Senior Clinical Scientist in Basel

In Clients's Pharmaceutical Research and Early Development organization (pRED), we make transformative medicines for patients in order to tackle some of the world's toughest unmet healthcare needs. Bei pRED sind wir vereint durch unsere Mission, Wissenschaft in Medikamente zu transformieren. Gemeinsam schaffen wir eine Kultur, die von Neugier, Verantwortung und Demut geprägt ist, in der unsere talentierten Mitarbeiter befähigt und inspiriert werden, außergewöhnliche lebensverändernde Innovationen schnell voranzubringen.

Neuroscience & Rare Diseases (NRD) verpflichtet sich, die Vision der One Pharma Strategie in der Neurologie zu verwirklichen, um zu bewahren und wiederherzustellen, was Menschen ausmacht. Unsere Forschungs- und frühen Entwicklungsaktivitäten konzentrieren sich auf große und seltene Indikationen innerhalb von vier wichtigen therapeutischen Netzwerkbereichen: Demenzen, Multiple Sklerose, Bewegungsstörungen sowie neuromuskuläre und neuroentwicklungsbedingte Störungen.

Der ideale Kandidat hat einen höheren Abschluss (PhD oder Master) und mehr als 5 Jahre Erfahrung in der klinischen Wissenschaft, spezialisiert auf neurologische Indikationen wie Multiple Sklerose und Alzheimer-Krankheit. Er/Sie ist erfahren im Verfassen kritischer Phase 2-3 Studienunterlagen, einschließlich Protokollen, ICFs und klinischen Studienberichten. Als scharfer analytischer Denker leitet er/sie fachkundig die klinische Datenüberprüfung, Datenbereinigung und -interpretation, um informierte Entscheidungen für Studien zu treffen. Fließend in Englisch und idealerweise mit Veeva vertraut, ist er/sie ein proaktiver Mitarbeiter, der globale funktionsübergreifende Teams nahtlos ausrichtet, um sicherzustellen, dass die Studien im Zeitplan und konform bleiben.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

• Entwicklung und Erstellung von Studienunterlagen, einschließlich Protokollen, Einwilligungsformularen, klinischen Studienberichten sowie klinischer wissenschaftlicher Beiträge für studienspezifische operationale und regulatorische Dokumente.
• Verantwortung für die laufende Überwachung klinischer Aktivitäten und Studienabläufe, Koordination der Datenerhebung, Datenüberprüfung, Analyse und Interpretation sowie Vorbereitung und Präsentation von Ergebnissen für informierte Entscheidungsfindung.
• Hauptansprechpartner für das Datenmanagement bezüglich der regelmäßigen klinischen Datenüberprüfung und Datenbereinigung.
• Teilnahme am Studienmanagement als klinischer Wissenschaftsvertreter, um sicherzustellen, dass die Studienziele gemäß Zeitplänen, Budgets, Qualitätsstandards und operativen Verfahren innerhalb eines globalen multidisziplinären funktionsübergreifenden Studienmanagementteams (SMT) erreicht werden.
• Bereitstellung von Schulungen und wissenschaftlichen Beiträgen für Betriebskollegen und Studienpersonal, wie mit den klinischen Operationen vereinbart.
• Regelmäßige Überwachung des Studienfortschritts zur Identifizierung von Problemen oder Fragen, die die Ergebnisse oder den Abschluss der Studie beeinträchtigen könnten; Untersuchung und Anwendung von Problemlösungsstrategien.
• Ein positiver, energischer, verantwortungsbewusster, kreativer, neugieriger und lösungsorientierter Denkansatz, der proaktiv zu interdisziplinären klinischen Projektteams mit Integrität, Leidenschaft und Mut beiträgt.

Must Haves:

• PhD oder Master mit umfangreicher Berufserfahrung als klinischer Wissenschaftler.
• Über 5 Jahre Erfahrung in der Rolle des klinischen Wissenschaftlers in verschiedenen neurologischen Indikationen, vorzugsweise Multiple Sklerose und Alzheimer-Krankheit.
• Starke analytische und quantitative Fähigkeiten mit nachweislicher Erfolgsbilanz in der klinischen Datenüberprüfung, Analyse und Berichterstattung.
• Solides Verständnis der klinischen Entwicklungsprozesse (Phase 2-3), der Prinzipien des Studiendesigns sowie internationaler klinischer Forschungs- und Sicherheitsrichtlinien.
• Kollaborativer, lösungsorientierter Wissenschaftler, der effektiv über Teams kommuniziert, unterschiedliche Perspektiven wertschätzt und fundierte, unabhängige Entscheidungen trifft.
• Ausgezeichnete schriftliche, mündliche Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten.
• Fließend in Englisch.

Nice to Haves:

• Veeva.