Auf einen Blick
- Aufgaben: Sichere GxP-Compliance und Qualität in der klinischen Distribution gewährleisten.
- Unternehmen: Roche, ein innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung in einem internationalen Team.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung und arbeite an bedeutenden Projekten.
- Qualifikationen: Erfahrung in GxP-Compliance und klinischer Lieferkette erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 46240 - 56516 € pro Jahr.
GxP Compliance Expert - GxP / Compliance / Clinical Distribution Team / Managing deviations/CAPAs/improvements / GxP training / Root Cause Analysis (RCA)
Hintergrund: Ein gesünderer Zukunft. Das treibt uns an, zu innovieren. Um die Wissenschaft kontinuierlich voranzutreiben und sicherzustellen, dass jeder Zugang zu der Gesundheitsversorgung hat, die er heute und für kommende Generationen benötigt. Eine Welt zu schaffen, in der wir alle mehr Zeit mit den Menschen verbringen können, die wir lieben. Das ist es, was uns Roche ausmacht.
Die Zielsetzung der Clinical Distribution Organisation ist es, kosteneffektiv sicherzustellen, dass das richtige Produkt zur richtigen Zeit am richtigen Ort ist, sodass kein Patient ohne Behandlung bleibt und keine klinische Studie verzögert wird. Der GxP Compliance Expert ist Mitglied des Network & Capabilities Chapter innerhalb des Clinical Distribution Teams (Deliver), das gemeinsam für alle Elemente der klinischen Lieferkette für das globale Roche/Genentech Portfolio von über 500 Studien verantwortlich ist. Diese Rolle fördert die GxP-Compliance und Qualität innerhalb der Clinical Distribution (Deliver).
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
- SME für alle GxP- und compliancebezogenen Themen (proaktive Beratung in diesen Angelegenheiten) inkl. Systemadministration (Veeva Qualitätsdokumente)
- Audit/Inspektions-SME für Deliver für nicht studienspezifische Prüfungen
- Bearbeitung von Abweichungen sowie CAPAs, Änderungen, Prozessverbesserungen
- Qualitäts-KPI-Verantwortung für Deliver
- Verantwortung für die Verbesserung von Abweichungsmanagementprozessen
- Umfassende Compliance-Expertise für das Geschäft anbieten, Durchführung von Root Cause Analysis (RCA), um Qualitäts-, Regulierungs- und compliancebezogene Probleme zu identifizieren und anzugehen
- Verwaltung der Struktur für die SOPs der Abteilungen und anderer regulierter Dokumente
- Verantwortung für Trendberichterstattung über Qualitäts- und Compliance-Anforderungen
- Implementierung von GxP-Training und Weiterentwicklung des GxP-Wissens der Mitarbeiter
Must Haves:
- Sie haben einen Abschluss (BA, MS, MBA) in einem relevanten Bereich (z.B. Supply Chain Management & Logistics, Pharmazie, Biologie, Chemie, Wirtschaftsingenieurwesen), unterstützt durch umfangreiche Expertise und mehrere Jahre an Berufserfahrung.
- Mindestens 6 Jahre Berufserfahrung
- Sie verfügen über umfassende Kenntnisse der cGMP-Standards sowie praktische Erfahrungen mit internen (PTQ, Pharma-Technical Quality) und externen (z.B. FDA, EMA) regulatorischen Inspektionen.
- Sie bringen ein tiefes Verständnis für das End-to-End-Lieferkettenmanagement mit, insbesondere in Bezug auf Lager- und Transportmanagement, Logistik und Prozesse der klinischen Lieferkette.
- Sie zeigen starke zwischenmenschliche, kommunikative, organisatorische und Priorisierungsfähigkeiten mit einem festen Fokus auf die Bedürfnisse der Kunden.
- Sie sind sowohl in schriftlichem als auch in mündlichem Deutsch und Englisch fließend.
- Sie sind versiert im Umgang mit Google-Anwendungen, MS Office (Word, Excel, PowerPoint), Visio und wichtigen Branchensystemen wie Veeva und Cornerstone.
GxP Compliance Expert in Kaiseraugst Arbeitgeber: ITech Consult AG
ITech Consult ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Zürich die Möglichkeit bietet, an spannenden Transformationsprojekten im Bereich Financial Crime Compliance zu arbeiten. Mit einem starken Fokus auf persönliche und berufliche Weiterentwicklung sowie einer offenen und unterstützenden Unternehmenskultur fördert ITech Consult die Zusammenarbeit in kleinen, spezialisierten Teams, was zu einem dynamischen Arbeitsumfeld führt. Zudem profitieren Mitarbeiter von flexiblen Arbeitsmodellen und einer klaren strategischen Ausrichtung, die Raum für innovative Ideen und Lösungen lässt.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so GxP Compliance Expert in Kaiseraugst erhalten könntest
✨Mit Compliance-Events in Kontakt treten
Besuche branchenspezifische Events und Konferenzen im Bereich Compliance, wie zum Beispiel die Compliance-Akademie oder Netzwerktreffen von Fachverbänden. Hier kannst du direkt mit Experten sprechen und eventuell sogar Ansprechpartner von ITech Consult AG treffen!
