Regulatory Affairs Professional (w/m/d)

Regulatory Affairs Professional (w/m/d)

Forchheim Befristet 42750 - 52250 € / Jahr (geschätzt) Homeoffice (teilweise)
ITH Icoserve

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Unterstütze die Zulassungsprozesse für innovative Medizinprodukte und arbeite im globalen Team.
  • Unternehmen: Siemens Healthineers - führendes Medizintechnikunternehmen mit Pioniergeist.
  • Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten und Teilzeitoptionen für eine ausgewogene Work-Life-Balance.
  • Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit vielen Entwicklungsmöglichkeiten und einer Kultur der Vielfalt.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft des Gesundheitswesens und mache einen echten Unterschied.
  • Qualifikationen: Masterabschluss in Naturwissenschaften oder Technik, idealerweise erste Erfahrung im Qualitätsmanagement.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 42750 - 52250 € pro Jahr.

Wollen Sie die Zukunft des Gesundheitswesens mitgestalten?

Wir bei Siemens Healthineers setzen auf Menschen, die ihre Energie und Leidenschaft diesem Ziel widmen – das sagt schon unser Unternehmensname.

Siemens Healthineers steht für Pioniergeist unserer Mitarbeitenden, gepaart mit unserer langen Tradition als weltweit führender Technologiekonzern in der stets dynamischen Gesundheitsbranche.

Wir bieten ein flexibles und dynamisches Umfeld voller Gelegenheiten, über sich hinaus zu wachsen, um sich persönlich und beruflich weiterzuentwickeln.

Klingt das interessant für Sie?

Diese Stelle ist auf 24 Monate befristet.

Dann werden Sie Teil unseres globalen Teams als Regulatory Affairs Professional (w/m/d).

Wählen Sie den besten Ort für Ihre Arbeit - im Rahmen dieser Stelle ist es in Abstimmung mit Ihrer Führungskraft möglich, bis zu einem durchschnittlichen Volumen von 60% der jeweiligen Arbeitszeit mobil (innerhalb Deutschlands) zu arbeiten.

Noch mehr Flexibilität?

Mobiles Arbeiten aus dem Ausland ist unter bestimmten Voraussetzungen und in ausgewählten Ländern für bis zu 30 Tage im Jahr möglich.

Zudem ist diese Stelle in Teilzeit mit 20h/Woche zu besetzen.

Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten

  • Sie unterstützen die Regulatory Affairs-Prozesse im Bereich Advanced Therapies (AT) und entwickeln diese gemeinsam mit dem Team sowie den zuständigen Prozessverantwortlichen kontinuierlich weiter.
  • Sie beantragen die Zulassungen für Medizinprodukte bei AT für den weltweiten Markt.
  • Sie tragen zur Einhaltung interner und externer landesspezifischer Regularien für die Zulassung von Medizinprodukten bei, z. B. AT SOP, MDR, FDA, NMPA.
  • Sie arbeiten an der kontinuierlichen Verbesserung und Beschleunigung der Produktzulassungen in unseren Hauptabsatzmärkten mit.
  • Sie unterstützen bei der Koordination, Durchführung und Dokumentation der Zulassungsaktivitäten sowie bei der Pflege der registrierten Produkte.
  • Sie begleiten Audits und Inspektionen durch externe Behörden und benannte Stellen.
  • Sie unterstützen regulatorische Aktivitäten, die den weltweiten Marktzugang unserer Produkte ermöglichen.
  • Dabei arbeiten Sie eng mit den Fachabteilungen bei AT sowie mit Regulatory Affairs Teams weltweit zusammen.
  • Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Masterstudium in einem naturwissenschaftlichen oder technischen Fachgebiet.
  • Sie bringen idealerweise erste Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs für Medizinprodukte mit.
  • Wir freuen uns auch über Bewerbende mit Bachelor-Abschluss oder abgeschlossener Berufsaus- und Weiterbildung in Verbindung mit zusätzlicher Berufserfahrung in diesem Bereich.
  • Sie verfügen über Kenntnisse internationaler Gesetze, Normen und regulatorischer Vorschriften zur Zulassung von Medizinprodukten (MDR, FDA) sowie über ein Verständnis der Geschäftsprozesse von Medizinprodukteherstellern.

