Global Pharmacovigilance Compliance Expert (f/m/d)

ITM ist eine privat geführte Biotechnologie- und Radiopharmazeutikagruppe, die sich der Entwicklung, Produktion und globalen Versorgung mit gezielten diagnostischen und therapeutischen Radiopharmazeutika und Radioisotopen für die Krebsbehandlung widmet. Wir entwickeln ein proprietäres Portfolio und erweitern unsere Pipeline gezielter Behandlungen in verschiedenen Phasen der klinischen Entwicklung, die sich mit Krebserkrankungen wie neuroendokrinen Tumoren oder Knochenmetastasen befassen. Unsere Hauptziele sind die signifikante Verbesserung der Behandlungsergebnisse und der Lebensqualität von Krebspatienten durch eine neue Generation gezielter Radionuklidtherapien in der Präzisionsonkologie.

Wir möchten die folgende unbefristete Stelle in einem hybriden oder remote-basierten Arbeitsmodell in Garching so schnell wie möglich besetzen:

• Eigenverantwortliche Durchführung von Abweichungsuntersuchungen im Bereich Pharmakovigilanz, Durchführung von Ursachenanalysen sowie Identifizierung entsprechender Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPAs).
• Überwachung relevanter Qualitätsindikatoren des Pharmakovigilanzsystems zur Sicherstellung der Einhaltung der geltenden Prozesse.
• Unterstützung von Pharmakovigilanz-Audits/Inspektionen durch Erleichterung von Anfragen und/oder Teilnahme an entsprechenden Rollen.
• Enge Zusammenarbeit mit allen Stakeholdern der Pharmakovigilanzabteilung zur Analyse bestehender Prozesse und Verfahren sowie zur Identifizierung von Lücken und Verbesserungspotenzialen.
• Entwicklung einer professionellen Beziehung zu bestehenden Pharmakovigilanz-Anbietern und Etablierung eines Management- und Überwachungsprogramms zur Bewertung der Qualität und Compliance der Lieferungen.
• Teilnahme an abteilungsübergreifenden Meetings und Initiativen zur Steigerung des Bewusstseins, der Ausbildung, des Trainings und der Führung im Bereich Pharmakovigilanz-Compliance.
• Identifizierung und Unterstützung von Schulungsprogrammen für Mitglieder der Pharmakovigilanzabteilung.

• Erfolgreich abgeschlossenes Bachelor-Studium in Naturwissenschaften; Master-Abschluss bevorzugt.
• Robuste Kenntnisse der Guten Klinischen Praxis (GCP), der Guten Pharmakovigilanzpraxis (GPV) und der Vorschriften der International Conference of Harmonization (ICH) bezüglich der Arzneimittelentwicklung.
• Mehrjährige Berufserfahrung in Compliance- und Qualitätsmanagementsystemen, einschließlich Abweichungs-/CAPA-Management, späten Falluntersuchungen, Management von Qualitätsindikatoren, Management von PV-Dokumenten und Schulungen, PV-Audits und regulatorischen Inspektionen.
• Idealerweise Erfahrung in der Onkologie-Entwicklung, Nachmarktprogrammen und der Entwicklung sowie Implementierung von Compliance-Prozessen in einem Pharmakovigilanz-Umfeld.
• Solide schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch.
• Detail- und lösungsorientiert, und komfortabel in einem dynamischen Arbeitsumfeld.

• Spannende Herausforderungen in einem aufstrebenden und schnell wachsenden Unternehmen mit einem hohen Maß an kreativer Freiheit.
• Eine offene Arbeitsatmosphäre in einer internationalen Unternehmenskultur mit kurzen Kommunikationswegen.
• Flexible Arbeitszeiten mit Homeoffice-Optionen.
• Attraktive Sonderzahlungen.
• Ein gutes Gehalt? Nicht bei uns! Wir bieten Ihnen auch: Mitarbeiterbeteiligungsprogramm, Jobrad oder subventioniertes Jobticket, überdurchschnittlichen Beitrag zur betrieblichen Altersvorsorge, individuell zugeschnittene Weiterbildungsprogramme (einschließlich Deutsch- und Englischkurse), Gesundheitsförderungsprogramme (z.B. EGYM Wellpass, Zuschuss für lokale Fitnessstudios, Sponsoring von Sportveranstaltungen, verschiedene Lifestyle-Coaching-Sitzungen).

Haben Sie diese Qualifikationen, sind Sie bereit, sich weiterzuentwickeln und freuen sich darauf, ein wichtiger Teil unserer Zukunft zu werden? Großartig! Wir sollten uns kennenlernen! Bei Ihrer Bewerbung lassen Sie uns bitte Ihr frühestmögliches Eintrittsdatum und Ihre Gehaltsvorstellungen wissen. Sie können Ihren Lebenslauf in Deutsch und Englisch im docx- oder pdf-Format einreichen.

Hinweis für Personalvermittlungsagenturen: Bitte beachten Sie, dass wir keine unaufgeforderten Bewerbungen oder Angebote zur Unterstützung akzeptieren. Die in der Anzeige angegebene Telefonnummer ist ausschließlich für Bewerber gedacht und sollte nicht für andere Zwecke kontaktiert werden. Vielen Dank!

Mehr über ITM: Bei uns haben Sie die Möglichkeit, in einem internationalen Umfeld an bahnbrechenden Projekten zu arbeiten, die einen erheblichen Einfluss auf die Krebsversorgung weltweit haben können. Wir suchen engagierte, talentierte und leidenschaftliche Fachkräfte, die unsere Vision teilen und dazu beitragen möchten, die Zukunft der Onkologie zu gestalten. Wenn Sie diese spannende Herausforderung anspricht und Sie dazu beitragen möchten, unser gemeinsames Ziel zu verwirklichen, zögern Sie bitte nicht, uns Ihre Bewerbung zu senden. Wir freuen uns darauf, von Ihnen zu hören!