und einen gültigen Führerschein besitzen.

Vorteile der Arbeit bei ICON:

Unser Erfolg hängt von der Qualität unserer Mitarbeiter ab. Deshalb haben wir es uns zur Priorität gemacht, eine Kultur aufzubauen, die hohe Leistungen belohnt und Talente fördert. Wir bieten sehr wettbewerbsfähige Gehaltspakete und eine Reihe von gesundheitsbezogenen Vorteilen für Mitarbeiter und deren Familien sowie wettbewerbsfähige Altersvorsorgepläne.

ICON ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit und Inklusion fördert und sich verpflichtet hat, einen Arbeitsplatz frei von Diskriminierung und Belästigung zu bieten. Alle qualifizierten Bewerber erhalten unabhängig von Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, nationaler Herkunft, Behinderung oder geschütztem Veteranenstatus gleichwertige Berücksichtigung für eine Anstellung.