Quality Engineer (f/m/d)

Über ITM Bei ITM Isotope Technologies Munich SE entwickeln, produzieren und vertreiben wir zielgerichtete diagnostische und therapeutische Radiopharmazeutika sowie Radioisotope für die Krebsbehandlung auf globaler Ebene. Unsere Mission bei ITM besteht darin, den Behandlungserfolg und die Lebensqualität von Krebspatient*innen durch die Entwicklung von zielgerichteten Radionuklidtherapien im Bereich der Präzisionsonkologie maßgeblich zu verbessern. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Garching bei München vor Ort unbefristet einen Quality Engineer (f/m/d) Ihre Aufgaben Aufrechterhaltung einer einheitlichen GMP-gerechten Dokumentation in der Veeva-Landschaft zu den zu betreibenden Systemen in Abstimmung mit den Prozess- und Systemeignern bzw. -Experten, sowie Unterstützung bei der Erstellung, Prüfung und Archivierung der technischen GMP-Dokumente (SOPs, OPs, Instandhaltungsformulare, etc.) Prüfung der technischen Dokumentation auf Übereinstimmung mit abteilungsinternen und -übergreifenden Dokumenten und ggf. Einarbeitung notwendiger Änderungen Koordination und Überwachung der termingerechten Bearbeitung von Change Control- und Deviationsverfahren innerhalb der technischen Fachbereiche, sowie Erstellung von Quality Reports zur Auswertung von Quality Events Mitwirkung bei Audits und Inspektionen: Teilnahme an Vorbereitungsterminen und Unterstützung bei der Erstellung von Berichten und Maßnahmenplänen Erarbeitung einer systemischen Abbildung von Schulungs- und Fähigkeitsmatrizes (übergreifend/funktionsspezifisch) für den Fachbereich Technik: Organisation des Schulungsablaufs im Rahmen des Onboardings, sowie Aufrechterhaltung und Kontinuierliche Ausbau von Mitarbeiterkompetenzen (Planung von internen und externen Fort- und Weiterbildungen und Auffrischungsschulungen) Operative Unterstützung bei der Umsetzung von Schulungsmaßnahmen im Tagesgeschäft, d.h. Durchführung von Projekt-, Root-Cause-, Shop-Floor-Schulungen, wie z.B. praktische Einweisung von Mitarbeitern in Umgang mit Neuequipment, -anlage oder -systemen Ihr Profil Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium, vorzugsweise im Bereich biologische, chemische oder pharmazeutische Technik, Verfahrenstechnik oder Maschinenbau. Alternativ eine gleichwertige Ausbildung mit nachweisbarer Erfahrung in Dokumentation und Qualitätsmanagement (QM) Mehrjährige Berufserfahrung in einem nach GMP-regulierten produzierenden Betrieb im technischen Qualitätsmanagement Hohes Erfahrungslevel in der Erstellung und Prüfung GMP-relevanter Dokumente, vorzugsweise in den Bereichen Instandhaltung oder Qualifizierung Ein hoher Qualitätsanspruch, Teamfähigkeit, Flexibilität und Belastbarkeit verbunden mit Organisationstalent und Kommunikationsstärke kennzeichnen den Arbeitsstil Hands-on Mentalität, Genauigkeit, Organisationstalent, Selbständigkeit Sicherer Umgang mit MS-Office-Produkten Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Darauf können Sie sich freuen: Spannende Herausforderungen in einem aufstrebenden und schnell wachsenden Unternehmen mit hohem Gestaltungsspielraum Eine offene Arbeitsatmosphäre in einer internationalen Unternehmenskultur mit kurzen Kommunikationswegen Umfangreiches Onboarding-Programm Eine flexible Arbeitszeitgestaltung mit Home-Office Möglichkeiten Attraktive Sonderzahlungen Einfach nur gutes Gehalt? Nicht bei uns! Wir bieten Ihnen zusätzlich Mitarbeiterbeteiligungsprogramm Jobrad oder Zuschuss zum Jobticket Überdurchschnittlicher Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge Individuell abgestimmtes Weiterbildungsangebot (u.a. Deutsch- und Englischkurse) Angebote im Bereich Gesundheitsförderung (z.B. EGYM Wellpass, Zuschuss zum lokalen Fitnessstudio, Förderung von Sportveranstaltungen, verschiedene Lifestylecoachings) Sie besitzen diese Qualifikationen, haben die Bereitschaft, sich weiterzuentwickeln, und die Freude, ein tragender Teil unserer Zukunft zu werden? Prima. Wir sollten uns kennenlernen! Bitte teilen Sie uns bei Ihrer Bewerbung den frühesten Eintrittstermin und Ihre Gehaltsvorstellung mit. Sie können Ihren Lebenslauf auf Deutsch und Englisch im docx- oder pdf-Format einreichen. Kontakt Leticia Rodríguez Melián +49 89 329 8986 -1706 career@itm-radiopharma.com ITM Isotope Technologies Munich SE Human Resources Walther-von-Dyck-Str. 4 85748 Garching/München, Deutschland Hinweis für Personaldienstleister Bitte beachten Sie, dass wir keine unaufgeforderten Bewerbungen oder Unterstützungsangebote akzeptieren. Die in der Ausschreibung angegebene Telefonnummer ist ausschließlich für Bewerberinnen und Bewerber gedacht und soll nicht für andere Zwecke kontaktiert werden. Vielen Dank! Mehr über ITM Bei uns haben Sie die Möglichkeit in einer internationalen Arbeitsumgebung an wegweisenden Projekten zu arbeiten, die einen bedeutenden Einfluss auf die Krebsbehandlung weltweit haben können. Wir suchen engagierte, talentierte und leidenschaftliche Fachkräfte, die unsere Vision teilen und dazu beitragen möchten, die Zukunft der Onkologie zu gestalten. Wenn Sie sich von dieser spannenden Herausforderung angesprochen fühlen und dazu beitragen möchten, unser gemeinsames Ziel zu verwirklichen, dann zögern Sie nicht und reichen Sie Ihre Bewerbung bei uns ein. Wir freuen uns auf Sie! Weitere Informationen zu ITM erhalten Sie unter: www.itm-radiopharma.com