h3Quality Systems Specialist ITOT: Herstellungsanalytik / SingleLIMS / Qualitätskontrolle / GMP / Labware / IPC/ QC / Pflege von Stammdaten / Product Lifecycle / English / Deutsch /h3 h3Hintergrund: /h3 pDie Gruppe 'Laboratory Manufacturing Systems Support' der Abteilung ITOT in Basel (Arbeitsort ist Kaiseraugst Basel) ist für den 1st Level Support der MAR (make, assess, release) relevanten Qualitätssysteme Batch Release Hub, MPC und SingleLIMS und für die Pflege der Masterdaten in SingleLIMS bei Tech-Transfers und während Product Lifecycle Aktivitäten verantwortlich. /p pIn dieser Funktion stellen Sie mit Ihren Kollegen sicher, dass die Stammdaten die behördlichen Anforderungen abdecken sowie die Arbeitsabläufe der Kunden reflektieren. Durch den 1st Level Support tragen Sie entscheidend dazu bei, die Lead Time hinsichtlich /p pder Produktion und Freigabe von Produkten einzuhalten. /p h3Der oder die perfekte Kandidat:in: /h3 pDie perfekte Person für diese Stelle verfügt über ein abgeschlossenes naturwissenschaftlich-technisches Studium (z. B. Pharma oder Chemie) sowie 1 bis 3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle oder Produktion unter GMP-Bedingungen. Gesucht wird fundierte Praxiserfahrung in der Stammdatenpflege - idealerweise mit LIMS wie Labware - und der pharmazeutischen Analytik (IPC/QC), um zuverlässig den 1st Level Support zu übernehmen. Neben einer selbstständigen, strukturierten Arbeitsweise unter engen Timelines zeichnen eine hohe Serviceorientierung, starke Kommunikationsfähigkeit und fließendes Deutsch (C1) das Profil aus. Von Vorteil sind Englischkenntnisse, Erfahrung im Bereich Business Analytics sowie Vertrautheit mit Roche-internen Systemen. /p h3Aufgaben Verantwortlichkeiten: /h3 ul li1st Level Support für SingleLIMS bei stammdaten-relevanten Anfragen im eigenen Verantwortungsbereich /li liNeuaufnahme, Anpassung und Review von Stammdaten und Methoden entsprechend den Bedürfnissen der Kunden bzw. der behördlichen Anforderungen /li liReview von Probenahmepläne und Kommunikation von Requirements an das Business /li liErstellen und Aktualisieren von Konzepten, Arbeitsanweisungen (SOPs) und anderen relevanten GMP-Dokumenten /li liSchnittstelle zwischen dem Kunden (Business) und global IT (Entwickler, 2nd/3rd Level Support) /li /ul h3Must Haves: /h3 ul liVoraussetzung für die abwechslungsreiche Stelle ist ein abgeschlossenes Studium in den relevanten Bereichen (z. B. Pharma, Chemie, Verfahrenstechnik) /li liMindestens 1-3 Jahre Berufserfahrung im GMP Umfeld (vorzugsweise in den Bereichen Produktion oder Qualitätskontrolle) /li liPraxiserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Herstellungsanalytik (IPC / QC) /liliErfahrung mit der Pflege von Stammdaten im GMP Umfeld z. B. mit LIMS (Labware), MES, ERP /li liSelbstständige, strukturierte, und proaktive Arbeitsweise, präzise Arbeit unter strengen Timelines und multiplen parallelen Aufgaben /li liKommunikative und organisatorische Fähigkeiten und ein selbstsicheres Auftreten /li liHohe Kunden- / Serviceorientierung /li liSehr gute Deutsch Kenntnisse in Wort und Schrift (C1) /li /ul h3Nice to Haves: /h3 ul liGrundkenntnisse von Roche internen Systemen und Projektmanagement sind von Vorteil /li liErfahrung im Bereich Business Analytics im GMP Manufacturing oder QC Umfeld /li liEnglischkenntnisse in Wort und Schrift /li /ul pbReference Nr.: /bbr/bRolle: Quality Systems Specialist ITOT /bbr/bIndustrie: Pharma /bbr/bLocation: Basel oder Kaiseraugst /bbr/bPensum: 100% /bbr/bStart: ASAP ) /bbr/bDuration: 12 + Months /bbr/bDeadline: 13/09/2026 /b /p pAbout us: /p pITech Consult is an ISO 9001:2015-certified Swiss company with offices in Germany and Ireland. ITech Consult specializes in placing highly qualified candidates for temporary staffing in the fields of IT, life sciences, and engineering. We offer temporary staffing and payroll services. This is free of charge for our candidates, and we do not charge any additional fees for payroll services. /p #J-18808-Ljbffr
Quality Systems Specialist ITOT Arbeitgeber: ITech Consult AG
ITech Consult ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Zürich die Möglichkeit bietet, an spannenden Transformationsprojekten im Bereich Financial Crime Compliance zu arbeiten. Mit einem starken Fokus auf persönliche und berufliche Weiterentwicklung sowie einer offenen und unterstützenden Unternehmenskultur fördert ITech Consult die Zusammenarbeit in kleinen, spezialisierten Teams, was zu einem dynamischen Arbeitsumfeld führt. Zudem profitieren Mitarbeiter von flexiblen Arbeitsmodellen und einer klaren strategischen Ausrichtung, die Raum für innovative Ideen und Lösungen lässt.
