Senior Auditor Operational Audit - Qualität und regulatorische Compliance (w/m/d)

Senior Auditor Operational Audit - Qualität und regulatorische Compliance (w/m/d)

Erlangen Vollzeit 60000 - 80000 € / Jahr (geschätzt) Homeoffice (teilweise)
ITH Icoserve

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Werde Teil unseres Teams und führe internationale Audits durch, um die Qualität im Gesundheitswesen zu verbessern.
  • Unternehmen: Siemens Healthineers - ein führendes Unternehmen in der Medizintechnologie mit globalem Einfluss.
  • Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, hybrides Arbeiten und internationale Karrieremöglichkeiten.
  • Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit Raum für persönliche und berufliche Weiterentwicklung.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft des Gesundheitswesens und mache einen echten Unterschied in der Branche.
  • Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Ingenieurwissenschaften oder Naturwissenschaften und Erfahrung in der MedTech-Branche.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.

Job ID: 514522

Posted since: 20-Jul-2026

Field of work: Research & Development

Company: Siemens Healthineers AG

Experienced Professional

Job type: Full-time

Hybrid (Remote/Office)

Employment type: Permanent

Location(s): Malvern - Pennsylvania - United States of America, Tarrytown - New York - United States of America

Do you want to help create the future of healthcare? Unser Name, Siemens Healthineers, wurde gewählt, um unsere Mitarbeiter zu ehren, die ihre Energie und Leidenschaft für diese Sache einsetzen. Es spiegelt ihren Pioniergeist wider, kombiniert mit unserer langen Geschichte im Ingenieurwesen in der sich ständig weiterentwickelnden Gesundheitsbranche.

Wir bieten Ihnen ein flexibles und dynamisches Umfeld mit Möglichkeiten, über Ihre Komfortzone hinauszuwachsen, um persönlich und beruflich zu wachsen. Klingt interessant? Dann kommen Sie und schließen Sie sich unserem globalen Team als Senior Auditor (f/m/d) Operational Audit an, das sich auf Qualität und regulatorische Compliance konzentriert und an globalen Auditthemen (z.B. innerhalb von F&E/Engineering) für Siemens Healthineers teilnimmt.

Internal Audit hilft, den Gesamterfolg der Operationen und Prozesse von Siemens Healthineers zu verbessern und bietet unabhängige, sachliche, unvoreingenommene Gewissheit für den Vorstand und den Prüfungsausschuss. Als Geschäftspartner des Managements von Siemens Healthineers nutzen wir unser Fachwissen in einer Vielzahl von Themen, um Auswirkungen zu schaffen, die Veränderungen mit verbesserten Ergebnissen vorantreiben.

Sie werden an verschiedenen Prüfungsengagements für verschiedene interne Kunden weltweit arbeiten. Durch die Integration von Digitalisierungsstrategien und die Auseinandersetzung mit den neuesten technologischen Entwicklungen tragen Sie zur Entwicklung innovativer Prüfungsansätze bei. Die praktische internationale Erfahrung, der tiefgehende Einblick in die Abläufe von Siemens Healthineers und die Networking-Möglichkeiten sind Schlüsselfaktoren, um den nächsten Schritt in Ihrer Karriere zu machen und eine bedeutende Rolle in einem Unternehmensumfeld zu übernehmen.

Wählen Sie den besten Ort für Ihre Arbeit – Im Rahmen dieser Position ist es möglich, in Absprache mit Ihrem Vorgesetzten bis zu 60% der jeweiligen Arbeitszeit mobil (innerhalb Deutschlands) zu arbeiten. Noch mehr Flexibilität? Mobiles Arbeiten aus dem Ausland ist unter bestimmten Bedingungen und in ausgewählten Ländern für bis zu 30 Tage im Jahr möglich.

Diese Position kann in Deutschland, Erlangen; USA, Tarrytown/Malvern oder Brasilien, São Paulo besetzt werden.

Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

  • Sie agieren als vertrauenswürdiger Geschäftspartner für das Management und tragen zu internationalen Auditthemen über Siemens Healthineers hinweg bei.
  • Sie analysieren interne Daten, Risikoprozesse und externe Trends, um wesentliche Geschäftsrisiken zu identifizieren und zu bewerten, und liefern wichtige Informationen für den Auditplan und die Auditthemen.
  • Sie entwickeln risikobasierte Prüfungsprogramme gemäß unserer Prüfmethodik, um identifizierte Risiken in Bezug auf Qualität und regulatorische Compliance zu adressieren.
  • Sie bereiten operative Audits (z.B. Qualität und regulatorische Compliance) vor, führen sie durch und leiten sie, einschließlich zusätzlicher Verantwortlichkeiten wie der Leitung von Arbeitsströmen.
  • Sie arbeiten eng mit funktionsübergreifenden Stakeholdern weltweit zusammen, um geschäftliche Herausforderungen zu bewerten, Kontrollen zu evaluieren und identifizierte Risikobereiche anzugehen.
  • Sie identifizieren, entwickeln und fördern digitale Prüfungsanwendungsfälle (z.B. Datenanalytik, KI und Prozessmining), um die Prüfungsabdeckung, Gewissheit und Effizienz zu verbessern.
  • Sie dokumentieren Prüfungsbeobachtungen, Risiken und vereinbarte Minderungsmaßnahmen und erstellen prägnante, qualitativ hochwertige Prüfungsberichte und unterstützende Arbeitsunterlagen.
  • Sie präsentieren die Prüfergebnisse dem Management, moderieren Diskussionen über wichtige Erkenntnisse und stimmen nachhaltige Verbesserungsmaßnahmen ab, um Geschäftsprozesse zu stärken.

