Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantwortung für Beanstandungen und Rückrufe von X-Ray Produkten übernehmen.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Bereich Medizintechnik mit internationalem Team.
- Vorteile: Mobiles Arbeiten, flexible Arbeitszeiten und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit Fokus auf Diversität und Chancengleichheit.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite mit KI zur Prozessverbesserung.
- Qualifikationen: Studium in Naturwissenschaften oder Technik und Erfahrung im Qualitätsmanagement.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Standort Forchheim, Bayern, Germany
Über die Position Senior Complaint Manager / Safety Officer (w/m/d) für post‑market surveillance von X‑Ray Products
Sie übernehmen die Verantwortung für Beanstandungen und meldepflichtige Vorfälle in der Business Line X‑Ray Products und treffen Meldeentscheidungen für Beanstandungen und Rückrufe. Sie stellen sicher, dass alle Beanstandungen fristgerecht und regulatorisch einwandfrei bearbeitet werden. Sie können bis zu 60 % der Arbeitszeit mobil innerhalb Deutschlands und in ausgewählten Ländern für bis zu 30 Tage im Jahr arbeiten.
Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten:
- Verantwortung des Prozesses für Beanstandungen und meldepflichtige Beanstandungen der Business Line X‑Ray Products und Treffen von Meldeentscheidungen für Beanstandungen und Rückrufe.
- Entwicklung von Konzepten unter Zuhilfenahme von KI, um den Beanstandungsprozess disruptiv weiterzuentwickeln und zu verbessern.
- Enge Abstimmung mit internationalen Partnern (z.B. Teams in Indien und China, Business Line‑interne Partner, CS‑Organisation und regionale Einheiten) zur effizienten und qualitativen Bearbeitung der Beanstandungen.
- Einhaltung der Anforderungen des EU AI Act für bestehende und neue KI‑Anwendungen im Verantwortungsbereich sicherstellen und aktive Mitwirkung an der Klassifizierung, Bewertung und Dokumentation von KI‑Systemen.
- Unterstützung bei Corrective and Preventive Actions (CAPA) der Business Line XP (X‑Ray Products).
- Weiterentwicklung des Trending von Beanstandungen unter Einsatz von KI (z.B. AIS), um Muster, Risiken und Schwachstellen frühzeitig zu erkennen und zu priorisieren.
- Risikomanagement für XP‑Produkte verantworten und sicherstellen, dass Risiken frühzeitig erkannt, bewertet und mitigiert werden.
- Impulse setzen und High‑Performance‑Kultur innerhalb der Business Line und im Complaint‑Prozess weiterführen.
- Vertretung des Beanstandungsprozesses und dessen Ergebnisse in internen und externen Audits.
Ihr Profil und Ihre Fähigkeiten:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder vergleichbar mit Schwerpunkt Qualität.
- Langjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement / Post‑Market Surveillance für Medizinprodukte; bevorzugt Erfahrungen mit Behördenkommunikation im Rahmen von meldepflichtigen Beanstandungen und Rückrufen.
- Hohe digitale Affinität, gesicherte Erfahrung im Einsatz von KI‑Agenten (z.B. Copilot, Claude) und schnelle Einarbeitung in neue IT‑Systeme.
- Fundierte Erfahrung in der Konzeptentwicklung für qualitätsrelevante Prozesse und Identifikation von Effizienzverbesserungen.
- Mindestens zwei externe Audits, bevorzugt von der FDA, belegt.
- Grundkenntnisse der X‑Ray‑Produkte, Systemüberblick und Kenntnisse der Kundenworkflows.
- Gute Zusammenarbeit mit der Entwicklung (R&D) und erste Erfahrungen mit Entwicklungsprojekten.
- Verhandlungssichere Deutsch‑ und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Integrität und Vielfalt
Wir legen Wert auf Diversität und Chancengleichheit und freuen uns über Bewerbungen mit vielfältigen Hintergründen und insbesondere von Menschen mit Behinderung.
