Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Entwicklung hochwertiger regulatorischer und klinischer Dokumente für globale Biotech-Kunden.
- Unternehmen: Weltweit führendes Unternehmen im Bereich Gesundheitsintelligenz und klinische Forschung.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Gesundheitsleistungen, flexible Arbeitszeiten und berufliche Entwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit Fokus auf Vielfalt und Inklusion.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der klinischen Entwicklung mit deinem medizinischen Schreibtalent.
- Qualifikationen: Mindestens 6 Jahre Erfahrung im medizinischen Schreiben, idealerweise in der Biopharma-Industrie.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 65000 - 90000 € pro Jahr.
ICON plc ist eine weltweit führende Organisation für Gesundheitsintelligenz und klinische Forschung. Wir sind stolz darauf, ein integratives Umfeld zu fördern, das Innovation und Exzellenz vorantreibt, und wir laden Sie ein, sich uns anzuschließen, um die Zukunft der klinischen Entwicklung zu gestalten.
Wir suchen derzeit einen Principal Medical Writer, der unser vielfältiges und dynamisches Team verstärkt. Als Principal Medical Writer bei ICON sind Sie verantwortlich für die Entwicklung hochwertiger regulatorischer und klinischer Dokumente, die wissenschaftliche und medizinische Informationen effektiv kommunizieren. Ihre Expertise im medizinischen Schreiben wird entscheidend sein, um die Einreichungen unserer Kunden bei den Regulierungsbehörden zu unterstützen und die Einhaltung der Branchenstandards sicherzustellen.
Diese Rolle ist unbefristet und einem einzelnen Kunden, einem globalen Biotech-Unternehmen, gewidmet.
Was Sie tun werden:
- Entwicklung regulatorischer Dokumente zur Einreichung bei Regulierungsbehörden weltweit, einschließlich Clinical Study Reports, Clinical Summaries of Efficacy and Safety und Clinical Overviews, gemäß ICH und anderen globalen Richtlinien, Standards und Prozessen sowie Incyte-Autorisierungsstandards, sofern zutreffend, unter Einhaltung der Studien-/Projektzeitpläne und Unternehmensziele.
- Management von medizinischen Schreibprojekten, einschließlich der Entwicklung von Zeitplänen (in Zusammenarbeit mit den Studien-/Projektteams, falls erforderlich) und Kommunikation mit funktionsübergreifenden Teammitgliedern, um das Bewusstsein für Überprüfungszyklen und Erwartungen aufrechtzuerhalten.
- Teilnahme an funktionsübergreifenden Meetings, um Input zu medizinischen Schreiblieferungen, Zeitplänen und allen Prozessen zu geben, die für den Abschluss regulatorischer Dokumente erforderlich sind.
- Überprüfung anderer Dokumente, die mit den zugewiesenen Projekten verbunden sind (z.B. Protokolle und statistische Analysepläne), soweit dies angemessen ist.
Ihr Profil:
- Ein Bachelor-Abschluss in einer Lebenswissenschaftsdisziplin, vorzugsweise mit einem Master-Abschluss in einer Lebenswissenschaftsdisziplin.
- Mindestens 6 Jahre Erfahrung im medizinischen Schreiben in der biopharmazeutischen/CRO-Industrie erforderlich.
- Erfahrung im regulatorischen Schreiben - Clinical Study Reports, IBs, Protokolle - Erfahrener Schriftsteller, der idealerweise Einreichungen geleitet hat, zusätzlich zu anderen Dokumentenerfahrungen.
- Onkologieerfahrung wäre von Vorteil.
- Fundiertes Verständnis und Wissen über nationale und internationale regulatorische Anforderungen erforderlich sowie Kenntnisse über therapeutische Bereiche in allen Phasen der klinischen Entwicklung wünschenswert.
- Fähigkeit, klinische Informationen zu organisieren und zu kommunizieren, ist notwendig.
- Starke Kommunikations-, Organisations-, Zeitmanagement- und Projektmanagementfähigkeiten sind erforderlich.