Ihr Profil und Ihre Fähigkeiten

  • Sie kommunizieren sicher auf Deutsch und Englisch, um z. B. regulatorische Dokumente zu erstellen sowie mit internationalen Schnittstellen zusammenzuarbeiten.
  • Ihre strukturierte, sorgfältige und zielorientierte Arbeitsweise hilft Ihnen dabei, auch komplexe Aufgaben effizient zu koordinieren.
  • Sie zeichnen sich durch Organisationsgeschick, Verantwortungsbewusstsein und eine hohe Qualitätsorientierung aus.
  • We win together: Qualität liegt Ihnen am Herzen und Sie setzen unsere hohen Standards gerne gemeinsam im Team um.

Siemens Healthineers ist ein weltweit führendes Medizintechnikunternehmen.

Mit mehr als 74.000 engagierten Mitarbeitenden in über 70 Ländern gestalten wir die Zukunft des Gesundheitswesens.

Jeden Tag profitieren etwa fünf Millionen Patient*innen weltweit von unseren innovativen Technologien und Dienstleistungen aus den Bereichen Diagnostik und therapeutische Bildgebung, Labordiagnostik und molekulare Medizin sowie von unseren digitalen Gesundheits- und Unternehmensdienstleistungen.

Unsere Kultur

Unsere Unternehmenskultur schätzt verschiedene Blickwinkel, offene Diskussionen und den Willen, Konventionen in Frage zu stellen.

Ständiger Wandel gehört zu unserem Arbeitsalltag.

Wir wollen in unserer Branche Veränderungen vorantreiben, statt nur darauf zu reagieren.

Deswegen laden wir Sie ein, sich neuen Herausforderungen zu stellen, eigene Ideen auszutesten und Erfolge zu feiern.

Wir legen Wert auf Diversität und Chancengleichheit und freuen uns über Bewerbungen mit vielfältigen Hintergründen und insbesondere von Menschen mit Behinderung. #myabilityshs

Siemens Healthineers Deutschland wurde mit dem Zertifikat Great Place to Work® ausgezeichnet.

#J-18808-Ljbffr

Regulatory Affairs Professional (w/m/d) Arbeitgeber: ITH Icoserve

Als Arbeitgeber bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten, das sich auf die Entwicklung einer digitalen Datenplattform im Gesundheitswesen konzentriert. Unsere Unternehmenskultur fördert Teamarbeit, Kreativität und persönliche Weiterentwicklung, während wir flexible Arbeitsmodelle und die Option auf mobiles Arbeiten innerhalb Deutschlands sowie im Ausland anbieten. Wir setzen uns für höchste Standards in Datenschutz und Compliance ein und unterstützen unsere Mitarbeiter dabei, ihre Fähigkeiten in einem internationalen, interdisziplinären Team weiter auszubauen.

ITH Icoserve

Kontaktdaten:

ITH Icoserve Recruiting-Team

StudySmarter Expertenrat🤫

Wir sind der Meinung, dass du so Regulatory Affairs Professional (w/m/d) erhalten könntest

Nutze Fachmessen und Networking-Events

In der Welt der Gesundheitsmanagement-Wissenschaften gibt's viele interessante Events wie Gesundheitsmessen oder Kongresse. Schau dir die Termine an und nutze die Gelegenheit, um mit Fachleuten ins Gespräch zu kommen — das kann dir einen direkten Zugang zu deinem nächsten Job bei ITH Icoserve verschaffen!

Zielgerichtete Praktika oder Projekte

Da du eine befristete Stelle anstrebst, überlege, ob du gezielt nach Praktika oder Projekten in Gesundheitsmanagement-Wissenschaften suchst. Oft haben Unternehmen wie ITH Icoserve saisonale oder projektbasierte Einstellungen, die dann ein Sprungbrett für eine langfristige Anstellung bieten.

Mastermind-Gruppen oder Fachforen beitreten

Überlege, Mitglied in einer Mastermind-Gruppe oder einem Fachforum zu werden, das sich mit Gesundheitsmanagement beschäftigt. Hier kannst du Erfahrungen austauschen und wertvolle Kontakte knüpfen, die dir bei der Jobsuche helfen könnten.