Senior Complaint Manager*in / Safety Officer for Post-Market Surveillance, X-Ray Products (w/m/d) Arbeitgeber: ITH Icoserve
Als Arbeitgeber in Forchheim, Bayern, bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten, das sich auf die Entwicklung von X-Ray Produkten spezialisiert hat. Unsere Unternehmenskultur fördert Teamarbeit und persönliche Weiterentwicklung, während wir gleichzeitig flexible Arbeitsmodelle anbieten, die es Ihnen ermöglichen, bis zu 60 % Ihrer Arbeitszeit mobil zu gestalten. Wir setzen auf Diversität und Chancengleichheit und unterstützen aktiv die berufliche Entfaltung unserer Mitarbeiter durch gezielte Schulungen und internationale Zusammenarbeit.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Senior Complaint Manager*in / Safety Officer for Post-Market Surveillance, X-Ray Products (w/m/d) erhalten könnten
✨Netzwerken, was das Zeug hält!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen über die Firma oder die Position, die dich interessiert. Oft sind es persönliche Kontakte, die dir den entscheidenden Vorteil verschaffen können!
✨Sei proaktiv bei der Kontaktaufnahme!
Wenn du eine interessante Stelle gefunden hast, zögere nicht, direkt Kontakt mit dem Unternehmen aufzunehmen. Frag nach einem kurzen Gespräch oder einem informellen Austausch. Das zeigt dein Interesse und kann dir helfen, einen Fuß in die Tür zu bekommen.
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Mach dir Gedanken über mögliche Fragen und bereite Antworten vor, die deine Erfahrungen im Qualitätsmanagement und Post-Market Surveillance hervorheben. Zeig, dass du die Anforderungen der Stelle verstehst und wie du zur Verbesserung des Beanstandungsprozesses beitragen kannst.
✨Bewirb dich direkt über unsere Website!
Wir empfehlen dir, dich direkt über unsere Website zu bewerben. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung schnell und effizient bearbeitet wird. Außerdem kannst du dich über aktuelle Stellenangebote und Entwicklungen in unserem Unternehmen informieren!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Complaint Manager*in / Safety Officer for Post-Market Surveillance, X-Ray Products (w/m/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!:Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit sollte in deiner Bewerbung durchscheinen. Wir suchen nach Menschen, die nicht nur die Qualifikationen mitbringen, sondern auch gut ins Team passen.
Pass deine Unterlagen an!:Stell sicher, dass dein Lebenslauf und dein Anschreiben auf die Stelle als Senior Complaint Manager*in zugeschnitten sind. Hebe relevante Erfahrungen hervor, die zu den Anforderungen in der Stellenbeschreibung passen.
Mach es übersichtlich!:Achte darauf, dass deine Bewerbung klar strukturiert und leicht lesbar ist. Verwende Absätze und Aufzählungen, um wichtige Informationen hervorzuheben. Wir lieben es, wenn wir schnell die wichtigsten Punkte finden können!
Bewirb dich über unsere Website!:Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist die Bewerbung über unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Unterlagen direkt bei uns landen und wir sie schnell bearbeiten können.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei ITH Icoserve vorbereitet
✨Verstehe die Anforderungen der Position
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen und Verantwortlichkeiten des Senior Complaint Managers vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und überlege, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu den genannten Punkten passen.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die zeigen, wie du erfolgreich mit Beanstandungen umgegangen bist oder wie du KI in Qualitätsmanagementprozesse integriert hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Kompetenzen während des Interviews zu untermauern.
✨Informiere dich über das Unternehmen
Recherchiere über die Business Line X-Ray Products und deren aktuelle Herausforderungen. Zeige im Interview, dass du ein echtes Interesse an der Branche hast und verstehst, wie dein Beitrag zur Weiterentwicklung des Unternehmens aussehen könnte.
✨Fragen vorbereiten
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Engagement und Interesse an der Position. Frage beispielsweise nach den aktuellen Projekten im Bereich Post-Market Surveillance oder wie das Team die Zusammenarbeit mit internationalen Partnern gestaltet.
