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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Erstelle und validiere Dokumentationen für automatisierte Systeme im Pharma-Bereich.
- Arbeitgeber: Großes Pharmaunternehmen in Basel mit innovativen Projekten.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, spannende Projekte und ein dynamisches Team.
- Andere Informationen: Möglichkeit zur beruflichen Weiterentwicklung in einem internationalen Umfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmaindustrie mit modernster Technologie.
- Gewünschte Qualifikationen: Mindestens 10 Jahre Erfahrung in CSV und gute IT-Kenntnisse.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 80000 - 100000 € pro Jahr.
Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel, suchen wir einen CSV-Experten.
Hintergrund: Im Rahmen des Projekts "Synthetic Molecule Clinical and Launch Facility" (SMF) wird die bestehende Entwicklungs- und Commercial Launch-Produktion für chemische Wirkstoffe (Drug Substance Small Molecules) modernisiert. Die Produktionsleitsysteme, die im Rahmen des Synthetic Molecules Facility (SMF) Projekts geplant werden, sollen nach CSV qualifiziert/validiert werden.
Der oder die perfekte Kandidat:in verfügt über umfassende Erfahrung als CSV Experte mit fundiertem Wissen in Prozessleitsystemen (PLS) im Pharma GMP-Umfeld. Nachweisbare Erfahrung in der Erstellung von validierungskonformen Spezifikationen (GxP / CSV) und Testplänen sowie Erfahrung in der Anwendung elektronischer Dokumentations- und Workflow-Tools (eVAL) für die Validierung sind zwingend erforderlich.
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
- CSV-Dokumentation: Federführende Erstellung der validierungskonformen User Requirements Specifications sowie der funktionalen Spezifikationen (FS) unter Berücksichtigung der GxP / CSV Richtlinien.
- Solutioning & Compliance: Sicherstellen, dass die Umsetzung der Validierungsaktivitäten für das Prozessleitsystem den CSV-Anforderungen gerecht wird.
- Ausführungsplanung: Erstellen einer Roadmap und eines detaillierten Terminplans für die Ausführung und Validierung.
- Überwachung der Ausführung: Sicherstellen, dass die Anforderungen in der geforderten Qualität, in den vorgegebenen Timelines und unter Einhaltung der CSV-Standards umgesetzt werden.
- Schnittstelle: Agieren als Koordinator zwischen Technischer Compliance und den ausführenden Teams.
Must Haves:
- Ausbildung/Studium idealerweise als Automatisierungsingenieur oder vergleichbares.
- Mindestens 10 Jahre Erfahrung im Bereich CSV (Computerized System Validation) im Pharma GMP-Umfeld.
- Nachweisbare Erfahrung mit Prozessleitsystemen (PLS) oder ähnlichen Automatisierungssystemen in der Produktion.
- Nachweisbare Erfahrung in der Erstellung von validierungskonformen Spezifikationen (GxP / CSV).
- Sehr gute IT/Tool-Kenntnisse, insbesondere in Bezug auf Dokumentations- und Workflow-Tools für die Validierung.
- Englisch (gute Kenntnisse).
Nice to haves:
- Erfahrung als Projektleiter von Digitalisierungsprojekten im Pharma GMP-Umfeld.
Referenz Nr.: 924949
Rolle: CSV-Experte
Industrie: Pharma
Arbeitsort: Basel
Pensum: 40 - 60%
Start: ASAP
Dauer: 1 Jahr
Bewerbungsfrist: Sollte diese Position Ihr Interesse geweckt haben, senden Sie uns bitte Ihr komplettes Dossier zu.
CSV Experte Arbeitgeber: ITech Consult AG
Kontaktperson:
ITech Consult AG HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: CSV Experte
✨Netzwerken, was das Zeug hält!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Pharma- und Automatisierungsbranche in Kontakt zu treten. Oft sind es persönliche Empfehlungen, die uns den entscheidenden Vorteil verschaffen!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass Stellenanzeigen aufploppen. Recherchiere Unternehmen, die dich interessieren, und kontaktiere sie direkt. Zeig ihnen, dass du der perfekte CSV-Experte bist, den sie suchen!
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Mach dir Gedanken über typische Fragen im Bereich CSV und GMP. Übe deine Antworten laut, damit du im Interview selbstbewusst rüberkommst. Wir wollen schließlich überzeugen!
✨Bewirb dich über unsere Website!
Wenn du eine passende Stelle gefunden hast, bewirb dich direkt über unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung schnell und unkompliziert ankommt!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: CSV Experte
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben: Bevor du mit deiner Bewerbung startest, schau dir unser Unternehmen und die spezifischen Anforderungen der CSV-Expertenrolle genau an. Je mehr du über uns und das Projekt weißt, desto besser kannst du deine Fähigkeiten und Erfahrungen präsentieren.
Sei präzise und klar: Achte darauf, dass deine Unterlagen gut strukturiert sind. Verwende klare Sprache und vermeide Fachjargon, wenn es nicht nötig ist. Deine Erfahrungen in der Erstellung von Spezifikationen und Testplänen sollten deutlich hervorgehoben werden.
Zeig deine Leidenschaft: Lass in deinem Anschreiben durchscheinen, warum du dich für die Rolle als CSV-Experte interessierst. Deine Begeisterung für die Pharmaindustrie und die Automatisierungssysteme kann einen großen Unterschied machen!
Bewirb dich direkt über unsere Website: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und effizient bearbeitet wird. Wir freuen uns auf deine Unterlagen!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei ITech Consult AG vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der CSV-Expertenrolle vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und notiere dir, welche Fähigkeiten und Erfahrungen besonders betont werden. So kannst du gezielt auf diese Punkte während des Interviews eingehen.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Kenntnisse in GMP, GxP und CSV belegen. Sei bereit, über Herausforderungen zu sprechen, die du gemeistert hast, und wie du zur Verbesserung von Prozessen beigetragen hast.
✨Kenntnisse über Tools und Systeme
Stelle sicher, dass du mit den relevanten Dokumentations- und Workflow-Tools, insbesondere eVAL, vertraut bist. Wenn möglich, bringe Beispiele dafür, wie du diese Tools in der Vergangenheit genutzt hast, um Validierungsprozesse zu optimieren.
✨Fragen vorbereiten
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über das Unternehmen und die Teamdynamik zu erfahren. Fragen zu den aktuellen Projekten oder den Herausforderungen im Bereich CSV sind immer gut!