Quality Manager (w/m/d) Siemens Healthineers, Advanced Therapies

Wollen Sie die Zukunft des Gesundheitswesens mitgestalten? Wir bei Siemens Healthineers setzen auf Menschen, die ihre Energie und Leidenschaft diesem Ziel widmen. Siemens Healthineers steht für Pioniergeist unserer Mitarbeitenden, gepaart mit unserer langen Tradition als weltweit führender Technologiekonzern in der stets dynamischen Gesundheitsbranche. Wir bieten ein flexibles und dynamisches Umfeld voller Gelegenheiten, über sich hinaus zu wachsen, um sich persönlich und beruflich weiterzuentwickeln.

Gemeinsam entwickeln und implementieren Sie Lösungen, die eine normenkonforme Entwicklung medizinischer Systeme sicherstellen. Wählen Sie den besten Ort für Ihre Arbeit - im Rahmen dieser Stelle ist es in Abstimmung mit Ihrer Führungskraft möglich, bis zu einem durchschnittlichen Volumen von 60% der jeweiligen Arbeitszeit mobil (innerhalb Deutschlands) zu arbeiten. Noch mehr Flexibilität? Mobiles Arbeiten aus dem Ausland ist unter bestimmten Voraussetzungen und in ausgewählten Ländern für bis zu 30 Tage im Jahr möglich.

Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

• Sie beraten die Business Lines von Advanced Therapies (AT) bei der Umsetzung regulatorischer, normativer und gesetzlicher Anforderungen entlang des Produktlebenszyklus, insbesondere im Bereich der Software für unsere stationären und mobilen Angiographie-Systeme mit Entwicklungsstandorten in Deutschland, China und Indien.
• Ein Schwerpunkt liegt im Bereich der Software-Entwicklung.
• Sie stellen die Verifizierung der qualitätsbezogenen Artefakte und der Entwicklungsergebnisse sicher.
• Sie stellen die Vollständigkeit der Qualitätsaufzeichnungen im Produktentwicklungsprozess sicher.
• Sie bewerten Produktänderungen hinsichtlich Qualitäts- und regulatorischer Anforderungen.
• Sie treiben das Produkt-Risikomanagement in Ihrem Verantwortungsbereich aktiv voran.
• Sie gestalten die Weiterentwicklung des Quality Management Systems von AT mit und fördern kontinuierliche Verbesserungen.
• Sie stellen in Ihrem Verantwortungsbereich die Einhaltung relevanter MDR-, FDA- und Normenanforderungen sicher.

Ihr Profil und Ihre Fähigkeiten:

• Sie haben ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Masterstudium, beispielsweise in Informatik, Software-Engineering oder einer vergleichbaren Fachrichtung.
• Sie verfügen über mehrjährige Berufserfahrung im Umfeld internationaler Qualitätsmanagementsysteme sowie regulatorischer Anforderungen für Medizinprodukte.
• Dabei kennen Sie die relevanten Standards und Richtlinien, beispielsweise ISO 13485, 21 CFR 820, MDR, ISO 14971 oder IEC 62304.
• Sie bringen Kenntnisse in der Softwareentwicklung und im Produkt-Risikomanagement von Medizinprodukten mit.
• Sie konnten bereits erste Erfahrungen im Umgang mit Anforderungen an KI-basierte Software für Medizinprodukte und Nicht-Medizinprodukte sammeln.
• Zudem sind Sie mit der Zusammenarbeit in globalen Entwicklungsnetzwerken sowie mit externen Entwicklungspartner*innen und Lieferant*innen vertraut.
• Erfahrungen mit internen und externen Audits als Auditee oder als Auditor*in runden Ihr Profil ab.

Sie arbeiten gerne im internationalen Umfeld, besitzen interkulturelle Sensibilität und kommunizieren sicher auf Englisch und Deutsch. Sie verfügen über ausgeprägte Kommunikationsstärke und arbeiten erfolgreich mit unterschiedlichen Stakeholdern zusammen. Es fällt Ihnen leicht, den Überblick bei komplexen Themen und Projekten zu behalten. Ihre zielorientierte und strukturierte Arbeitsweise unterstützt Sie dabei. Sie gehen Herausforderungen gemeinsam im Team an und erkennen, analysieren sowie bearbeiten strategisch relevante Themen strukturiert und zielorientiert.

Siemens Healthineers ist ein weltweit führendes Medizintechnikunternehmen. Mit mehr als 74.000 engagierten Mitarbeitenden in über 70 Ländern gestalten wir die Zukunft des Gesundheitswesens. Jeden Tag profitieren etwa fünf Millionen Patient*innen weltweit von unseren innovativen Technologien und Dienstleistungen aus den Bereichen Diagnostik und therapeutische Bildgebung, Labordiagnostik und molekulare Medizin sowie von unseren digitalen Gesundheits- und Unternehmensdienstleistungen.

Unsere Kultur: Unsere Unternehmenskultur schätzt verschiedene Blickwinkel, offene Diskussionen und den Willen, Konventionen in Frage zu stellen. Ständiger Wandel gehört zu unserem Arbeitsalltag. Wir wollen in unserer Branche Veränderungen vorantreiben, statt nur darauf zu reagieren. Deswegen laden wir Sie ein, sich neuen Herausforderungen zu stellen, eigene Ideen auszutesten und Erfolge zu feiern.

Wir legen Wert auf Diversität und Chancengleichheit und freuen uns über Bewerbungen mit vielfältigen Hintergründen und insbesondere von Menschen mit Behinderung.