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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Plane und führe Qualifizierungsaktivitäten für Produktionssysteme durch.
- Arbeitgeber: ITech Consult ist ein führendes Unternehmen im Personalverleih für IT, Life Science & Engineering.
- Mitarbeitervorteile: Maximal 20% Remote-Arbeit und kostenlose Dienstleistungen für Kandidaten.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines dynamischen Teams und arbeite an innovativen Projekten in der Pharmaindustrie.
- Gewünschte Qualifikationen: Abschluss in Natur- oder Ingenieurwissenschaften und mindestens 3 Jahre Erfahrung im Qualifizierungsprozess.
- Andere Informationen: 12 Monate Vertragsdauer mit Option auf Verlängerung.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
Qualification Expert (m/f/d) – Root Cause / Impact Assessements / Testing / GMP
Hintergrund:
Das spannende DISPRO-Projekt sucht motivierte Verstärkung für die Neuerstellung der Equipmentqualifizierung des Standorts Kaiseraugst. Die Contractors werden Teil eines dynamischen Teams, das an innovativen Aufgaben an der Schnittstelle zwischen verschiedenen Produktionsbereichen mitwirkt, darunter die sterile Abfüllung, Verpackung, Antibiotika- und Solida-Produktion. Das Arbeitsumfeld ist von enger und funktionsübergreifender Zusammenarbeit mit Kolleg:innen geprägt.
Der oder die perfekte Kandidat:in hat einen Abschluss in einem Natur- / Ingenieurwissenschaftlichen Studiengang und 3 Jahre Berufserfahrung im Qualifizierungsprozess sowie praktische Berufserfahrung mit Qualifizierungen verschiedener Arten von Systemen und Räumen/Medien. Mehrjährige Erfahrung im GMP-Bereich mit vertieftem Verständnis für Qualitätssysteme und dem schlanken Umsetzen von GMP Anforderungen ist erforderlich und sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse werden vorausgesetzt.
Hauptaufgaben und Verantwortungsbereiche:
• Planung und Durchführung von Qualifizierungsaktivitäten für Bestandsproduktionssysteme und -anlagen (z.B Sterile Abfüllanlagen, Assemblieranlagen, Verpackungslinien, Gefriertrockner, Reinräume, Kühlräume und Medien)
• Erstellen und Pflege von Qualifizierungsdokumentation (Pläne und Berichte)
• Analyse und Bearbeitung von Abweichungen: Durchführung von Root Cause Analysen
• Erstellung technischer Impact Assessments und Entwickeln von Lösungsvorschlägen.
• Unterstützung bei der Implementierung neuer Prozesse und Systeme sowie kontinuierlichen Prozessverbesserungen
• Enge Zusammenarbeit mit dem Betrieb, Qualitätssicherung und weiteren Schnittstellen
• Entwicklung, Implementierung und Durchführung von Teststrategien, Testplänen und Testfällen zur Überprüfung der Systemleistung und -konformität.
• Aktive Mitgestaltung und Förderung der Zusammenarbeit in einem engagierten Expertenteam durch eine proaktive, lösungsorientierte und reflektierte Arbeitsweise
Must Haves:
• Abschluss in einem Natur- / Ingenieurwissenschaftlichen Studiengang oder relevante Berufserfahrung.
• Min. 3 Jahre Berufserfahrung und fundierte Erfahrung im Qualifizierungsprozess
• Praktische Berufserfahrung mit Qualifizierungen verschiedener Arten von Systemen und Räumen/Medien
• Mehrjährige Erfahrung im GMP-Bereich mit vertieftem Verständnis für Qualitätssysteme und dem schlanken Umsetzen von GMP Anforderungen
• Erste Berührungspunkte mit der Thematik Data Integrity wünschenswert
• Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Persönliche Kompetenzen:
• Sehr selbstständige und strukturierte Arbeitsweise mit dem Selbstverständnis sich selbst und die Prozesse kontinuierlich zu verbessern
• Hohes Mass an Eigeninitiative, Flexibilität und schnelles Auffassungsvermögen
• Sie zeichnen sich durch eine lösungsorientierte Arbeitsweise aus und finden auch in komplexen Situationen praktikable Wege.
• Teamgeist, Begeisterung für funktionsübergreifende Zusammenarbeit sowie die Fähigkeit, ein positives Arbeitsklima aktiv mitzugestalten.
