Auf einen Blick
- Aufgaben: Planung und Koordination von klinischen Bewertungsaktivitäten und PMCF-Dokumentation.
- Unternehmen: Internationaler Technologiekonzern mit über 40 Jahren Erfahrung und Auszeichnungen.
- Vorteile: Persönliche Betreuung, Teilzeitstelle, und ein internationales Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Entwickle deine Karriere in einem dynamischen Team mit langfristigen Perspektiven.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizinprodukte und arbeite an innovativen Projekten.
- Qualifikationen: Studium in Medizin oder Naturwissenschaften und mindestens 3 Jahre Erfahrung in Clinical Affairs.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 54450 - 66550 € pro Jahr.
Als mehrfach ausgezeichneter Top-Arbeitgeber stehen wir seit über 40 Jahren für individuelle und wertschätzende Betreuung und bieten langfristige Perspektiven. Wir begleiten Sie persönlich auf Ihrem Karriereweg und schaffen ein Arbeitsumfeld, das Sie #rundumjobglücklich macht. Für unseren Kunden, einen international tätigen Technologiekonzern, suchen wir im Rahmen einer Arbeitnehmerüberlassung zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Clinical Affairs Specialist (m/w/d) PMCF & EU-MDR für den Standort Erlangen.
Benefits
- Persönliche Betreuung über den gesamten Einsatzzeitraum
- Teilzeitstelle mit 21 Wochenstunden in einem internationalen Siemens-Healthineers-Umfeld
- Anspruchsvolle Schnittstellenrolle zwischen Clinical Affairs, Regulatory Affairs, R&D und Product Management
- Arbeit an klinischen Bewertungsaktivitäten, PMCF-Dokumentation und Medizinprodukte-Regulatorik
Aufgaben
- Planung und Koordination von PMCF- und klinischen Bewertungsaktivitäten über das Produktportfolio hinweg
- Erstellung und Pflege von PMCF-Plänen und PMCF-Berichten gemeinsam mit relevanten Stakeholdern
- Bewertung klinischer Daten aus Post-Market Surveillance, klinischen Prüfungen und wissenschaftlicher Literatur
- Unterstützung klinischer Bewertungsdokumentationen mit Fokus auf präklinische, nicht-klinische und klinische Daten
- Abstimmung mit Product Management, Forschung & Entwicklung, Regulatory Affairs und externen Partnern wie Medical Writing
Profil
- Abgeschlossenes Studium der Medizin, Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften, Medizintechnik, Life Sciences oder einer vergleichbaren Fachrichtung
- Mindestens 3 Jahre Erfahrung in Clinical Affairs, Clinical Lifecycle Management, klinischer Bewertung, PMCF oder Medizinprodukte-Regulatorik
- Sehr gute Kenntnisse der EU-MDR, MDCG-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen an klinische Tätigkeiten
- Erfahrung in der Gestaltung von Prozessen für Clinical Lifecycle Management und klinische Bewertungen
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse sowie starke Präsentations- und Kommunikationsfähigkeiten; Deutschkenntnisse sind von Vorteil
Unsicher, ob die Stelle zu Ihnen passt? Bewerben Sie sich trotzdem - wir finden gemeinsam heraus, wie Ihre Stärken in unser #RundumITEngineering Team passen.
Clinical Affairs Specialist (m/w/d) PMCF & EU-MDR Arbeitgeber: iSK Personaldienstleistungen
Als einer der führenden Arbeitgeber in der Region Nürnberg bieten wir unseren Elektronikprüfern (m/w/d) nicht nur eine attraktive Vergütung und umfassende Sozialleistungen, sondern auch ein unterstützendes Arbeitsumfeld, das auf persönliche Entwicklung und langfristige Perspektiven ausgerichtet ist. Unsere moderne Unternehmenskultur fördert Teamarbeit und individuelle Stärken, während wir durch persönliche Betreuung sicherstellen, dass Du Dich während Deines gesamten Einsatzes wohlfühlst und erfolgreich bist.
Kontaktdaten:
iSK Personaldienstleistungen Recruiting-Team