✨Zertifizierungen und Weiterbildungen nutzen
Schaue dir relevante Zertifizierungen oder Weiterbildungsmöglichkeiten an, die in der Compliance-Branche anerkannt sind. Wenn du zum Beispiel die CCEP oder ähnliche Qualifikationen hast, zeigt das Engagement und könnte dir einen Vorteil im Auswahlprozess bei ITech Consult AG verschaffen.
✨Jetzt auf die richtige Stelle bei ITech Consult AG bewerben!
Verpass nicht die Chance, dich direkt über unsere Website bei ITech Consult AG zu bewerben! Da wir oft auf unseren eigenen Kanälen nach Talenten suchen, stell sicher, dass du deine Bewerbung schnell einreichst – je früher, desto besser!
✨Globalen Compliance-Netzwerke beitreten
Tritt Online-Communities und Foren bei, die sich mit Compliance-Themen beschäftigen. Plattformen wie ComplianceNetzwerk oder LinkedIn-Gruppen können dir helfen, wertvolle Kontakte zu knüpfen und auf Stellenangebote aufmerksam zu werden. Diese Verbindung kann dir in Gesprächen bei ITech Consult AG den entscheidenden Vorteil verschaffen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um GxP Compliance Expert in Kaiseraugst mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Kenn dein Compliance-ABC:Achte darauf, dass deine Bewerbung zeigt, dass du die relevanten Compliance-Vorgaben und Regularien beherrschst. Dies könnten z.B. ISO-Normen oder spezielle gesetzliche Anforderungen sein, die für ITech Consult AG wichtig sind. Wenn du relevante Zertifikate hast, zeig sie!
Lebenslauf mit klaren Nachweisen:Verstärke deinen Lebenslauf mit konkreten Beispielen, die deine Erfahrungen im Compliance-Bereich zeigen. Beleuchte deine Fähigkeiten zur Risikoanalyse und -bewertung, aber auch deine Erfahrungen in der Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen, die Compliance-Punkten unterliegen.
Motivation und Interesse ausschreiben:In deinem Bewerbungsschreiben solltest du nicht nur darstellen, was du kannst, sondern auch, warum du dich für die Compliance-Rolle bei ITech Consult AG interessierst. Zeige, dass du wirklich für die Themen brennst und bereit bist, dich stetig weiterzuentwickeln.
Zielgerichteter Kontakt:Falls du einen Vertreter von ITech Consult AG oder jemanden im Compliance-Team kennst, zögere nicht, ihn zu kontaktieren. Ein kurzes, freundliches E-Mail oder eine Nachricht kann dir zusätzliche Einblicke geben, die du in deiner Bewerbung nutzen kannst. Das zeigt Interesse und Initiative!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei ITech Consult AG vorbereitet
✨Vorbereitung auf Fachfragen zur Compliance
Bereite dich darauf vor, spezifische Fragen zu Compliance-Vorgaben, Gesetzen und ethischen Standards zu beantworten. Mach dich mit den neuesten Entwicklungen im Compliance-Bereich vertraut und sei bereit, konkrete Beispiele aus deinen Erfahrungen zu nennen, um deine Kenntnisse zu untermauern.
✨Den richtigen Umgang mit Compliance-Tools zeigen
Da Compliance oft mit speziellen Software-Tools und Datenanalyse verbunden ist, solltest du dich mit häufig genutzten Tools in der Branche vertraut machen. Sei bereit, Fragen zu beantworten, die deine Erfahrung mit diesen Tools und deine Fähigkeit, Daten zur Unterstützung von Compliance-Maßnahmen zu interpretieren, zeigen.
✨Motivation und Engagement für die Rolle
Zeige während des Gesprächs dein Interesse an den Auflagen und Standards der Branche. Arbeitgeber in der Compliance-Branche suchen nach Kandidaten, die motiviert sind und ein echtes Engagement zeigen, die Integrität des Unternehmens zu wahren und gute Praktiken zu fördern.
✨Beispiele für deine Problemlösungsfähigkeiten
Sei darauf vorbereitet, Situationen zu beschreiben, in denen du Compliance-Herausforderungen erfolgreich gemeistert hast. Beispiele aus der Praxis können dir helfen, deine Problemlösungsfähigkeiten und dein kritisches Denken zu demonstrieren. Zeige, wie du in schwierigen Situationen kreativ und effektiv Lösungen gefunden hast.
