Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite komplexe Audits und entwickle Qualitätsstrategien für innovative Produkte.
- Unternehmen: Roche/Genentech, ein führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, flexible Arbeitszeiten und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit internationalen Karrieremöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung durch Qualitätssicherung und regulatorische Compliance.
- Qualifikationen: Mindestens 5 Jahre Erfahrung in GxP-Audits und Projektmanagement.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 85500 - 104500 € pro Jahr.
Der Senior Quality Lead ist ein erfahrener Qualitätsprofi, der die Roche/Genentech-Organisation durch die Entwicklung und Umsetzung von Strategien zur Qualitätssicherung, Audits und Schlussfolgerungen für verschiedene Einheiten unterstützt (z. B. Moleküle in der Entwicklung, Produkte nach der Genehmigung, Tochtergesellschaften, Prozesse, Programme). Diese Rolle gewährleistet die effektive Umsetzung der Qualitätssicherung für Stakeholder und Gesundheitsbehörden, indem sie Beweise und umsetzbare Daten durch komplexe Audits und Qualitätsaktivitäten generiert.
Der ideale Kandidat verfügt über umfangreiche Erfahrung in der Pharma-, Biotechnologie- oder Medizintechnikbranche, einschließlich umfassendem Wissen über Produktentwicklungslifecycles und relevante GxP-Vorschriften wie GCP, GVP und IVD/MD. Er sollte mindestens fünf Jahre Erfahrung in der Leitung von GxP-Audits und im Management komplexer Qualitätsprojekte vorweisen können, ergänzt durch ein tiefes Verständnis der Arzneimittelentwicklungsprozesse und globalen regulatorischen Rahmenbedingungen. Kenntnisse in Informationssystemen, insbesondere in Bezug auf Auditmanagement und Analyseberichterstattung, sind erforderlich, ebenso wie frühere Erfahrungen in klinischen Operationen oder Qualitätsfunktionen im Zusammenhang mit Systemvalidierungen.
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
- Entwurf und Implementierung von Qualitätsstrategien: Beziehungen zu Geschäftspartnern aufbauen und die Entwicklung von molekularen/produkt-/prozess-/tochtergesellschaftsbezogenen Ansätzen mit geeigneten Maßnahmen (CtQ-Faktoren) leiten.
- Lieferung von Aktivitäten zur Bewertung des Qualitätsstatus: Komplexe Audits und Qualitätsbewertungen leiten und durchführen. Einzelne Auditprobleme in systematische Schlussfolgerungen zusammenfassen und Ergebnisse sowie damit verbundene Risiken den leitenden Stakeholdern präsentieren, um sicherzustellen, dass die Qualitätsdaten die regulatorischen Anforderungen erfüllen und die organisatorischen Ziele unterstützen.
- Demonstration der Umsetzung gegenüber Gesundheitsbehörden: Eine führende Rolle bei der Vorbereitung und dem Management von Inspektionen spielen. Schulungen für Mitarbeiter anbieten und sicherstellen, dass relevante Materialien für die regulatorische Überprüfung vorbereitet werden.
- Ausführung der PDQ-Ziele: Zugewiesene Ziele und Initiativen leiten und die Entwicklung oder Überarbeitung von PDQ-Prozessen vorantreiben.
- Networking: Partnerschaften mit leitenden Geschäftspartnern und PDQ-Domänen pflegen und beeinflussen. Interdisziplinäre Zusammenarbeit fördern, um sicherzustellen, dass die globalen Qualitätsstandards eingehalten werden.
- Compliance: Fachkenntnisse in GxP-Vorschriften (FDA, EU, ICH-Richtlinien) und internen Richtlinien sicherstellen, dass alle Aktivitäten in Übereinstimmung mit den regulatorischen und unternehmensinternen Anforderungen durchgeführt werden.
Must Haves:
- Abschluss in einem wissenschaftlichen oder qualitätsbezogenen Bereich. Fortgeschrittener Abschluss bevorzugt.
- Signifikante Erfahrung in der Pharma-/Biotech-/Medizintechnikbranche, einschließlich Wissen über die End-to-End-Entwicklung und Operationalisierung von Produkten sowie die damit verbundenen GxP-Vorschriften und -Überlegungen (z. B. GCP, GVP, IVD/MD-Vorschriften).
- Umfassendes Wissen über Arzneimittelentwicklungsprozesse und globale regulatorische Rahmenbedingungen.
- Gutes Verständnis von Informationssystemen, z. B. Auditmanagement und Analyseberichterstattung.
- Verständnis der Geschäftsabläufe und -strategien.
- Fließend in schriftlichem und gesprochenem Englisch; bi- oder mehrsprachige Fähigkeiten sind wünschenswert.
- Erfahrung in klinischen Operationen oder Qualitätsfunktionen in Systemvalidierungen.
Führung und Stakeholder-Management: Ausgezeichnete Fähigkeit, zu beeinflussen, zu verhandeln und zu mentorieren, während effektiv Beziehungen zu verschiedenen Stakeholdern in globalen Umgebungen verwaltet werden.
Analytisches und strategisches Denken: Starke Daten- und digitale Kompetenz mit der kritischen Denkfähigkeit, komplexe oder mehrdeutige Informationen in klare, umsetzbare Erkenntnisse zu synthetisieren.
Ausführung und Unabhängigkeit: Kombiniert starke organisatorische und Projektmanagementfähigkeiten mit der Fähigkeit, sowohl unabhängig als auch kollaborativ innerhalb internationaler, agiler Matrixorganisationen effektiv zu arbeiten.
