Ingenieur Qualifizierung und Validierung Wir suchen einen erfahrenen Ingenieur für die Qualifizierung und Validierung von Produktionsanlagen im Pharma- und Medizintechnikbereich. Du bearbeitest die gesamte Prozesskette von der Planung bis zur Nachverfolgung und trägst damit zur Stabilität, Compliance und Weiterentwicklung unserer Produktion bei.
Ort:
6343 Rotkreuz (ZG) –
Stellenstatus:
100 % Vollzeit –
Start:
Sofort –
Dauer:
unbefristet.
Verantwortlichkeiten
Planung und Koordination von Qualifizierungen von Kleinanlage bis komplexen Produktionsanlagen.
Erstellung und Moderation von Risikoanalysen und Ableitung entsprechender Maßnahmen.
Unterstützung bei Prozess- und Methodenvalidierungen sowie Requalifizierungen und Revalidierungen bei Änderungen.
Aktive Mitarbeit an Verbesserungsprojekten in der Bestandsproduktion.
Gemeinsame Analyse von Störungen, Abweichungen und technischen Fragestellungen im Produktionsumfeld.
Bewertung des Qualifizierungs- oder Validierungsbedarfs in Zusammenarbeit mit internen Partnern.
Eigenständige Abstimmung mit verschiedenen Stakeholdern und bewährtes Projektmanagement.
Fachliche Unterstützung bei Audits und souveräne Vertretung des Verantwortungsbereichs.
Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen und interner Qualitätsstandards.
Qualifikationen
Abgeschlossenes natur- oder ingenieurwissenschaftliches Studium.
2–3 Jahre fundierte Berufserfahrung in Qualifizierung und Validierung im regulierten Pharma- oder Medizintechnikfeld.
Praxis bei der Qualifizierung von Anlagen und Kopplung von Risikoanalysen.
Kenntnisse in Prozess- und Methodenvalidierung von Vorteil.
Erfahrung mit qualitätsrelevanter Dokumentation.
Technisches Verständnis und Interesse an produktionsnahen Themen.
Selbstständige, strukturierte und proaktive Arbeitsweise.
Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch.
#J-18808-Ljbffr
Ort:
6343 Rotkreuz (ZG) –
Stellenstatus:
100 % Vollzeit –
Start:
Sofort –
Dauer:
unbefristet.
Verantwortlichkeiten
Planung und Koordination von Qualifizierungen von Kleinanlage bis komplexen Produktionsanlagen.
Erstellung und Moderation von Risikoanalysen und Ableitung entsprechender Maßnahmen.
Unterstützung bei Prozess- und Methodenvalidierungen sowie Requalifizierungen und Revalidierungen bei Änderungen.
Aktive Mitarbeit an Verbesserungsprojekten in der Bestandsproduktion.
Gemeinsame Analyse von Störungen, Abweichungen und technischen Fragestellungen im Produktionsumfeld.
Bewertung des Qualifizierungs- oder Validierungsbedarfs in Zusammenarbeit mit internen Partnern.
Eigenständige Abstimmung mit verschiedenen Stakeholdern und bewährtes Projektmanagement.
Fachliche Unterstützung bei Audits und souveräne Vertretung des Verantwortungsbereichs.
Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen und interner Qualitätsstandards.
Qualifikationen
Abgeschlossenes natur- oder ingenieurwissenschaftliches Studium.
2–3 Jahre fundierte Berufserfahrung in Qualifizierung und Validierung im regulierten Pharma- oder Medizintechnikfeld.
Praxis bei der Qualifizierung von Anlagen und Kopplung von Risikoanalysen.
Kenntnisse in Prozess- und Methodenvalidierung von Vorteil.
Erfahrung mit qualitätsrelevanter Dokumentation.
Technisches Verständnis und Interesse an produktionsnahen Themen.
Selbstständige, strukturierte und proaktive Arbeitsweise.
Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch.
#J-18808-Ljbffr
Ingenieur Qualifizierung und Validierung Arbeitgeber: ITech Consult AG
ITech Consult AG ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Bern ein dynamisches und unterstützendes Arbeitsumfeld bietet. Mit einem starken Fokus auf persönliche und berufliche Weiterentwicklung sowie einer offenen Unternehmenskultur fördert das Unternehmen Innovation und Teamarbeit. Die Möglichkeit, an spannenden Projekten im Bereich Sicherheitsarchitektur zu arbeiten, macht diese Position besonders attraktiv für Fachkräfte, die einen bedeutenden Beitrag leisten möchten.
