Auf einen Blick
- Aufgaben: Entwickle sichere Produkte und sorge für die Einhaltung von Sicherheitsstandards.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Bereich Medizintechnik mit Fokus auf Patientensicherheit.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, flexible Arbeitszeiten und spannende Projekte.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrieremöglichkeiten und einem engagierten Team.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Diagnostik und mache einen echten Unterschied im Gesundheitswesen.
- Qualifikationen: Abschluss in Ingenieurwissenschaften und mehr als 3 Jahre Erfahrung in der Produktentwicklung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 63000 - 77000 € pro Jahr.
Im Bereich der Near Patient Care gestalten wir die Zukunft der Diagnostik direkt am Patienten. Wir suchen einen Systems Engineer, der leidenschaftlich daran interessiert ist, zuverlässige Produkte zu entwerfen und die Einhaltung von Vorschriften während des gesamten Produktlebenszyklus aufrechtzuerhalten. Als Teil unseres Standards & Product Risks-Teams werden Sie die Sicherheit und Leistung unserer medizinischen und IVD-Geräte sicherstellen.
Der perfekte Kandidat: Verfügt über umfangreiche Fachkenntnisse in der Entwicklung von medizinischen Geräten, mit einem tiefen Verständnis für die Einhaltung kritischer Risiken und Sicherheitsstandards, einschließlich ISO 14971, IEC 60601-1, IEC 61508 und IEC 62304. Er bietet umfassende Erfahrung im gesamten Lebenszyklus des Systems Engineering - von der Anforderungsanalyse über Architektur, Systemintegration, Usability Engineering bis hin zu Verifizierung und Validierung (V&V). Darüber hinaus zeigt er Kompetenz im Risikomanagement, in der Sicherheits-/Zuverlässigkeitsengineering und im Produktlebenszyklusmanagement sowie die nachgewiesene Fähigkeit, komplexe Technologien schnell zu beherrschen und strenge regulatorische Dokumentationen zu navigieren.
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
- Organisieren und Durchführen von Fehlermodi- und Einflussanalysen mit einem Team von Ingenieuren
- Identifizieren von Gefahren und Risiken im Kontext des Produkt-Risikomanagements
- Überarbeiten von HW- & SW-System-Sicherheits- und Zuverlässigkeitskonzepten, einschließlich funktionaler Sicherheit
- Überwachen der Durchführung und Dokumentation von Tests im Rahmen des Zertifizierungsgremiums (CB-Bericht)
- Aktualisieren und Bereitstellen entsprechender Dokumentationen gemäß interner und externer Standards
- Planung und Berichterstattung von Arbeitspaketen und Aufgaben an Projektbeteiligte
Must Haves:
- Ein Abschluss in Elektro-/Maschinen-/Softwaretechnik, Physik oder ähnlichem
- Mehr als 3 Jahre Erfahrung in der Produktentwicklung
- GMP-Erfahrung, Erfahrung mit Designkontrollen, gute Dokumentationspraxis, Designübergang, Risikomanagement und Einhaltung von Qualitätsprozessen
- Fließendes Englisch
Nice to Haves:
- Deutsch
Systems Engineer Risks and Safety Standards Arbeitgeber: ITech Consult AG
ITech Consult AG ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Bern ein dynamisches und unterstützendes Arbeitsumfeld bietet. Mit einem starken Fokus auf persönliche und berufliche Weiterentwicklung sowie einer offenen Unternehmenskultur fördert das Unternehmen Innovation und Teamarbeit. Die Möglichkeit, an spannenden Projekten im Bereich Sicherheitsarchitektur zu arbeiten, macht diese Position besonders attraktiv für Fachkräfte, die einen bedeutenden Beitrag leisten möchten.