Kommunikation: Nutzt fortgeschrittene Präsentations- und Kommunikationsfähigkeiten, um Entscheidungsfindung zu fördern und interdisziplinäre Zusammenarbeit zu unterstützen.
Senior Quality Lead Arbeitgeber: ITech Consult AG
ITech Consult AG ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Bern ein dynamisches und unterstützendes Arbeitsumfeld bietet. Mit einem starken Fokus auf persönliche und berufliche Weiterentwicklung sowie einer offenen Unternehmenskultur fördert das Unternehmen Innovation und Teamarbeit. Die Möglichkeit, an spannenden Projekten im Bereich Sicherheitsarchitektur zu arbeiten, macht diese Position besonders attraktiv für Fachkräfte, die einen bedeutenden Beitrag leisten möchten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Senior Quality Lead erhalten könntest
✨Nutze die Branchenevents!
Schau dir lokale Pharma-Messen und Konferenzen an. Diese Events sind perfekt, um Kontakte zu knüpfen und von den neuesten Trends in der Branche zu erfahren. Außerdem hast du die Chance, direkt mit Vertretern von ITech Consult AG zu sprechen!
✨Engagiere dich in Fachgruppen!
Such nach Online-Communities oder Foren, die sich auf Pharma spezialisiert haben. Hier kannst du dein Wissen zeigen und dir einen Namen machen. Wenn du Fragen oder interessante Diskussionen teilst, könnte das sogar das Interesse von ITech Consult AG wecken!
✨Sei proaktiv bei Kurzzeitjobs!
Wenn es um befristete Stellen geht, ist Timing alles. Halte Ausschau nach aktuellen Ausschreibungen und sei schnell mit deiner Bewerbung. Diese Positionen können oft schnell besetzt werden, also warum nicht direkt auf unserer Website nachschauen?
✨Nutz deine Hochschule!
Wenn du noch studierst oder gerade frisch graduiert hast, vergiss nicht, die Karriereplattform deiner Uni zu nutzen. Viele Pharmaunternehmen, wie ITech Consult AG, schalten dort spezielle Praktika oder befristete Stellen für Studenten und Graduierte!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Quality Lead mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Fokussier dich auf deinen pharmazeutischen Background:Wenn du dich für die befristete Stelle bei ITech Consult AG als Senior Quality Lead bewirbst, solltest du deinen pharmazeutischen Werdegang richtig zur Geltung bringen. Ein starkes Fundament an relevantem Wissen und praktische Erfahrungen in der Branche können entscheidend sein. Liste spezifische Projekte oder Praktika auf, die zeigen, dass du fit für das Fachgebiet bist!
Zeig deine Lernbereitschaft und Anpassungsfähigkeit:Da es sich um eine befristete Anstellung handelt, ist es besonders wichtig zu zeigen, dass du bereit bist, schnell zu lernen und dich anzupassen. In deinem Motivationsschreiben kannst du Beispiele anführen, wie du in der Vergangenheit einen schnellen Lernerfolg erzielt hast oder flexibel auf Veränderungen reagiert hast. Das überzeugt ITech Consult AG von deinem Potenzial!
Belege deine Kenntnisse mit relevanten Zertifikaten:In der Pharmaindustrie sind spezifische Qualifikationen oft ein Pluspunkt. Wenn du Zertifikate oder Schulungen hast, die deine Fachkenntnisse belegen, solltest du diese unbedingt in deinen Unterlagen erwähnen. Das zeigt, dass du die nötigen Standards kennst und auch einhältst!
Keine Scheu vor Fachsprache:Nutze die Fachsprache der Pharmaindustrie in deinem Lebenslauf und Bewerbungsschreiben! Das hilft nicht nur, deine Erfahrung zu unterstreichen, sondern zeigt auch dein Engagement für das Feld. Gestalte deine Unterlagen so, dass sie thematisch zu ITech Consult AG passen und deine Kenntnisse hervorheben. Und vergiss nicht: Bewerbungen über unsere Website haben immer Vorrang!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei ITech Consult AG vorbereitet
✨Vertrautheit mit regulatorischen Anforderungen
In der pharmazeutischen Industrie sind regulatorische Richtlinien ein großes Thema. Mach dich mit den wichtigsten Vorschriften wie GxP (Good Practice) vertraut, damit du in deinem Interview mit ITech Consult AG zeigen kannst, dass du die Bedeutung für den Entwicklungsprozess verstehst.
✨Falls verfügbar: Praktische Beispiele
Da es sich um eine befristete Stelle handelt, können Beispiele aus vorherigen Praktika oder Projekten besonders hilfreich sein. Bringe spezifische Erfahrungen mit, bei denen du relevante Fähigkeiten wie Laborarbeit, Datenauswertung oder Teamarbeit in der Forschung gezeigt hast. Das untermauert deine Lernbereitschaft und Praxisnähe.
✨Softskills im Interview betonen
Die Pharma-Branche legt großen Wert auf Teamarbeit und Kommunikation. Sei bereit, Beispiele zu nennen, wie du im Team gearbeitet hast oder Konflikte gelöst hast. Überlege dir, wie diese Fähigkeiten bei der Arbeit bei ITech Consult AG nützlich sein könnten.
✨Begriffe und Technologien auffrischen
Bei einem Interview in der Pharma-Branche, sei es für eine befristete Stelle oder nicht, kann es sein, dass du mit spezifischen Technologien und Tools konfrontiert wirst. Mach dich mit gängigen Softwarelösungen wie LIMS (Laborinformationen-Management-System) vertraut, um bei technischen Fragen souverän auftreten zu können.
