Senior Quality Systems Engineer – Medical Devices & CSV

Senior Quality Systems Engineer – Medical Devices & CSV

Vollzeit 65000 - 91000 € / Jahr (geschätzt) Kein Homeoffice möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Leite Qualitätsmanagementprozesse in der Medizintechnik und unterstütze Risikomanagement.
  • Unternehmen: pITech Consult AG, ein innovatives Unternehmen im digitalen Gesundheitsbereich in Basel.
  • Vorteile: Attraktive Vergütung, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
  • Weitere Informationen: Engagiertes Team mit hervorragenden Entwicklungsmöglichkeiten.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite an spannenden Projekten.
  • Qualifikationen: Mindestens 7 Jahre Erfahrung in der Medizintechnik oder Pharma sowie fundierte Kenntnisse in relevanten Normen.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 65000 - 91000 € pro Jahr.

p ITech Consult AG in Basel seeks a Quality System Engineer with 7+ years' experience in medical devices or pharma.

You will drive regulatory identity work, support risk management, and oversee change control with third-party manufacturers. /pp The role requires deep knowledge of CFR Part 820/CSV, MDR, CE Mark, and ISO 13485, plus strong documentation skills.

English fluency is essential, with German a plus.

Basel-based in the digital health arena. /p #J-18808-Ljbffr

Senior Quality Systems Engineer – Medical Devices & CSV Arbeitgeber: ITech Consult AG

ITech Consult AG ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Bern ein dynamisches und unterstützendes Arbeitsumfeld bietet. Mit einem starken Fokus auf persönliche und berufliche Weiterentwicklung sowie einer offenen Unternehmenskultur fördert das Unternehmen Innovation und Teamarbeit. Die Möglichkeit, an spannenden Projekten im Bereich Sicherheitsarchitektur zu arbeiten, macht diese Position besonders attraktiv für Fachkräfte, die einen bedeutenden Beitrag leisten möchten.

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Kontaktdaten:

ITech Consult AG Recruiting-Team

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Quality Systems Engineer – Medical Devices & CSV mit Bravour zu bestehen

Regulatory Compliance
CFR Part 820
CSV (Computer System Validation)
MDR (Medical Device Regulation)
CE Mark
ISO 13485
Dokumentationsfähigkeiten