IVD External Manufacturing Product Lead

Für unseren Kunden, ein großes Pharmaunternehmen in Rotkreuz, suchen wir einen hochqualifizierten Product Lead External Manufacturing.

Hintergrund

Global External Manufacturing ist das Kompetenzzentrum für Teile und Produkte, die Teil des diagnostischen Workflows sind und von externen Lieferanten hergestellt werden. Die Rolle umfasst die Entwicklung neuer Produkte, die Sicherstellung von Produktpflegeaktivitäten, die Aufrechterhaltung der Liefergarantie und die Auswahl sowie das Management von Lieferanten in enger Zusammenarbeit mit dem Einkauf.

Verantwortlichkeiten

• Verantwortlich für zugewiesene Produkte.
• Verantwortlich für Produkt- und Produktionsprobleme sowie Risiken.
• Eigentümer der Produktspezifikation und der Spezifikation des Produktionsprozesses.
• Verantwortlich für Produktänderungen, Beschwerden und Abweichungen.
• Verantwortlich für das Management von Ersatzteilen.
• Verantwortlich für Produktionsanlagen und -geräte.
• Verantwortlich für die Gesamtleistung des Teams in Bezug auf Qualität, Lieferung, Compliance und Kosten.
• Stellt eine klare strategische Sicht auf die Priorisierung und die „OneRoche“-Mentalität sicher.
• Entwickelt und implementiert den produktweiten Produktionskapazitätsplan und den Ausgabenbericht in Zusammenarbeit mit relevanten Funktionen, gemäß der Produktstrategie, und stellt Informationen dem Netzwerkleiter zur Verfügung.
• Handelt als endgültiger Entscheidungsträger innerhalb des Teams (z.B. Priorisierung).
• Leitet alle wichtigen Stakeholder auf Teamebene (intern und extern).
• Vertretung von Global External Manufacturing in Geschäftsteams auf PCQT-Ebene und in Systementwicklungsprojekten.
• Interagiert mit dem Geschäft (z.B. IPM), um Nachfrageprognosen, Entwicklungen und Schwankungen zu verstehen und Folgeaktionen auszulösen.
• Stellt den Jahresbericht zur Produktüberprüfung mit allen relevanten Stakeholdern zusammen, einschließlich Aktionsauslösern für Risiken und Minderungen.
• Leitet Produktbesprechungen mit Lieferanten und Unterlieferanten auf operativer Ebene.
• Führt das Team und bietet notwendige Führung für die Teammitglieder.
• Verantwortlich für das Team-Budget (z.B. OPEX/CAPEX, Entwicklungsbudget, PCQT-Budget).
• Verwaltet das SMC-Kostenkonto einschließlich Budgetplanung und Suche nach Einsparpotenzialen.
• Gibt Feedback an Kapitelverantwortliche zu Teammitgliedern.
• Führt operative Risikomanagement durch.
• Plant Ersatz und neue Investitionen und berechnet Geschäftsfälle.
• Versteht Lieferantenverträge hinsichtlich des Inhalts.
• Überwacht den Sicherheitsbestand der Lieferanten und den Roche-Hub-Bestand im Vergleich zu den Zielen.
• Besitzt und pflegt die Produktdokumentation während des gesamten Produktlebenszyklus.

Must Haves

• Universitätsabschluss in Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder verwandten Disziplinen.
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im IVD-Produktmanagement und in der Produktionstechnik.
• Fähigkeit, strategisch und systemisch zu denken, mit der Bereitschaft, neue Ideen auszuprobieren und an Veränderungen teilzunehmen.
• Führungserfahrung und -fähigkeiten, mit nachweislicher Erfolgsbilanz im Konsensaufbau und im Konfliktmanagement in herausfordernden Situationen.
• Selbstmotiviert, autonom, strukturiert und zielorientiert mit einem lösungsorientierten Gleichgewicht zwischen kurzfristigen Maßnahmen und langfristigen Lösungen.
• Fähigkeit, effektiv mit allen Ebenen der Organisation zu kommunizieren, indem Glaubwürdigkeit aufgebaut und Beziehungen gepflegt werden.
• Exekutive Präsenz, gute Leistung unter Druck und Entschlossenheit.
• Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch.
• Reisebereitschaft 10–20%

Nice to Haves

• Erfahrung in der IVD-Produktentwicklung gemäß Designkontrolle, Herstellung und Testung.
• Kenntnisse in Prozessmanagement-Methoden (Lean, Six Sigma usw.) und in-vitro-diagnostischen Vorschriften, wie ISO 13485, IVDR, FDA 21 CFR Teil 820 usw.