Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite CMC-Projekte und arbeite eng mit internen und externen Partnern zusammen.
- Unternehmen: Innovatives Biotechnologieunternehmen mit Fokus auf Krebsbehandlung.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, Homeoffice-Optionen und umfassende Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Offene Unternehmenskultur mit kurzen Kommunikationswegen und spannenden Herausforderungen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Krebsbehandlung in einem dynamischen Umfeld.
- Qualifikationen: Wissenschaftlicher Abschluss und Erfahrung in der pharmazeutischen Entwicklung erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 75000 - 95000 € pro Jahr.
ITM ist eine privat geführte Biotechnologie- und Radiopharmazeutikagruppe, die sich der Entwicklung, Produktion und globalen Versorgung mit zielgerichteten diagnostischen und therapeutischen Radiopharmazeutika und Radioisotopen für die Krebsbehandlung widmet. Wir entwickeln ein proprietäres Portfolio und erweitern unsere Pipeline zielgerichteter Behandlungen in verschiedenen Phasen der klinischen Entwicklung, die Krebserkrankungen wie neuroendokrine Tumoren oder Knochenmetastasen ansprechen. Unsere Hauptziele sind die signifikante Verbesserung der Behandlungsergebnisse und der Lebensqualität von Krebspatienten durch eine neue Generation von zielgerichteten Radionuklidtherapien in der Präzisionsonkologie. Der Hauptsitz befindet sich im Herzen des Forschungszentrums der Technischen Universität München (TUM).
Wir möchten die folgende unbefristete Stelle in einem hybriden Arbeitsmodell in Garching so schnell wie möglich besetzen.
Ihre Rolle
- Unabhängige Leitung von CMC-bezogenen Pipelineprojekten als Gruppenvertreter, Sicherstellung der Abstimmung zwischen internen Funktionen und externen Partnern (CDMOs) einschließlich Biologika
- Durchführung von funktionsübergreifenden Projektumsetzungen innerhalb einer Matrixorganisation
- Übernahme der Projektplanung, einschließlich Zeitplänen, Budgets, Ressourcenallokation, Risikomanagement und Minderungsstrategien
- Entwicklung und Pflege von GxP-relevanten SOPs und Sicherstellung der Compliance innerhalb der Dokumentationsmanagementsysteme
- Unterstützung und teilweise Leitung von Technologietransfers zu CDMOs und klinischen Standorten, Sicherstellung der CMC-Compliance und Wissensübertragung
- Wesentliche Mitwirkung an regulatorischen Einreichungen durch Unterstützung bei der Vorbereitung der CMC-Abschnitte in Zusammenarbeit mit der Abteilung Regulatory Affairs
- Anwendung und Förderung von Quality by Design (QbD) Prinzipien in Entwicklungsprojekten
- Überprüfung von Qualifikations- und Validierungsdokumentationen in einem GxP-regulierten Umfeld
- Proaktive Identifizierung von Prozessverbesserungen
Ihr Profil
- Abschluss in einer wissenschaftlichen Disziplin (MSc oder PhD bevorzugt), idealerweise mit Spezialisierung auf Biologika, Biotechnologie oder verwandte Bereiche
- Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Entwicklung innerhalb eines GMP-regulierten Umfelds
- Erfahrung im Management von CDMOs, einschließlich Biologika, ist sehr wünschenswert
- Solide Erfahrung in CMC-bezogenen Aktivitäten; Erfahrung mit Radiopharmazeutika ist ein großer Vorteil
- Nachgewiesene Projektmanagementerfahrung in funktionsübergreifenden und Matrixorganisationen
- Starkes Verständnis der regulatorischen Anforderungen und CMC-Dokumentationsstandards
- Vertrautheit mit QbD- und DOE-Prinzipien
- Erfahrung mit Qualitätssystemen, Qualifikation und Validierung
- Kenntnisse in MS Office und Dokumentationsmanagementsystemen; SAP-Kenntnisse sind von Vorteil
- Fließend in Englisch
Unser Angebot
- Spannende Herausforderungen in einem aufstrebenden und schnell wachsenden Unternehmen mit einem hohen Maß an kreativer Freiheit
- Ein offenes Arbeitsklima in einer internationalen Unternehmenskultur mit kurzen Kommunikationswegen
- Umfassendes Einarbeitungsprogramm
- Flexible Arbeitszeiten mit Homeoffice-Optionen
- Attraktive Sonderzahlungen
- Nicht nur ein gutes Gehalt? Nicht bei uns! Wir bieten Ihnen auch ein Mitarbeiterbeteiligungsprogramm, Jobrad oder subventioniertes Jobticket, überdurchschnittliche Beiträge zur betrieblichen Altersvorsorge, individuell zugeschnittene Weiterbildungsprogramme (einschließlich Deutsch- und Englischkurse), Gesundheitsförderungsprogramme (EGYM Wellpass, Zuschuss für lokale Fitnessstudios, Sponsoring von Sportveranstaltungen, verschiedene Lifestyle-Coaching-Sitzungen)
Chancengleichheit
ITM ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit gewährleistet. Qualifizierte Bewerber werden ermutigt, sich zu bewerben und werden im Auswahlprozess unabhängig von Geschlecht, Alter, nationaler oder ethnischer Herkunft, Religion oder Glauben, Behinderung, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität oder einer anderen nach dem Allgemeinen Gleichbehandlungsgesetz (AGG) geschützten Eigenschaft berücksichtigt.
