Auf einen Blick
- Aufgaben: Entwickle und implementiere Qualitätsstrategien und führe komplexe Audits durch.
- Unternehmen: Roche/Genentech, führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung in einem internationalen Team.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualitätssicherung in einem innovativen Umfeld und beeinflusse die Gesundheitsbranche.
- Qualifikationen: Erfahrung in GxP-Audits und tiefes Verständnis der Arzneimittelentwicklung.
Der Senior Quality Lead ist ein erfahrener Qualitätsprofi, der die Roche/Genentech-Organisation durch die Entwicklung und Umsetzung von Strategien zur Qualitätssicherung, Audits und Schlussfolgerungen für verschiedene Einheiten unterstützt (z. B. Moleküle in der Entwicklung, Produkte nach der Genehmigung, Tochtergesellschaften, Prozesse, Programme). Diese Rolle gewährleistet die effektive Umsetzung der Qualitätssicherung für Stakeholder und Gesundheitsbehörden, indem sie Beweise und umsetzbare Daten durch komplexe Audits und Qualitätsaktivitäten generiert.
Der ideale Kandidat verfügt über umfangreiche Erfahrung in der Pharma-, Biotechnologie- oder Medizintechnikbranche, einschließlich umfassendem Wissen über Produktentwicklungslifecycles und relevante GxP-Vorschriften wie GCP, GVP und IVD/MD. Er sollte mindestens fünf Jahre Erfahrung in der Leitung von GxP-Audits und im Management komplexer Qualitätsprojekte vorweisen können, ergänzt durch ein tiefes Verständnis der Arzneimittelentwicklungsprozesse und globalen regulatorischen Rahmenbedingungen. Kenntnisse in Informationssystemen, insbesondere in Bezug auf Auditmanagement und Analyseberichterstattung, sind erforderlich, ebenso wie frühere Erfahrungen in klinischen Operationen oder Qualitätsfunktionen im Zusammenhang mit Systemvalidierungen.
Aufgaben und Verantwortlichkeiten:
- Entwurf und Implementierung von Qualitätsstrategien
- Aufbau von Beziehungen zu Geschäftspartnern und Leitung der Entwicklung von molekularen/produkt-/prozess-/tochtergesellschaftsbezogenen Ansätzen mit geeigneten Maßnahmen (CtQ-Faktoren)
- Analyse von Qualitätsdaten zur Identifizierung von Trends und Risiken, Bereitstellung von Erkenntnissen für Geschäftspartner
- Durchführung von Aktivitäten zur Bewertung des Qualitätsstatus
- Leitung und Durchführung komplexer Audits und Qualitätsbewertungen
- Synthese individueller Auditprobleme in systematische Schlussfolgerungen und Präsentation von Ergebnissen und damit verbundenen Risiken gegenüber leitenden Stakeholdern, um sicherzustellen, dass die Qualitätsdaten den regulatorischen Anforderungen entsprechen und die organisatorischen Ziele unterstützen
- Demonstration der Umsetzung gegenüber Gesundheitsbehörden
- Führung bei der Inspektionsvorbereitung und -verwaltung
- Schulung des Personals und Sicherstellung, dass relevante Materialien für die regulatorische Überprüfung vorbereitet werden
- Durchführung der PDQ-Ziele
- Leitung zugewiesener Ziele und Initiativen sowie Förderung der Entwicklung oder Überarbeitung von PDQ-Prozessen
- Networking: Pflege und Einflussnahme auf Partnerschaften mit leitenden Geschäftspartnern und PDQ-Domänen
- Förderung der bereichsübergreifenden Zusammenarbeit, um sicherzustellen, dass die Qualitätsstandards weltweit eingehalten werden
- Compliance: Expertenwissen in GxP-Vorschriften (FDA, EU, ICH-Leitlinien) und internen Richtlinien
- Sicherstellung, dass alle Aktivitäten in Übereinstimmung mit den regulatorischen und unternehmensinternen Anforderungen durchgeführt werden
Must Haves:
- Abschluss in einem naturwissenschaftlichen oder qualitätsbezogenen Bereich oder gleichwertig. Fortgeschrittener Abschluss bevorzugt
- Umfangreiche Erfahrung in der Pharma-/Biotech-/Medizintechnikbranche, einschließlich Wissen über die End-to-End-Entwicklung und Operationalisierung von Produkten sowie die damit verbundenen GxP-Vorschriften und Überlegungen (z. B. GCP, GVP, IVD/MD-Vorschriften)
- 5 Jahre Erfahrung in der Leitung von GxP-Audits und im Management komplexer Qualitätsprojekte
- Tiefgehendes Wissen über Arzneimittelentwicklungsprozesse und globale regulatorische Rahmenbedingungen
- Gutes Verständnis von Informationssystemen, z. B. Auditmanagement und Analyseberichterstattung
- Verständnis von Geschäftsabläufen und -strategien
- Fließend in schriftlichem und gesprochenem Englisch; bi- oder mehrsprachige Fähigkeiten sind wünschenswert
- Erfahrung in klinischen Operationen oder Qualitätsfunktionen bei Systemvalidierungen
- Führung und Stakeholder-Management: Ausgezeichnete Fähigkeit, zu beeinflussen, zu verhandeln und zu mentorieren, während effektiv Beziehungen zu verschiedenen Stakeholdern in globalen Umgebungen verwaltet werden
- Analytisches und strategisches Denken: Starke Daten- und digitale Kompetenz mit der kritischen Denkfähigkeit, komplexe oder mehrdeutige Informationen in klare, umsetzbare Erkenntnisse zu synthetisieren
- Ausführung und Unabhängigkeit: Kombination aus starken organisatorischen und Projektmanagementfähigkeiten mit der Fähigkeit, sowohl unabhängig als auch kollaborativ innerhalb internationaler, agiler Matrixorganisationen effektiv zu arbeiten
- Kommunikation: Nutzung fortgeschrittener Präsentations- und Kommunikationsfähigkeiten zur Unterstützung von Entscheidungsprozessen und zur Förderung der bereichsübergreifenden Zusammenarbeit
Senior Quality Lead Arbeitgeber: ITech Consult AG
ITech Consult AG ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Bern ein dynamisches und unterstützendes Arbeitsumfeld bietet. Mit einem starken Fokus auf persönliche und berufliche Weiterentwicklung sowie einer offenen Unternehmenskultur fördert das Unternehmen Innovation und Teamarbeit. Die Möglichkeit, an spannenden Projekten im Bereich Sicherheitsarchitektur zu arbeiten, macht diese Position besonders attraktiv für Fachkräfte, die einen bedeutenden Beitrag leisten möchten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Senior Quality Lead erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei ITech Consult AG!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei ITech Consult AG für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Quality Lead mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von ITech Consult AG passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei ITech Consult AG anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei ITech Consult AG vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei ITech Consult AG. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
