Head of Clinical Operations (f/m/d)

Über ITM

ITM ist eine privat geführte Biotechnologie- und Radiopharmazeutikagruppe, die sich der Entwicklung, Produktion und globalen Versorgung mit zielgerichteten diagnostischen und therapeutischen Radiopharmazeutika sowie Radioisotopen für die Krebsbehandlung widmet. Wir entwickeln ein proprietäres Portfolio und erweitern unsere Pipeline zielgerichteter Behandlungen in verschiedenen Phasen der klinischen Entwicklung, die sich mit Krebserkrankungen wie neuroendokrinen Tumoren oder Knochenmetastasen befassen. Unsere Hauptziele sind die signifikante Verbesserung der Behandlungsergebnisse und der Lebensqualität von Krebspatienten durch eine neue Generation von zielgerichteten Radionuklidtherapien in der Präzisionsonkologie. Der Hauptsitz befindet sich im Herzen des Forschungszentrums der Technischen Universität München (TUM).

Ihre Rolle

• Entwicklung und Implementierung der globalen Strategie für klinische Operationen, abgestimmt auf Unternehmens-, klinische Entwicklungs- und Portfoliobezogene Ziele.
• End-to-End-Verantwortung für klinische Studien in der Onkologie von der Protokollentwicklung bis zum Datenbankabschluss und Studienabschluss.
• Entwicklung operativer Pläne, Zeitpläne, Ressourcenprognosen, Risikominderungsstrategien und Leistungskennzahlen, die mit den klinischen Entwicklungsplänen übereinstimmen.
• Überwachung der Studienmachbarkeit, Standortauswahl, Rekrutierungsplanung, Anbietermanagement und Studienführung.
• Enge Zusammenarbeit mit der klinischen Entwicklung zur Durchführung von frühen klinischen Studien in der Onkologie, einschließlich erster Mensch-Studien, Dosissteigerung, Dosisexpansion, Basket-, Umbrella- und Plattformstudien.
• Integration von Biomarker-Strategien, Begleitdiagnostik, zentralen Laboraktivitäten, Gewebeentnahme und Anforderungen an die translationale Forschung in klinische Studien.
• Aufbau, Leitung und Entwicklung von Teams für klinische Operationen und Etablierung skalierbarer Betriebsmodelle, einschließlich CRO- und Anbietermanagement mit Budget- und Qualitätsüberwachung.
• Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Vorgaben (ICH-GCP, FDA, EMA, MHRA usw.) und Unterstützung der Geschäftsführung bei der Priorisierung und Planung der Portfolioentwicklung.

Ihr Profil

• Mehr als 12 Jahre progressive Erfahrung in der klinischen Forschung mit starkem onkologischen Führungskompetenz, strategischer Vision, Geschäftssinn und Expertise im Portfoliomanagement.
• Nachweisliche Erfolge in der Leitung globaler Onkologieprogramme von der frühen Entwicklung bis zur behördlichen Genehmigung.
• Umfangreiche Expertise in biomarker-gesteuerten Studien und Ansätzen der Präzisionsmedizin.
• Solide Erfahrung in Biotech-, Spezialpharma- oder innovativen onkologiefokussierten Umgebungen.
• Exzellente Stakeholder-Management- und Kommunikationsfähigkeiten auf Führungsebene in funktionsübergreifenden Teams.
• Nachgewiesene Fähigkeit, finanzielle Ressourcen effektiv zu verwalten und in schnelllebigen, unternehmerischen Umgebungen erfolgreich zu sein.
• Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Deutsch- und Englischkenntnisse.

Unser Angebot

• Spannende Herausforderungen in einem aufstrebenden und schnell wachsenden Unternehmen mit einem hohen Maß an kreativer Freiheit.
• Ein offenes Arbeitsumfeld in einer internationalen Unternehmenskultur mit kurzen Kommunikationswegen.
• Umfassendes Einarbeitungsprogramm.
• Flexible Arbeitszeiten mit Homeoffice-Optionen.
• Attraktive Sonderzahlungen.
• Nicht nur ein gutes Gehalt? Nicht bei uns! Wir bieten Ihnen auch ein Mitarbeiterbeteiligungsprogramm, Jobrad oder subventioniertes Jobticket, überdurchschnittliche Beiträge zur betrieblichen Altersvorsorge, individuell zugeschnittene Weiterbildungsprogramme (einschließlich Deutsch- und Englischkurse) sowie Gesundheitsförderungsprogramme (z.B. EGYM Wellpass, Zuschüsse für lokale Fitnessstudios, Sponsoring von Sportveranstaltungen, verschiedene Lifestyle-Coaching-Sitzungen).

ITM ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit gewährleistet. Qualifizierte Bewerber werden ermutigt, sich zu bewerben und werden im Auswahlprozess unabhängig von Geschlecht, Alter, nationaler oder ethnischer Herkunft, Religion oder Glauben, Behinderung, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität oder einer anderen nach dem Allgemeinen Gleichbehandlungsgesetz (AGG) geschützten Eigenschaft berücksichtigt. Wenn Sie eine qualifizierte Person mit einer Behinderung sind oder anderweitig durch geltendes Recht geschützt sind und nicht in der Lage sind, sich über unseren Online-Bewerbungsprozess zu bewerben, können Sie um eine angemessene Anpassung bitten. Bitte kontaktieren Sie career@itm-radiopharma.com. Wenn Sie sich bewerben, lassen Sie uns bitte Ihr frühestmögliches Eintrittsdatum und Ihre Gehaltsvorstellungen wissen. Sie können Ihren Lebenslauf in deutscher und englischer Sprache im docx- oder pdf-Format einreichen.