Ihr Profil:

  • Sie haben erfolgreich ein Hochschulstudium in Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften oder einem vergleichbaren Fach abgeschlossen.
  • Sie verfügen über mehrere Jahre praktische Erfahrung in der MedTech-Branche, mit einem starken Hintergrund in Qualitätssicherung, regulatorischer Compliance oder System-/Prozessengineering (z.B. Designkontrollen, Einkaufs- und Produktionsprozesskontrollen, Beschwerdemanagement, CAPA, Risikomanagement, Software für medizinische Produkte, Produktregistrierung usw.).
  • Sie haben Expertenwissen über relevante Standards und Anforderungen für medizinische Geräte (z.B. ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304, IEC 60601, QSR, MDR/IVDR, TÜV, FDA).
  • Sie haben praktische Erfahrung in der Leitung und Durchführung von Audits des Qualitätsmanagementsystems für medizinische Geräte (z.B. MDSAP); ein Lead Auditor-Zertifikat ist von Vorteil.
  • Sie bringen eine starke digitale Denkweise mit und sind versiert im Umgang mit modernen Technologien (z.B. generative KI, fortgeschrittene Analytik, Automatisierung) und datengestützten Methoden zur Unterstützung von Entscheidungen und zur Steigerung der organisatorischen Leistung.

Ihre Eigenschaften und Fähigkeiten:

  • Sie kommunizieren selbstbewusst und klar in Englisch (verhandlungssicher); zusätzliche Sprachkenntnisse, wie Deutsch, sind von Vorteil.
  • Sie erstellen überzeugende und strukturierte Präsentationen für Führungskräfte und kommunizieren Erkenntnisse klar, prägnant und wirkungsvoll.
  • Sie sind geschickt darin, Botschaften für Führungspersonen anzupassen und Diskussionen mit dem Management selbstbewusst zu moderieren.
  • Sie bringen starke analytische und problemlösende Fähigkeiten mit (z.B. Six Sigma-Methoden) und können komplexe Informationen logisch und transparent strukturieren.
  • Sie sind engagiert in kontinuierlichem Lernen und tragen aktiv neue Ideen und Ansätze bei, die Ihrem Team und der breiteren Organisation zugutekommen.
  • Sie sind bereit, international zu reisen (bis zu 30%), um Audits durchzuführen und zu unterstützen.

Unser globales Team:

Siemens Healthineers ist ein führendes globales Medizintechnikunternehmen. 74.000 engagierte Kollegen in über 70 Ländern sind bestrebt, die Zukunft der Gesundheitsversorgung zu gestalten. Schätzungsweise 5 Millionen Patienten weltweit profitieren täglich von unseren innovativen Technologien und Dienstleistungen in den Bereichen diagnostische und therapeutische Bildgebung, Labordiagnostik und molekulare Medizin sowie digitale Gesundheit und Unternehmensdienstleistungen.

Unsere Kultur:

Unsere Kultur umfasst unterschiedliche Perspektiven, offene Debatten und den Willen, Konventionen herauszufordern. Veränderung ist ein ständiger Aspekt unserer Arbeit. Wir streben danach, den Wandel in unserer Branche zu führen, anstatt nur darauf zu reagieren. Deshalb laden wir Sie ein, neue Herausforderungen anzunehmen, Ihre Ideen zu testen und Erfolge zu feiern.

Als Arbeitgeber, der Chancengleichheit fördert, begrüßen wir Bewerbungen von Menschen mit Behinderungen.

Kontaktieren Sie uns: recruitinggersupport.func@siemens-healthineers.com, wenn Sie Fragen an unser Rekrutierungsteam haben. Die Kontaktperson, die diese Stellenanzeige bearbeitet, ist Petra Hübener.

Siemens Healthineers Deutschland wurde mit dem Great Place to Work®-Zertifikat ausgezeichnet.

Senior Auditor Operational Audit - Qualität und regulatorische Compliance (w/m/d) Arbeitgeber: ITH Icoserve

Als Arbeitgeber bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten, das sich auf die Entwicklung einer digitalen Datenplattform im Gesundheitswesen konzentriert. Unsere Unternehmenskultur fördert Teamarbeit, Kreativität und persönliche Weiterentwicklung, während wir flexible Arbeitsmodelle und die Option auf mobiles Arbeiten innerhalb Deutschlands sowie im Ausland anbieten. Wir setzen uns für höchste Standards in Datenschutz und Compliance ein und unterstützen unsere Mitarbeiter dabei, ihre Fähigkeiten in einem internationalen, interdisziplinären Team weiter auszubauen.