Senior Manager, CMC Excellence & Scientific Oversight (f/m/d) Arbeitgeber: ITM Isotope Technologies Munich SE
ITM ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern spannende Herausforderungen in einem schnell wachsenden Unternehmen bietet, das sich auf die Entwicklung innovativer Therapien für Krebspatienten spezialisiert hat. Mit einer offenen Arbeitsatmosphäre, flexiblen Arbeitszeiten und einem umfassenden Weiterbildungsprogramm fördert ITM nicht nur die berufliche Entwicklung, sondern auch das Wohlbefinden seiner Mitarbeiter. Die zentrale Lage in Garching, nahe der Technischen Universität München, bietet zudem Zugang zu einem dynamischen Forschungsumfeld und kurzen Kommunikationswegen.
Kontaktdaten:
ITM Isotope Technologies Munich SE Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Senior Manager, CMC Excellence & Scientific Oversight (f/m/d) erhalten könnten
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach informellen Gesprächen oder Mentoring – oft sind es persönliche Kontakte, die dir den entscheidenden Vorteil verschaffen.
✨Sei proaktiv bei der Kontaktaufnahme
Wenn du eine interessante Stelle siehst, zögere nicht, direkt mit dem Unternehmen in Kontakt zu treten. Ein kurzes, freundliches Anschreiben kann Wunder wirken und zeigt dein echtes Interesse an der Position.
✨Bereite dich auf das Vorstellungsgespräch vor
Mach dir Gedanken über mögliche Fragen und bereite Antworten vor, die deine Erfahrungen im CMC-Bereich und Projektmanagement hervorheben. Zeig, dass du die Anforderungen der Stelle verstehst und wie du zur Verbesserung der Prozesse beitragen kannst.
✨Bewirb dich über unsere Website
Wir empfehlen dir, dich direkt über unsere Website zu bewerben. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung die richtigen Leute erreicht und du alle Informationen über die Stelle und das Unternehmen erhältst.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Manager, CMC Excellence & Scientific Oversight (f/m/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!:Wenn du deine Bewerbung schreibst, lass deine Persönlichkeit durchscheinen. Wir suchen nach authentischen Menschen, die zu unserer Unternehmenskultur passen. Zeig uns, wer du bist und was dich motiviert!
Pass auf die Details auf!:Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Nimm dir die Zeit, alles gründlich zu überprüfen, bevor du es abschickst.
Verknüpfe deine Erfahrungen mit der Stelle!:Stell sicher, dass du in deinem Anschreiben klar machst, wie deine bisherigen Erfahrungen und Fähigkeiten zu den Anforderungen der Stelle passen. Wir wollen sehen, wie du unsere Ziele unterstützen kannst!
Bewirb dich über unsere Website!:Um sicherzustellen, dass deine Bewerbung direkt bei uns landet, bewirb dich bitte über unsere offizielle Website. So können wir deine Unterlagen schnell und unkompliziert bearbeiten!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei ITM Isotope Technologies Munich SE vorbereitet
✨Verstehe die Branche und das Unternehmen
Informiere dich gründlich über ITM und die Biotechnologiebranche. Verstehe die aktuellen Trends in der Entwicklung von radiopharmazeutischen Produkten und wie sie sich auf die Behandlung von Krebserkrankungen auswirken. Zeige im Interview, dass du nicht nur die Anforderungen der Stelle kennst, sondern auch, wie du zur Mission des Unternehmens beitragen kannst.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Projekte oder Erfahrungen, die deine Fähigkeiten im Projektmanagement und in der CMC-Exzellenz demonstrieren. Bereite dich darauf vor, diese Beispiele zu erläutern, insbesondere wie du Herausforderungen gemeistert und Ergebnisse erzielt hast. Das zeigt, dass du die nötige Erfahrung mitbringst und proaktiv bist.
✨Fragen stellen ist wichtig
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du am Ende des Interviews stellen kannst. Frage nach den Herausforderungen, die das Team aktuell hat, oder wie ITM die Prinzipien von Quality by Design in zukünftigen Projekten umsetzen möchte. Das zeigt dein Interesse und Engagement für die Position und das Unternehmen.
✨Präsentiere deine Soft Skills
Neben den technischen Fähigkeiten sind auch Soft Skills entscheidend. Betone deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit in einem matrixorganisierten Umfeld und deine Kommunikationsfähigkeiten. Zeige, dass du in der Lage bist, verschiedene Stakeholder zu koordinieren und effektiv mit externen Partnern zu kommunizieren, um die Projektziele zu erreichen.
