Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Erstellung von Validierungsdokumenten und sorge für die Einhaltung von CSV-Richtlinien.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen in der pharmazeutischen Automatisierung mit innovativer Kultur.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Exzellente Karrierechancen in einem wachsenden Bereich.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Automatisierung in einem dynamischen und unterstützenden Umfeld.
- Qualifikationen: Mindestens 10 Jahre Erfahrung in CSV und Kenntnisse in Prozesskontrollsystemen.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 75000 - 95000 € pro Jahr.
CSV Dokumentation: Leitung der Erstellung von validierungs-konformen Benutzeranforderungsspezifikationen (URS) und funktionalen Spezifikationen (FS), unter Berücksichtigung von GxP/CSV-Richtlinien.
Lösungen & Compliance: Sicherstellung, dass die Implementierung von Validierungsaktivitäten für das Prozessleitsystem den CSV-Anforderungen entspricht.
Ausführungsplanung: Erstellung einer Roadmap und eines detaillierten Zeitplans für die Ausführung und Validierung.
Ausführungsüberwachung: Sicherstellung, dass die Anforderungen in der geforderten Qualität, innerhalb der festgelegten Fristen und in Übereinstimmung mit den CSV-Standards umgesetzt werden.
Schnittstelle: Koordination zwischen Technischer Compliance und den Ausführungsteams.
Must-haves:
- Bildung/Abschluss idealerweise als Automatisierungsingenieur oder vergleichbare Qualifikation
- Mindestens 10 Jahre Erfahrung in CSV (Computerized System Validation) in einem pharmazeutischen GMP-Umfeld
- Nachweisbare Erfahrung mit Prozessleitsystemen (PCS) oder ähnlichen Automatisierungssystemen in der Produktion
- Nachweisbare Erfahrung in der Erstellung von validierungs-konformen URS und Spezifikationen (GxP / CSV)
- Sehr gute IT-/Tool-Kenntnisse, insbesondere in Bezug auf Dokumentations- und Workflow-Tools für die Validierung
- Englisch (gute Kenntnisse)
Nice to haves:
- Erfahrung als Projektmanager für Digitalisierungsprojekte im GMP-Umfeld.
CSV Automation Expert Arbeitgeber: ITech Consult AG
Als Arbeitgeber bietet unser Unternehmen eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, die auf Teamarbeit und Innovation setzt. Wir fördern kontinuierliches Lernen und berufliche Weiterentwicklung, insbesondere für unsere CSV Automation Experts, und bieten attraktive Benefits sowie flexible Arbeitszeiten in einer modernen, gut ausgestatteten Umgebung. Unsere Lage ermöglicht es den Mitarbeitern, in einem inspirierenden Umfeld zu arbeiten, das sowohl persönliche als auch berufliche Erfüllung fördert.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so CSV Automation Expert erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus der CSV- und Automatisierungsbranche zu verbinden. Lass uns gemeinsam Kontakte knüpfen und vielleicht sogar Empfehlungen erhalten!
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du typische Fragen zu GxP/CSV-Richtlinien und deinen Erfahrungen mit Prozesskontrollsystemen durchgehst. Wir sollten sicherstellen, dass wir unsere Expertise klar und selbstbewusst präsentieren.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für die Branche! Teile in Gesprächen oder Interviews, warum dir die Qualitätssicherung und die Einhaltung von Standards wichtig sind. Lass uns unsere Begeisterung für CSV und Automatisierung zeigen!
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! Das zeigt dein Interesse und gibt uns die Möglichkeit, dich besser kennenzulernen. Lass uns gemeinsam den nächsten Schritt in deiner Karriere gehen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um CSV Automation Expert mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben:Bevor du mit deiner Bewerbung anfängst, schau dir unsere Website genau an. Verstehe, was wir bei StudySmarter machen und wie du in die Rolle des CSV Automation Expert passt. Das hilft dir, deine Motivation klar zu kommunizieren.
Sei präzise und strukturiert:Achte darauf, dass deine Unterlagen gut strukturiert sind. Verwende klare Überschriften und Absätze, um deine Erfahrungen und Qualifikationen übersichtlich darzustellen. Das zeigt uns, dass du auch in der Arbeit organisiert bist.
Betone relevante Erfahrungen:Wenn du über deine Erfahrungen sprichst, konzentriere dich auf die Punkte, die direkt mit CSV und GxP zu tun haben. Zeige uns, wie deine 10 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen GMP-Umgebung dich zu einem idealen Kandidaten machen.
Bewirb dich direkt über unsere Website:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und effizient bei uns ankommt. Außerdem kannst du sicher sein, dass du alle notwendigen Informationen bereitstellst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei ITech Consult AG vorbereitet
✨Verstehe die CSV-Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Computerized System Validation (CSV) vertraut. Lies die GxP-Richtlinien und überlege dir, wie du deine Erfahrungen in der pharmazeutischen GMP-Umgebung in Bezug auf diese Anforderungen präsentieren kannst.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an konkrete Projekte, bei denen du URS und FS erstellt hast. Sei bereit, detailliert zu erklären, wie du die Validierungsaktivitäten geplant und überwacht hast, um sicherzustellen, dass alles den CSV-Standards entspricht.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
Da du als Koordinator zwischen technischen Compliance-Teams und Ausführungsteams fungieren wirst, ist es wichtig, deine Kommunikationsfähigkeiten zu demonstrieren. Bereite dich darauf vor, Beispiele zu geben, wie du erfolgreich zwischen verschiedenen Teams vermittelt hast.
✨Technische Fähigkeiten betonen
Stelle sicher, dass du deine IT- und Toolkenntnisse hervorhebst, insbesondere im Hinblick auf Dokumentations- und Workflow-Tools für die Validierung. Zeige, wie du diese Tools effektiv genutzt hast, um die Qualität und Effizienz deiner Arbeit zu steigern.