ITH Icoserve

Kontaktdaten:

ITH Icoserve Recruiting-Team

StudySmarter Expertenrat🤫

Wir sind der Meinung, dass du so Senior Auditor Operational Audit - Qualität und regulatorische Compliance (w/m/d) erhalten könntest

Mit Compliance-Events in Kontakt treten

Besuche branchenspezifische Events und Konferenzen im Bereich Compliance, wie zum Beispiel die Compliance-Akademie oder Netzwerktreffen von Fachverbänden. Hier kannst du direkt mit Experten sprechen und eventuell sogar Ansprechpartner von ITH Icoserve treffen!

Zertifizierungen und Weiterbildungen nutzen

Schaue dir relevante Zertifizierungen oder Weiterbildungsmöglichkeiten an, die in der Compliance-Branche anerkannt sind. Wenn du zum Beispiel die CCEP oder ähnliche Qualifikationen hast, zeigt das Engagement und könnte dir einen Vorteil im Auswahlprozess bei ITH Icoserve verschaffen.

Jetzt auf die richtige Stelle bei ITH Icoserve bewerben!

Verpass nicht die Chance, dich direkt über unsere Website bei ITH Icoserve zu bewerben! Da wir oft auf unseren eigenen Kanälen nach Talenten suchen, stell sicher, dass du deine Bewerbung schnell einreichst – je früher, desto besser!

Globalen Compliance-Netzwerke beitreten

Tritt Online-Communities und Foren bei, die sich mit Compliance-Themen beschäftigen. Plattformen wie ComplianceNetzwerk oder LinkedIn-Gruppen können dir helfen, wertvolle Kontakte zu knüpfen und auf Stellenangebote aufmerksam zu werden. Diese Verbindung kann dir in Gesprächen bei ITH Icoserve den entscheidenden Vorteil verschaffen.

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Auditor Operational Audit - Qualität und regulatorische Compliance (w/m/d) mit Bravour zu bestehen

Communication Skills
Problem-Solving Skills
Organizational Skills
Compassion
Flexibility
Adaptability
Teamwork

Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡

Kenn dein Compliance-ABC:Achte darauf, dass deine Bewerbung zeigt, dass du die relevanten Compliance-Vorgaben und Regularien beherrschst. Dies könnten z.B. ISO-Normen oder spezielle gesetzliche Anforderungen sein, die für ITH Icoserve wichtig sind. Wenn du relevante Zertifikate hast, zeig sie!

Lebenslauf mit klaren Nachweisen:Verstärke deinen Lebenslauf mit konkreten Beispielen, die deine Erfahrungen im Compliance-Bereich zeigen. Beleuchte deine Fähigkeiten zur Risikoanalyse und -bewertung, aber auch deine Erfahrungen in der Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen, die Compliance-Punkten unterliegen.

Motivation und Interesse ausschreiben:In deinem Bewerbungsschreiben solltest du nicht nur darstellen, was du kannst, sondern auch, warum du dich für die Compliance-Rolle bei ITH Icoserve interessierst. Zeige, dass du wirklich für die Themen brennst und bereit bist, dich stetig weiterzuentwickeln.

Zielgerichteter Kontakt:Falls du einen Vertreter von ITH Icoserve oder jemanden im Compliance-Team kennst, zögere nicht, ihn zu kontaktieren. Ein kurzes, freundliches E-Mail oder eine Nachricht kann dir zusätzliche Einblicke geben, die du in deiner Bewerbung nutzen kannst. Das zeigt Interesse und Initiative!

Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei ITH Icoserve vorbereitet

Vorbereitung auf Fachfragen zur Compliance

Bereite dich darauf vor, spezifische Fragen zu Compliance-Vorgaben, Gesetzen und ethischen Standards zu beantworten. Mach dich mit den neuesten Entwicklungen im Compliance-Bereich vertraut und sei bereit, konkrete Beispiele aus deinen Erfahrungen zu nennen, um deine Kenntnisse zu untermauern.

Den richtigen Umgang mit Compliance-Tools zeigen

Da Compliance oft mit speziellen Software-Tools und Datenanalyse verbunden ist, solltest du dich mit häufig genutzten Tools in der Branche vertraut machen. Sei bereit, Fragen zu beantworten, die deine Erfahrung mit diesen Tools und deine Fähigkeit, Daten zur Unterstützung von Compliance-Maßnahmen zu interpretieren, zeigen.

Motivation und Engagement für die Rolle

Zeige während des Gesprächs dein Interesse an den Auflagen und Standards der Branche. Arbeitgeber in der Compliance-Branche suchen nach Kandidaten, die motiviert sind und ein echtes Engagement zeigen, die Integrität des Unternehmens zu wahren und gute Praktiken zu fördern.

Beispiele für deine Problemlösungsfähigkeiten

Sei darauf vorbereitet, Situationen zu beschreiben, in denen du Compliance-Herausforderungen erfolgreich gemeistert hast. Beispiele aus der Praxis können dir helfen, deine Problemlösungsfähigkeiten und dein kritisches Denken zu demonstrieren. Zeige, wie du in schwierigen Situationen kreativ und effektiv Lösungen gefunden hast.