Clinical Affairs Specialist (m/w/d) PMCF & EU-MDR

Clinical Affairs Specialist (m/w/d) PMCF & EU-MDR

Erlangen Teilzeit Kein Homeoffice möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Planung und Koordination von klinischen Bewertungsaktivitäten und PMCF-Dokumentation.
  • Unternehmen: Top-Arbeitgeber mit über 40 Jahren Erfahrung in individueller Betreuung.
  • Vorteile: Teilzeitstelle, persönliche Betreuung und langfristige Perspektiven in einem internationalen Umfeld.
  • Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit exzellenten Entwicklungsmöglichkeiten.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizinprodukte und arbeite an innovativen Projekten.
  • Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium und mindestens 3 Jahre Erfahrung in Clinical Affairs.

Als mehrfach ausgezeichneter Top-Arbeitgeber stehen wir seit über 40 Jahren für individuelle und wertschätzende Betreuung und bieten langfristige Perspektiven. Wir begleiten Sie persönlich auf Ihrem Karriereweg und schaffen ein Arbeitsumfeld, das Sie #rundumjobglücklich macht.

Für unseren Kunden, einen international tätigen Technologiekonzern, suchen wir im Rahmen einer Arbeitnehmerüberlassung zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Clinical Affairs Specialist (m/w/d) PMCF & EU-MDR für den Standort Erlangen.

Benefits

  • Persönliche Betreuung über den gesamten Einsatzzeitraum
  • Teilzeitstelle mit 21 Wochenstunden in einem internationalen Siemens-Healthineers-Umfeld
  • Anspruchsvolle Schnittstellenrolle zwischen Clinical Affairs, Regulatory Affairs, R&D und Product Management
  • Arbeit an klinischen Bewertungsaktivitäten, PMCF-Dokumentation und Medizinprodukte-Regulatorik

Aufgaben

  • Planung und Koordination von PMCF- und klinischen Bewertungsaktivitäten über das Produktportfolio hinweg
  • Erstellung und Pflege von PMCF-Plänen und PMCF-Berichten gemeinsam mit relevanten Stakeholdern
  • Bewertung klinischer Daten aus Post-Market Surveillance, klinischen Prüfungen und wissenschaftlicher Literatur
  • Unterstützung klinischer Bewertungsdokumentationen mit Fokus auf präklinische, nicht-klinische und klinische Daten
  • Abstimmung mit Product Management, Forschung & Entwicklung, Regulatory Affairs und externen Partnern wie Medical Writing

Profil

  • Abgeschlossenes Studium der Medizin, Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften, Medizintechnik, Life Sciences oder einer vergleichbaren Fachrichtung
  • Mindestens 3 Jahre Erfahrung in Clinical Affairs, Clinical Lifecycle Management, klinischer Bewertung, PMCF oder Medizinprodukte-Regulatorik
  • Sehr gute Kenntnisse der EU-MDR, MDCG-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen an klinische Tätigkeiten
  • Erfahrung in der Gestaltung von Prozessen für Clinical Lifecycle Management und klinische Bewertungen
  • Verhandlungssichere Englischkenntnisse sowie starke Präsentations- und Kommunikationsfähigkeiten; Deutschkenntnisse sind von Vorteil

Clinical Affairs Specialist (m/w/d) PMCF & EU-MDR Arbeitgeber: iSK GmbH Personaldienstleistungen

Als Fullstack Softwareentwickler (m/w/d) in Berlin bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und modernen IT-Umfeld zu arbeiten, das auf langfristige Projekte bis September 2027 ausgelegt ist. Unsere Unternehmenskultur fördert persönliche Betreuung und kontinuierliche Weiterbildung, während Sie mit gefragten Technologien wie TypeScript, React und AWS arbeiten. Profitieren Sie von einer stabilen Arbeitsumgebung, in der Ihre Fähigkeiten geschätzt werden und Sie aktiv zur Verbesserung unserer Produkte beitragen können.

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Kontaktdaten:

iSK GmbH Personaldienstleistungen Recruiting-Team

StudySmarter Expertenrat🤫

Wir sind der Meinung, dass du so Clinical Affairs Specialist (m/w/d) PMCF & EU-MDR erhalten könntest

Netzwerken in der Medizin

Nutze lokale medizinische Veranstaltungen oder Workshops in deiner Region, um Kontakte zu knüpfen. Diese Events sind eine großartige Möglichkeit, um sich direkt mit Fachleuten aus der Humanmedizin auszutauschen und eventuell auf Teilzeitstellen aufmerksam zu werden.

