Biospecimen Specialist in Zug

Für unseren Kunden mit Sitz in Rotkreuz suchen wir einen Biospecimen Specialist (m/w/d).

Hintergrund:

Sie würden dem Team für Biospecimen Acquisition and Management (BAM) in Rotkreuz beitreten. BAM ist eine Serviceorganisation, die über vier Teams in Europa und Nordamerika verfügt und globale Fähigkeiten mit lokalen Unterstützungsstrukturen nutzt, um integrierte Lösungen für biologische Proben zu entwickeln, die die Strategie von Roche Diagnostics beschleunigen. Der Biospecimen Specialist ist verantwortlich für das Management von Biospecimen und allen zugehörigen Proben-/Testdaten in Übereinstimmung mit den lokalen gesetzlichen Anforderungen, Qualitätsstandards und den besten Praktiken der Branche. Insbesondere ist diese Rolle dem Management und der Durchführung des Employee Specimen Donation Program (ESDP) des BAM-Teams gewidmet.

Der perfekte Kandidat ist ein hochmotivierter, organisierter und verantwortungsbewusster Teamplayer mit einem ausgeprägten Auge für Details. Für diese spezifische Rolle suchen wir eine hochautonome Person, die unsere internen Sammlungen erfolgreich leitet und das Engagement durch Werbekampagnen fördert. Wir suchen auch jemanden, der sich verpflichtet, die höchste Qualität, Genauigkeit und Pünktlichkeit der Biospecimen-Lieferungen sicherzustellen.

Der ideale Kandidat hat einen Abschluss in Lebenswissenschaften sowie praktische Erfahrung im Umgang mit biologischen Proben, Biobanking und validierten Systemen wie LIMS. Er verfügt über ein solides Verständnis von Ethik und Compliance, einschließlich informierter Zustimmung, IRB-Protokollen und Datenschutzbestimmungen wie GDPR, um die vollständige regulatorische Integrität bei der Probenakquise sicherzustellen. Die Fähigkeit zur End-to-End-Betriebsführung ist entscheidend, da er autonom das interne Employee Specimen Donation Program leiten, Sammlungskits zusammenstellen und präzises Datenmanagement im Biorepository durchführen wird. Hochorganisiert und kollaborativ, balanciert dieser lösungsorientierte Fachmann die akribische Rückverfolgbarkeit von Biospecimen mit starken Englischkenntnissen, um verschiedene Stakeholder abzustimmen und Projektzeitpläne einzuhalten.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

• Koordination des Employee Specimen Donation Program
• Autonome Leitung und Durchführung des Employee Specimen Donation Program zur Gewährleistung einer zuverlässigen und konformen Probenbeschaffung.
• Gestaltung und Bereitstellung einer starken Werbekampagne zur effektiven Förderung des Spendenprogramms an interne Mitarbeiter.
• Management und Durchführung von biologischen Materialverarbeitungen, Registrierung, Versand, Rücksendungen, Verifizierungsaktivitäten, Abholungen und Bestandsprüfungen in einer validierten Umgebung.
• Erstellung von Proben-Sammlungskits.
• Verantwortung für das End-to-End-Projektmanagement und die Aktivitäten im Biorepository zur Erfüllung der Kundenanforderungen an Proben.
• Zusammenarbeit mit relevanten Genehmigungsbehörden, Import-/Export-Compliance und lokalen Sicherheits- und Biorepository-Teams zur Einhaltung der Genehmigungsanforderungen.
• Durchführung von Datenmanagementaktivitäten, einschließlich Datenüberprüfung, Import, Qualitäts- und Konsistenzprüfungen, Datensuchen, Auflösung von Diskrepanzen und Datenexport innerhalb eines validierten LIMS.
• Übernahme der Verantwortung für die Dateneingabe in validierte Datenbanken, um sicherzustellen, dass Informationen genau, konsistent und gemäß den festgelegten Formaten eingegeben werden.
• Pflege von Proben- und/oder Studieninformationen gemäß den geltenden Prozessen und Verfahren.
• Effektive Schnittstelle mit internen und externen Stakeholdern zur Festlegung von Zeitplänen und zur Erreichung definierter Projektziele.
• Sicherstellung der kontinuierlichen Prozesskonformität, einschließlich der genauen Erfassung und Pflege aller erforderlichen rechtlichen, regulatorischen und ethischen Dokumente gemäß den festgelegten BAM-Verfahren.

Must Haves:

• Abschluss in Lebenswissenschaften oder gleichwertig, 1-3 Jahre relevante Erfahrung in der Probenakquise, Datenmanagement, Biobanking.
• ODER Masterabschluss in Lebenswissenschaften oder gleichwertig, einige Erfahrung im Probenmanagement, Biobanking oder verwandtem Bereich.
• Erfahrung im Umgang mit biologischen Proben; Bereitschaft, mit potenziell infektiösem biologischem Material zu arbeiten.
• Kenntnisse in Ethik und Compliance: Verständnis von informierter Zustimmung, IRB-Protokollen und Datenschutzbestimmungen (z.B. HRA, GDPR) bezüglich menschlicher Proben.
• IT-Kenntnisse: Microsoft Office (Excel, Word, PowerPoint), Google Suite, Erfahrung mit LIMS oder anderen validierten Systemen.
• Englisch (mind. B2).
• Hepatitis-Impfung verfügbar.
• Fähigkeit, 10 kg - 15 kg zu heben.

Soft Skills:

• Fähigkeit, detaillierte Standardverfahren zu befolgen und ein starkes Verständnis des Konzepts der Rückverfolgbarkeit von Biospecimen.
• Exzellente Datenhandhabungsfähigkeiten.
• Akzentuierte Aufmerksamkeit für Details, Engagement für die Sicherstellung der höchsten Qualität, Genauigkeit und Pünktlichkeit der Biospecimen-Lieferungen.
• Außergewöhnliche zwischenmenschliche Fähigkeiten und nachgewiesene Fähigkeit, diverse interne und externe Stakeholder effektiv zu managen.
• Starke mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten.

Nice to Haves:

• Erfahrung in Forschung, Diagnostik, Pharma, CRO oder Medizintechnik.
• Deutsch.