Test Engineer for unit testing

Für unseren Kunden Roche Diagnostics International AG mit Sitz in Rotkreuz suchen wir einen qualifizierten Test Engineer für Unit Testing (m/w/d). Wir suchen vier Senior Test Engineers (m/w/d) mit einem starken Fokus auf Hardware Unit und Subsystem Testing, um unser interdisziplinäres Engineering-Team zu verstärken. In dieser Rolle sind Sie die treibende Kraft, die die Qualität, Robustheit und Zuverlässigkeit von Hardwareeinheiten sicherstellt, um deren nahtlose Integration auf Systemebene zu gewährleisten.

Wir suchen erfahrene Test Engineers (5+ Jahre) mit einem starken Hintergrund im HW/SW-Testing in hochregulierten medizinischen oder IVD-Umgebungen. Sie verfügen über ein tiefes Verständnis des V-Modells und sind versiert im Umgang mit ALM/Agile-Tools (Codebeamer/Jira). Wir stellen in vier spezialisierten Profilen ein, die unseren funktionalen Einheiten entsprechen: Messkammer, Fluidikkomponente, Oximetrie und HW-Einheit & Subsystem.

Sie spielen eine entscheidende Rolle bei der Gestaltung der nächsten Generation von Blutgas- und Elektrolytanalysegeräten (BG/E) und stellen sicher, dass unsere medizinischen Diagnosetechnologien die höchsten Sicherheits- und Wirksamkeitsstandards erfüllen. Diese kollaborative, wirkungsvolle Position befindet sich an unserem Standort in Rotkreuz, Schweiz, und bietet die Flexibilität, die Verantwortlichkeiten an Ihre individuellen Stärken anzupassen.

Der ideale Kandidat hat einen relevanten Ingenieurabschluss (BSc, MSc, PhD oder HF) und bringt 3 bis 10+ Jahre Erfahrung in der Hardwareprüfung und Produktentwicklung in hochregulierten IVD- oder Medizinprodukteumgebungen (FDA/MDR) mit. Er kombiniert praktische Erfahrung in der Anforderungsverfolgbarkeit mit ALM-Tools (wie Codebeamer) und Jira mit tiefen technischen Fähigkeiten zur Gestaltung maßgeschneiderter Testvorrichtungen (SolidWorks), zur Durchführung automatisierter V&V-Protokolle und zur Durchführung beschleunigter Haltbarkeitstests (ALT). Darüber hinaus zeichnet sich dieser Kandidat durch das Schreiben von Automatisierungsskripten für Teststände, die Analyse komplexer Datenmetriken und die Förderung kontinuierlicher Verbesserungen durch rigorose Ursachenanalyse (5 Whys, Fishbone) und interdisziplinäre Zusammenarbeit bei DFM/DFA aus.

Berufliches Englisch ist zwingend erforderlich, während gute Deutschkenntnisse einen klaren Vorteil darstellen.

Individuelle Aufgaben und Verantwortlichkeiten pro Profil:

• Messkammer: Intensive Beteiligung an der Bewertung von elektro-mechanischer Hardware (Strom, Spannung, Klemmkräfte) und Konfiguration von Laboreinrichtungen wie Encodern und Oszilloskopen. Sie fungieren als primärer Ansprechpartner für Einheitendefekte in der Produktion oder im BSL-2-Labor.
• Fluidikkomponente: Fokussiert sich auf grundlegende Fluidmechanik und erfordert Fachwissen über fluidische Komponenten (Ventile, Anschlüsse) und Messtechnik. Sie führen umfangreiche Dichtheits-, Stress- und Haltbarkeitstests an fluidischen Verbrauchsmaterialien durch.
• Oximetrie: Erfordert physikalische Tests an Präzisionshardware, insbesondere mechanischen Oszillatoren und Optik. Sie bewerten mikrofluidische Chips und führen die biologische Probenvorbereitung (z. B. Handhabung von Vollblut und Anpassung der Hämatokritwerte) sicher in einem BSL-2-Labor durch.
• HW-Einheit & Subsystem Testing: Dreht sich um die Verantwortung für die Einheitsspezifikationen (USP) und umfangreiches Konfigurations- und Item-Management (Verfolgung von CIs und Revisionsstatus). Sie fungieren als technische Brücke während der Integrationsphase und verwalten die Abhängigkeiten zwischen Hardware und Software.

Must Haves:

• Ein Abschluss (BSc, MSc, PhD oder gleichwertige HF-Ausbildung) in Maschinenbau, Elektrotechnik, Mechatronik, Biomedizintechnik oder einem verwandten Fachgebiet.
• 3 bis 10+ Jahre praktische Erfahrung in der Hardwareprüfung, mechatronischen Einheitensicherung oder Produktentwicklung.
• Nachweisliche Expertise in einer hochregulierten Umgebung für Medizinprodukte, In-vitro-Diagnostik (IVD) oder Lebenswissenschaften (FDA/MDR).
• Starke praktische Erfahrung mit Application Lifecycle Management (ALM)-Systemen (wie Codebeamer oder PLM) zur Anforderungsverfolgbarkeit und agilen Tools wie Jira.
• Berufliche Englischkenntnisse sind eine strenge Anforderung, da es die Projektsprache ist. Fließende oder starke Deutschkenntnisse sind ein klarer Vorteil oder erforderlich für den täglichen Betrieb, je nach Fokus.

Wenn Sie an dieser Position interessiert sind, senden Sie uns bitte Ihr vollständiges Dossier. Wenn diese Position nicht zu Ihrem Profil passt und Sie für eine andere Position berücksichtigt werden möchten, können Sie uns auch Ihr Dossier über diese Anzeige oder an jobs[at]itcag[dot]com senden.