Was ICON Ihnen bieten kann:
Unser Erfolg hängt von der Qualität unserer Mitarbeiter ab. Deshalb haben wir es uns zur Priorität gemacht, eine vielfältige Kultur aufzubauen, die hohe Leistungen belohnt und Talente fördert. Neben Ihrem wettbewerbsfähigen Gehalt bietet ICON eine Reihe zusätzlicher Vorteile. Unsere Vorteile sind darauf ausgelegt, wettbewerbsfähig in jedem Land zu sein und konzentrieren sich auf Wohlbefinden und Work-Life-Balance-Möglichkeiten für Sie und Ihre Familie.
Beispiele für unsere Vorteile sind:
- Verschiedene jährliche Urlaubsansprüche
- Eine Reihe von Krankenversicherungsangeboten, die auf die Bedürfnisse von Ihnen und Ihrer Familie zugeschnitten sind.
- Wettbewerbsfähige Altersvorsorgeangebote, um Ersparnisse zu maximieren und mit Zuversicht für die kommenden Jahre zu planen.
- Globales Mitarbeiterhilfeprogramm, TELUS Health, das 24-Stunden-Zugang zu einem globalen Netzwerk von über 80.000 unabhängigen spezialisierten Fachleuten bietet, die da sind, um Sie und das Wohlbefinden Ihrer Familie zu unterstützen.
- Lebenversicherung
- Flexible länderspezifische optionale Vorteile, einschließlich Kinderbetreuungszuschüsse, Fahrradkaufprogramme, ermäßigte Fitnessstudio-Mitgliedschaften, subventionierte Reisepässe, Gesundheitsbewertungen und vieles mehr.
Bei ICON sind Inklusion und Zugehörigkeit grundlegend für unsere Kultur und Werte. Wir setzen uns dafür ein, ein integratives und zugängliches Umfeld für alle Kandidaten zu schaffen. ICON verpflichtet sich, einen Arbeitsplatz frei von Diskriminierung und Belästigung zu bieten. Alle qualifizierten Bewerber erhalten unabhängig von Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, nationaler Herkunft, Behinderung oder geschütztem Veteranenstatus gleiche Berücksichtigung für die Beschäftigung.
Wenn Sie aufgrund einer medizinischen Erkrankung oder Behinderung eine angemessene Anpassung für einen Teil des Bewerbungsprozesses oder zur Erfüllung der wesentlichen Funktionen einer Position benötigen, lassen Sie es uns bitte wissen oder reichen Sie hier eine Anfrage ein.
Interessiert an der Rolle, sind sich aber nicht sicher, ob Sie alle Anforderungen erfüllen? Wir würden Sie ermutigen, sich trotzdem zu bewerben – es besteht jede Chance, dass Sie genau das sind, wonach wir hier bei ICON suchen, sei es für diese oder andere Rollen.
Principal Medical Writer Arbeitgeber: IRE
CRAICON ist ein hervorragender Arbeitgeber, der sich durch eine werteorientierte Unternehmenskultur auszeichnet, in der Integrität, Zusammenarbeit und Inklusion im Mittelpunkt stehen. Als Senior Clinical Research Associate haben Sie die Möglichkeit, an bedeutenden klinischen Studien zu arbeiten und Ihre Karriere durch umfassende Schulungs- und Entwicklungsmöglichkeiten voranzutreiben. Zudem profitieren Sie von einem wettbewerbsfähigen Vergütungspaket sowie Gesundheits- und Wellnessprogrammen, die Ihr Wohlbefinden unterstützen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Principal Medical Writer erhalten könntest
✨Nutze die Mediziner-Communities
Schau dir Communities und Netzwerke für Mediziner an, wie z. B. die Deutsche Gesellschaft für Medizin oder lokale Fachgesellschaften. Dort kannst du sowohl wertvolle Kontakte knüpfen als auch Infos über offene Stellen und Trainee-Programme bekommen!
✨Präsentiere dich auf medizinischen Karrieremessen
Karrieremessen sind der perfekte Ort, um mit potenziellen Arbeitgebern in Kontakt zu treten. Halte Ausschau nach Veranstaltungen in deiner Stadt oder Region, bei denen sich Kliniken und medizinische Einrichtungen vorstellen. So kannst du dich direkt bei den Recruitern präsentieren und einen bleibenden Eindruck hinterlassen!
