Auf einen Blick
- Aufgaben: Erstelle und überprüfe Validierungsdokumentationen in enger Zusammenarbeit mit Qualitätssicherung und Produktion.
- Unternehmen: Globales Unternehmen mit einem dynamischen Arbeitsumfeld.
- Vorteile: Verantwortungsvolle Tätigkeit, berufliche Weiterentwicklung und ein Bonussystem.
- Weitere Informationen: Hohe Eigenverantwortung und kreatives Denken am Arbeitsplatz.
- Warum dieser Job: Gestalte innovative Projekte und fördere eine starke Sicherheitskultur.
- Qualifikationen: Bachelor/Master in Ingenieur- oder Naturwissenschaften und 5 Jahre Erfahrung in regulierten Industrien.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Wir suchen einen Senior Process Engineer Validation, der unser Team in Hägendorf, Schweiz, verstärkt.
Verantwortlichkeiten:
- Verantwortlich für die Erstellung, Überprüfung und Durchführung von Validierungsdokumentationen (IQ, OQ, PQ) in enger Zusammenarbeit mit Qualitätssicherung und Produktion, um robuste und regelkonforme Validierungsaktivitäten sicherzustellen.
- Verantwortlich dafür, dass alle Prozessvalidierungsaktivitäten im Einklang mit dem Qualitätsmanagementsystem (QMS), den geltenden regulatorischen Anforderungen sowie internen Verfahren durchgeführt werden.
- Verantwortung für die Bewertung und Genehmigung von Änderungsanträgen im Hinblick auf Validierungsauswirkungen, um sicherzustellen, dass der Status der Prozessvalidierung korrekt und aktuell bleibt.
- Unterstützung der Life‑Cycle‑Aktivitäten für Anlagen und Erstellung der entsprechenden Stilllegungsdokumente.
- Durchführung von statistischen Auswertungen mit Hilfe von Statistiksoftware wie z.B. Minitab.
- Aktive Unterstützung und Mitwirkung bei NPI‑Projekten (New Product Introduction) über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg sowie Vorbereitung und Begleitung interner und externer Audits (z.B. Behörden‑ und Kundenaudits).
- Unterstützung bei der Erreichung der wichtigsten Geschäftskennzahlen durch die Bereitstellung von technischer Unterstützung für die Wertstromprozesse.
- Kostenmanagement durch die Durchführung von Projekten in den Bereichen Ausschuss, Wiederaufbereitung und Verbrauchsmaterialien.
- Aktive Förderung einer Sicherheitskultur.
Qualifikationen:
- Abgeschlossene Bachelor und/oder Masterstudium in einem relevanten ingenieur- oder naturwissenschaftlichen Fachgebiet oder eine gleichwertige Kombination aus Ausbildung und einschlägiger Berufserfahrung.
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der Medizintechnik oder in einer vergleichbar stark regulierten Industrie (z.B. Pharma, Biotechnologie).
- Zertifizierung in Lean Six Sigma erwünscht.
- Ausgezeichnete Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten sowie gute Problemlösungsfähigkeiten.
- Umfassende Erfahrung in Validierungsmethoden sowie fundierte Kenntnisse in statistischen Analysetools und -methoden zur Datenauswertung und Prozessoptimierung.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse erforderlich.
Vorteile:
- Eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem globalen Unternehmen.
- Berufliche Weiterentwicklung und ein abwechslungsreiches Arbeitsumfeld.
- Ein hohes Maß an Eigenverantwortung und selbstständigem Arbeiten.
- Ein sicherer Raum für kreatives Denken und Lernen am Arbeitsplatz.
- Bonussystem, zusätzliche Urlaubstage und viele weitere Vorteile.
Senior Process Engineer Validation Arbeitgeber: Jabil Malaysia
Jabil Schweiz bietet Ihnen als Master Planner in Raron (VS) eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, die auf Teamarbeit und Innovation setzt. Unsere Mitarbeiter profitieren von umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten und einer positiven Unternehmenskultur, die persönliches Wachstum fördert. Zudem genießen Sie die Vorzüge eines attraktiven Standorts in der malerischen Umgebung des Wallis, was das Arbeiten hier besonders angenehm macht.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Process Engineer Validation mit Bravour zu bestehen
Validierungsdokumentation (IQ, OQ, PQ)
Qualitätsmanagementsystem (QMS)
Regulatorische Anforderungen
Änderungsanträge bewerten und genehmigen
Lebenszyklusaktivitäten für Anlagen
Statistische Auswertungen mit Minitab
NPI-Projekte (New Product Introduction)
