Senior OR Principal Medical Writer

ICON plc ist eine weltweit führende Organisation für Gesundheitsintelligenz und klinische Forschung. Wir sind stolz darauf, ein integratives Umfeld zu fördern, das Innovation und Exzellenz vorantreibt, und wir laden Sie ein, sich uns anzuschließen, um die Zukunft der klinischen Entwicklung zu gestalten.

Wir suchen derzeit einen Senior oder Principal Medical Writer, der unser vielfältiges und dynamisches Team verstärkt. Als Senior Medical Writer bei ICON spielen Sie eine entscheidende Rolle bei der Leitung der Entwicklung und Umsetzung von medizinischen Schreibstrategien für klinische Forschungsprojekte und tragen zur Weiterentwicklung innovativer Behandlungen und Therapien bei.

Was Sie tun werden:

• Leitung der Vorbereitung, Überprüfung und Bearbeitung klinischer Studiendokumente, einschließlich klinischer Studienprotokolle, klinischer Studienberichte (CSRs), Investigator-Broschüren (IBs) und regulatorischer Einreichungen, um Genauigkeit, Klarheit und Konformität mit regulatorischen Richtlinien und Branchenstandards sicherzustellen.
• Enge Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams, einschließlich klinischer Forschung, Biostatistik, regulatorischen Angelegenheiten und medizinischen Angelegenheiten, um klinische Studiendaten zu interpretieren und zu analysieren, wissenschaftliche Ergebnisse zusammenzufassen und wichtige Erkenntnisse schriftlich zu kommunizieren.
• Teilnahme an der Planung und Durchführung klinischer Entwicklungsprogramme, Bereitstellung strategischer Eingaben und wissenschaftlicher Expertise zur Unterstützung des Designs, der Durchführung und der Interpretation klinischer Studien und Forschungsinitiativen.
• Beitrag zur Entwicklung von Publikationsplänen, Abstracts, Postern und Manuskripten zur Einreichung bei begutachteten Fachzeitschriften und Präsentation auf wissenschaftlichen Konferenzen, um Studienergebnisse und wissenschaftliche Erkenntnisse der breiteren wissenschaftlichen Gemeinschaft zu vermitteln.
• Mentoring und Coaching von Junior Medical Writers, Bereitstellung von Anleitung zu Best Practices, Schreibtechniken und wissenschaftlichen Prinzipien sowie Förderung einer Kultur der Exzellenz, Zusammenarbeit und kontinuierlichen Lernens innerhalb des medizinischen Schreibteams.

Ihr Profil:

• Fortgeschrittene Abschlüsse in Lebenswissenschaften, Pharmazie, Medizin oder verwandten Bereichen mit mindestens 4-7 Jahren Erfahrung im medizinischen Schreiben in der pharmazeutischen, biotechnologischen oder Auftragsforschungsorganisation (CRO) Branche.
• Fähigkeit, komplexe klinische Studiendaten, wissenschaftliche Forschungsergebnisse und statistische Analysen zu interpretieren und zusammenzufassen, mit hervorragenden Schreib-, Bearbeitungs- und Korrekturlesefähigkeiten sowie der Fähigkeit, wissenschaftliche Konzepte einem vielfältigen Publikum zu kommunizieren.
• Starkes Verständnis der regulatorischen Anforderungen (z.B. ICH-GCP, FDA, EMA), die die Vorbereitung und Einreichung klinischer Dokumente und Publikationen regeln, sowie Erfahrung in der Interaktion mit Regulierungsbehörden während des Überprüfungs- und Genehmigungsprozesses.
• Nachgewiesene Fähigkeit, effektiv in einem schnelllebigen, termingebundenen Umfeld zu arbeiten, mehrere Projekte gleichzeitig zu verwalten und Aufgaben basierend auf Projektzeitplänen und Ergebnissen zu priorisieren.
• Exzellente zwischenmenschliche und Kommunikationsfähigkeiten, mit der Fähigkeit, effektiv mit funktionsübergreifenden Teams zusammenzuarbeiten, Beziehungen zu wichtigen Interessengruppen aufzubauen und Entscheidungsprozesse zu beeinflussen.

Was ICON Ihnen bieten kann:

Unser Erfolg hängt von der Qualität unserer Mitarbeiter ab. Deshalb haben wir es uns zur Priorität gemacht, eine vielfältige Kultur aufzubauen, die hohe Leistungen belohnt und Talente fördert. Neben Ihrem wettbewerbsfähigen Gehalt bietet ICON eine Reihe zusätzlicher Vorteile, die darauf ausgelegt sind, wettbewerbsfähig in jedem Land zu sein und sich auf Wohlbefinden und Work-Life-Balance-Möglichkeiten für Sie und Ihre Familie zu konzentrieren.

Unsere Beispiele für Vorteile umfassen:

• Verschiedene jährliche Urlaubsansprüche
• Eine Reihe von Krankenversicherungsangeboten, die auf die Bedürfnisse von Ihnen und Ihrer Familie zugeschnitten sind.
• Wettbewerbsfähige Altersvorsorgeangebote, um Ersparnisse zu maximieren und mit Zuversicht für die kommenden Jahre zu planen.
• Globales Mitarbeiterhilfeprogramm, TELUS Health, das 24-Stunden-Zugang zu einem globalen Netzwerk von über 80.000 unabhängigen spezialisierten Fachleuten bietet, die bereit sind, Sie und das Wohlbefinden Ihrer Familie zu unterstützen.
• Lebenversicherung
• Flexible länderspezifische optionale Vorteile, einschließlich Kinderbetreuungszuschüsse, Fahrradkaufprogramme, ermäßigte Fitnessstudio-Mitgliedschaften, subventionierte Reisepässe, Gesundheitsbewertungen und vieles mehr.

Besuchen Sie unsere Karriereseite, um mehr über die Vorteile zu erfahren, die ICON bietet. Bei ICON sind Inklusion und Zugehörigkeit grundlegend für unsere Kultur und Werte. Wir setzen uns dafür ein, ein integratives und zugängliches Umfeld für alle Kandidaten zu schaffen. ICON verpflichtet sich, einen Arbeitsplatz frei von Diskriminierung und Belästigung zu bieten. Alle qualifizierten Bewerber erhalten unabhängig von Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, nationaler Herkunft, Behinderung oder geschütztem Veteranenstatus gleiche Berücksichtigung für die Beschäftigung.

Wenn Sie aufgrund eines medizinischen Zustands oder einer Behinderung eine angemessene Anpassung für einen Teil des Bewerbungsprozesses benötigen oder um die wesentlichen Funktionen einer Position auszuführen, lassen Sie es uns bitte wissen oder reichen Sie hier eine Anfrage ein.

Interessiert an der Rolle, sind sich aber nicht sicher, ob Sie alle Anforderungen erfüllen? Wir würden Sie ermutigen, sich trotzdem zu bewerben – es besteht jede Chance, dass Sie genau das sind, wonach wir bei ICON suchen, sei es für diese oder andere Rollen.

Sind Sie ein aktueller ICON-Mitarbeiter? Bitte klicken Sie hier, um sich zu bewerben.