Direkt bei ITH Icoserve bewerben!

Wenn du die perfekte Stelle in Gesundheitsmanagement-Wissenschaften entdeckst, warte nicht! Bewerbe dich direkt über unsere Website. So zeigst du dein ernsthaftes Interesse und kannst vielleicht schon bald Teil des Teams bei ITH Icoserve werden.

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs Professional (w/m/d) mit Bravour zu bestehen

Regulatory Affairs
Zulassungsprozesse für Medizinprodukte
Kenntnisse internationaler Gesetze und Normen (MDR, FDA)
Qualitätsmanagement
Dokumentation von Zulassungsaktivitäten
Audits und Inspektionen
Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch

Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡

Heb deine akademischen Erfolge hervor!:Da du dich auf eine Position im Bereich Gesundheitsmanagement-Wissenschaften bewirbst, ist es super wichtig, deine relevanten akademischen Abschlüsse und Noten im Lebenslauf sichtbar zu machen. Vergiss nicht, spezielle Kurse oder Projekte zu erwähnen, die deine Qualifikationen unterstreichen und deine Eignung für die Position bei ITH Icoserve zeigen!

Wissen über aktuelle Trends und Forschung:Informiere dich über die neuesten Trends und Forschungen im Gesundheitsmanagement. Zeige in deinem Bewerbungsschreiben, dass du nicht nur die Theorie kennst, sondern auch ein tiefes Verständnis für die praktischen Herausforderungen unseres Feldes hast. Das hilft uns zu sehen, dass du ein echtes Interesse an der Weiterentwicklung in diesem Bereich hast.

Unbefristete Gedanken – trotz Befristung!:Auch wenn die Stelle befristet ist, wollen wir sehen, dass du langfristig denkst. In deinem Anschreiben kannst du darauf eingehen, wie du zur Weiterentwicklung von ITH Icoserve beitragen und vielleicht danach weiterhin in anderen Positionen arbeiten möchtest. Zeig uns deine Motivation und wie du dich entwickeln willst!

Relevante Praktika und Erfahrungen:Falls du vorher Praktika oder Erfahrungen im Gesundheitsbereich gesammelt hast, bring das unbedingt in deinen Lebenslauf ein! Konzentriere dich darauf, wie diese Erlebnisse dir wertvolle Fähigkeiten und Einblicke vermittelt haben, die dir in der befristeten Anstellung bei ITH Icoserve helfen können. Wir wollen wissen, was du bereits kannst!

Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei ITH Icoserve vorbereitet

Verstehe die Grundlagen der Gesundheitswissenschaften

Mach dich mit den neuesten Trends und Themen im Gesundheitsmanagement vertraut. Einige typische Fragen könnten sich um aktuelle gesundheitspolitische Entwicklungen oder innovative Ansätze zur Patientenversorgung drehen, also sei darauf vorbereitet, deine Meinung oder Analysen dazu zu teilen.

Betone deine analytischen Fähigkeiten

In der Gesundheitswissenschaft geht es oft darum, Daten auszuwerten und Entscheidungen zu treffen. Zeig, dass du mit Statistiken und qualitativen Daten umgehen kannst, und bereite konkrete Beispiele vor, wie du diese Fähigkeiten in der Vergangenheit genutzt hast.

Bereite deinen Lebenslauf und relevante Erfahrungen vor

Da es sich um eine befristete Stelle handelt, ist es wichtig, zu zeigen, dass du schnell lernen und dich in das Team integrieren kannst. Hebe relevante Praktika, Projekte oder Studienleistungen hervor, die zeigen, dass du schnell produktiv werden kannst.

Bereite dich auf praktische Szenarien vor

In einem Interview im Bereich Gesundheitsmanagement kann es sein, dass du an Fallstudien oder praktischen Szenarien teilnehmen musst. Überlege dir vorab, wie du in bestimmten Situationen handeln würdest, z.B. wenn es darum geht, zwischen verschiedenen Gesundheitsstrategien zu wählen oder eine Gesundheitskampagne zu entwerfen.