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Referenz Nr.: DO
Rolle: Qualification Expert (m/f/d)
Industrie: Pharma
Arbeitsort: Kaiseraugst
Pensum:% (max. 20% remote)
Frühster Start:
Spätester Start:
Dauer: 12 Monate mit Option auf Verlängerung
Bewerbungsfrist: Dienstag, 5. August 2025
Sollte diese Position Ihr Interesse geweckt haben, senden Sie uns bitte Ihr komplettes zu. Falls diese Position nicht so gut zu Ihrem Profil passt und Sie sich wünschen, andere Position direkt zu erhalten, können Sie uns Ihr Dossier ebenso via dieser Anzeige oder an jobs[at]itcag[dot]com zukommen lassen.
Kontaktieren Sie uns für weitere Informationen über unser Unternehmen, unsere Positionen oder unser attraktives Payroll-Only-Programm:
Über uns:
ITech Consult ist ein nach ISO 9001:2015 zertifiziertes Schweizer Unternehmen mit Niederlassungen in Deutschland und Irland. ITech Consult ist spezialisiert auf die Vermittlung von hochqualifizierten Kandidaten für den Personalverleih in den Bereichen IT, Life Science & Engineering. Wir bieten Personalverleih & Payroll Dienstleistungen an. Für unsere Kandidaten ist dies kostenlos, auch bei Payroll berechnen wir Ihnen keine zusätzlichen Gebühren.
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Qualification Expert - Root Cause / Testing / Gmp Arbeitgeber: ITech Consult AG
Kontaktperson:
ITech Consult AG HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Qualification Expert - Root Cause / Testing / Gmp
✨Tipp Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits im GMP-Bereich arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar eine Empfehlung aussprechen.
✨Tipp Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich der Qualifizierung und GMP. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in diesem Bereich hast.
✨Tipp Nummer 3
Bereite dich auf technische Fragen vor, die während des Vorstellungsgesprächs gestellt werden könnten. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Root Cause Analyse und der Erstellung von Impact Assessments demonstrieren.
✨Tipp Nummer 4
Zeige deine Teamfähigkeit! Bereite einige Beispiele vor, wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit anderen Abteilungen zusammengearbeitet hast, um Probleme zu lösen oder Prozesse zu verbessern. Dies wird deine Eignung für die enge Zusammenarbeit im Team unterstreichen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Qualification Expert - Root Cause / Testing / Gmp
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die geforderten Qualifikationen und Erfahrungen. Stelle sicher, dass du alle relevanten Punkte in deiner Bewerbung ansprichst.
Individualisiere dein Anschreiben: Schreibe ein individuelles Anschreiben, das deine Motivation für die Position als Qualification Expert unterstreicht. Gehe auf spezifische Erfahrungen ein, die dich für diese Rolle qualifizieren, insbesondere im GMP-Bereich.
Hebe relevante Erfahrungen hervor: Betone in deinem Lebenslauf deine mindestens dreijährige Berufserfahrung im Qualifizierungsprozess sowie deine Kenntnisse in der Erstellung von Qualifizierungsdokumentation und Root Cause Analysen.
Sprache und Formatierung: Achte darauf, dass deine Bewerbung sowohl in Deutsch als auch in Englisch fehlerfrei ist. Verwende eine klare und professionelle Formatierung, um die Lesbarkeit zu verbessern.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei ITech Consult AG vorbereitest
✨Verstehe die GMP-Anforderungen
Stelle sicher, dass du ein tiefes Verständnis für die GMP-Anforderungen hast. Bereite dich darauf vor, spezifische Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung zu nennen, die zeigen, wie du diese Anforderungen erfolgreich umgesetzt hast.
✨Bereite dich auf Root Cause Analysen vor
Da die Durchführung von Root Cause Analysen eine zentrale Aufgabe ist, solltest du dich mit den Methoden und Techniken vertraut machen. Überlege dir konkrete Fälle, in denen du solche Analysen durchgeführt hast, und sei bereit, deine Vorgehensweise zu erläutern.
✨Dokumentation im Fokus
Die Erstellung und Pflege von Qualifizierungsdokumentationen ist entscheidend. Sei bereit, über deine Erfahrungen mit der Dokumentation zu sprechen und wie du sicherstellst, dass alle Unterlagen den Anforderungen entsprechen.
✨Teamarbeit betonen
Da enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen gefordert ist, solltest du Beispiele für erfolgreiche Teamprojekte parat haben. Zeige, wie du zur Förderung eines positiven Arbeitsklimas beigetragen hast und welche Rolle du in einem Team spielst.