Praktische Erfahrungen sammeln

Engagiere dich ehrenamtlich in Kliniken oder Gesundheitseinrichtungen, um praktische Erfahrungen zu sammeln. Viele Teilzeitstellen werden oft durch Empfehlungen vergeben, und ein ehrenamtliches Engagement kann dir helfen, breit gefächerte Kontakte zu knüpfen.

Sichtbar werden im Gesundheitssektor

Erstelle ein Profil auf Plattformen wie XING oder LinkedIn, das sich auf Humanmedizin spezialisiert. Teile Beiträge oder Artikel zu aktuellen Entwicklungen im Bereich der Medizin, um sichtbar zu werden und dein Fachwissen zu demonstrieren.

Bewerben über unsere Plattform

Schau regelmäßig auf unserer Website vorbei und bewirb dich direkt bei iSK GmbH Personaldienstleistungen für Teilzeitstellen im Bereich Humanmedizin. Wir zeigen dir nicht nur aktuelle Jobangebote, sondern unterstützen auch mit Tipps für erfolgreiche Bewerbungen.

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Clinical Affairs Specialist (m/w/d) PMCF & EU-MDR mit Bravour zu bestehen

Klinische Bewertung
PMCF-Dokumentation
Medizinprodukte-Regulatorik
EU-MDR Kenntnisse
MDCG-Richtlinien
Clinical Lifecycle Management
Datenanalyse

Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡

Lebenslauf mit Fokus auf praktische Erfahrungen:Im Bereich der Humanmedizin sind praktische Erfahrungen besonders wichtig. Hebe dein Klinikumfeld, Praktika und relevante Tätigkeiten hervor. Zeig, dass du nicht nur theoretisches Wissen hast, sondern auch direkt mit Patienten arbeiten konntest.

Zertifikate und Fortbildungen nicht vergessen:Wenn du spezielle Kurse oder Fortbildungen in der Humanmedizin gemacht hast, z.B. in Erste Hilfe oder spezifischen Behandlungsmethoden, dann lass diese in deiner Bewerbung nicht weg. Das zeigt dein Engagement und dein Wissen über aktuelle Standards.

Motivation und Flexibilität im Bewerbungsschreiben:Da du dich für eine Teilzeitstelle bewirbst, ist es wichtig deine Motivation zu betonen, warum du in Teilzeit arbeiten möchtest. Gleichzeitig kannst du anmerken, wie flexibel du in Bezug auf Arbeitszeiten bist – das macht dich für iSK GmbH Personaldienstleistungen noch attraktiver!

Persönliche Ansprache und Leidenschaft zeigen:In der Humanmedizin zählt die persönliche Note! Schreib in deiner Bewerbung, weshalb dir der Patientenkontakt wichtig ist und warum du für iSK GmbH Personaldienstleistungen arbeiten möchtest. Lass deine Leidenschaft für den Beruf durchscheinen, das wird Eindruck hinterlassen!

Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei iSK GmbH Personaldienstleistungen vorbereitet

Verstehe die medizinischen Grundlagen

Da du dich im Bereich Humanmedizin bewirbst, solltest du die grundlegenden medizinischen Konzepte und Terminologien gut beherrschen. Sei bereit, Fachwissen in einem kurzen Interview zu zeigen oder sogar in einer Diskussion über aktuelle medizinische Entwicklungen mit dem Interviewer zu interagieren.

Präpare dich auf praktische Szenarien

Im Interview könnte es zu praktischen Szenarien kommen, in denen du dein Wissen und deine Fähigkeiten anwenden musst. Überlege dir, welche Fallbeispiele für die Position relevant sein könnten und bereite dich darauf vor, wie du in diesen Situationen handeln würdest.

Zeige deine Motivation für die Teilzeitstelle

Da es sich um eine Teilzeitstelle handelt, ist es wichtig, deine Flexibilität und deine Motivation für diese Arbeitsform zu unterstreichen. Erkläre, warum diese Position für dich ideal ist und wie du deine Zeit optimal nutzen möchtest, um einen wirkungsvollen Beitrag zu leisten.

Beteilige dich aktiv an der Diskussion

In Interviews im medizinischen Bereich wird oft Wert auf Teamarbeit gelegt. Sei bereit, über deine Erfahrungen in interdisziplinären Teams zu sprechen und zeige, dass du engagiert bist, um mit anderen Fachleuten zusammenzuarbeiten, um die besten Patientenresultate zu erzielen.