✨Praktische Erfahrungen in deinem Lebenslauf
Wenn du während deines Studiums Praktika oder Nebenjobs in der Medizin gemacht hast, bring sie aktiv ins Gespräch. Die praktischen Erfahrungen, die du gesammelt hast, sind oft entscheidender als die Noten - also zeig, was du kannst und wie du das Team bei IRE unterstützen kannst!
✨Bewirb dich direkt über unsere Webseite
Vergiss nicht, dich über unsere Webseite bei IRE zu bewerben! Dort findest du alle offenen Stellen und kannst sicherstellen, dass deine Bewerbung direkt an die richtigen Leute gelangt. Lass uns zusammen den nächsten Schritt in deiner Karriere gehen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Principal Medical Writer mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Betone deine klinischen Erfahrungen:Im Bereich der Humanmedizin ist es wichtig, dass du deine praktischen Erfahrungen und klinischen Einsätze hervorhebst. Zeig uns, wo du praktische Fähigkeiten erworben hast und welche Patientengruppen oder Fachbereiche besonders prägend für dich waren. Das macht deine Bewerbung direkt greifbarer.
Akademische Leistungen und Zertifikate:Besondere akademische Leistungen oder Zusatzqualifikationen sind in der Humanmedizin entscheidend. Wenn du Fachseminare, Weiterbildungen oder zusätzliche Zertifikate gemacht hast, liste diese unbedingt auf. Zeig uns, dass du nicht nur die Theorie beherrschst, sondern auch das Engagement für deine eigene Weiterbildung.
Motivation und Leidenschaft für den Beruf:In deinem Bewerbungsschreiben solltest du unbedingt deine Motivation und Leidenschaft für die Humanmedizin zum Ausdruck bringen. Warum möchtest du bei IRE arbeiten? Was reizt dich an der Vollzeitstelle als Principal Medical Writer? Lass uns spüren, dass du bereit bist, dich für den Beruf einzusetzen und zu lernen!
Halte den Lebenslauf klar und präzise:Dein Lebenslauf sollte klar strukturiert sein und sich auf die für die Humanmedizin relevanten Punkte konzentrieren. Achte darauf, dass deine Weiterbildung, Praktika und klinischen Erfahrungen in umgekehrter chronologischer Reihenfolge aufgeführt sind. So können wir auf einen Blick sehen, was dich qualifiziert.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei IRE vorbereitet
✨Bereite dich auf medizinische Fachfragen vor
In einem Vorstellungsgespräch für Principal Medical Writer bei IRE kannst du mit spezifischen medizinischen Fragen rechnen. Stell dich auf Szenarien ein, in denen du klinische Entscheidungen treffen oder anatomische Zusammenhänge erklären musst. Das zeigt nicht nur dein Fachwissen, sondern auch deine Fähigkeit, in stressigen Situationen zu reagieren.
✨Präsentiere deine praktischen Erfahrungen
Egal ob du schon Praktika oder Famulaturen absolviert hast, vergiss nicht, konkrete Beispiele für deine praktischen Erfahrungen in der Humanmedizin zu nennen. Berichte von deinen Einsätzen, was du gelernt hast und wie du Patient:innen betreut hast. Das ist besonders wichtig für eine Vollzeitstelle, da es zeigt, dass du im Team arbeiten und Verantwortung übernehmen kannst.
✨Informiere dich über aktuelle medizinische Entwicklungen
Wenn du über IRE und deren Tätigkeitsfelder Bescheid weißt, wirst du bei deinem Gespräch punkten können. Sprich über aktuelle Trends in der Humanmedizin, sei es neue Technologien oder Behandlungsmethoden. Das zeigt dein Interesse und dein Engagement für das Fachgebiet, und macht einen positiven Eindruck.
✨Sei bereit für Team- und Kommunikationsfragen
In der Humanmedizin ist Teamarbeit das A und O. In deinem Gespräch könnten Fragen zu Konflikten im Team oder deiner Kommunikationsweise mit Patient:innen oder Kolleg:innen auftauchen. Überlege dir im Vorfeld, wie du solche Situationen handhabst und bereite Beispiele vor, um deine soziale Kompetenz zu demonstrieren. Das wird dir helfen, auch die Soft Skills zu beweisen.
