Senior Manufacturing Engineer

Der Senior Process Engineer ist verantwortlich für die Prozessvalidierung, Fertigungsunterstützung und Prozessoptimierung in einer regulierten Umgebung der Medizintechnik. Die Rolle konzentriert sich auf die Verbesserung der Betriebseffizienz, die Reduzierung von Ausschuss und die Sicherstellung der Produktqualität durch Datenanalyse, Lean Manufacturing, Six Sigma-Methoden und statistische Werkzeuge.

Diese Position fungiert als Fachexperte (SME) für Fertigungsprozesse und bietet technische Unterstützung für die Produktion und interdisziplinäre Teams, während sie die Prozessvalidierung, Gerätequalifizierung, Fehlersuche, Einführung neuer Produkte und die Einhaltung von Vorschriften gemäß GMP, GDP und ISO 13485 unterstützt.

Ihre Verantwortlichkeiten:

• Leitung von kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen, die sich auf Produktivität, Qualität, Kostenreduzierung und Betriebseffizienz in einer Medizintechnik-Fertigung konzentrieren.
• Analyse von Fertigungsdaten zur Identifizierung von Trends und Ursachen sowie Durchführung von Prozessoptimierungen zur Reduzierung von Ausschuss und Verbesserung der Effizienz unter Verwendung von Lean Manufacturing, Six Sigma-Methoden, statistischer Analyse und Prozessfähigkeitsstudien.
• Fungieren als Fachexperte (SME) für zugewiesene Fertigungsprozesse, Optimierung der Fertigungsabläufe zur Sicherstellung der Produktqualität, Prozesskonsistenz und Betriebseffizienz.
• Entwicklung und Durchführung von Aktivitäten zur Prozessvalidierung, einschließlich IQ/OQ/PQ-Protokollen und Validierungsdokumentation.
• Bereitstellung von täglichen Fertigungs- und Geschäftssupport für Produktionsabläufe und interdisziplinäre Teams, einschließlich Fehlersuche und Implementierung von Korrekturmaßnahmen für fertigungstechnische und prozessbezogene Probleme.
• Zusammenarbeit mit Produktion, Qualität, Wartung und Ingenieurteams zur Verbesserung der Fertigungsleistung und Prozesszuverlässigkeit.
• Unterstützung bei der Einführung neuer Produkte, Prozessübertragungen, Gerätequalifikationen, Risikoanalysen und FMEA-Aktivitäten sowie Unterstützung interner und externer Audits und Sicherstellung der Einhaltung von Vorschriften und Qualitätsstandards.
• Sicherstellung, dass die Fertigungsprozesse den Anforderungen von GMP (Good Manufacturing Practice) und GDP (Good Documentation Practice) entsprechen.

Ihr Hintergrund:

• Abschluss (Bachelor oder Master) in Maschinenbau, Fertigungsingenieurwesen, Wirtschaftsingenieurwesen oder einem verwandten technischen Bereich.
• Mindestens 5+ Jahre Erfahrung in der Medizintechnik oder anderen stark regulierten Branchen.
• Lean Six Sigma Green Belt-Zertifizierung wünschenswert.
• Starke Erfahrung in Fertigungsengineering, Prozessoptimierung und Validierungsmethoden.
• Praktische Erfahrung mit Prozessvalidierung, Gerätequalifizierung und Fertigungsprozesskontrollen.
• Starkes Verständnis von GMP, GDP, ISO 13485 und regulierten Fertigungsumgebungen.
• Kenntnisse in statistischen Analysetools und strukturierten Problemlösungsmethoden.
• Ausgezeichnete analytische, kommunikative und projektmanagementtechnische Fähigkeiten.
• Erfahrung mit ERP/MES-Systemen und Fertigungsdatenberichterstattungstools ist von Vorteil.
• Power BI-Kenntnisse und Erfahrung mit Datenvisualisierungs-/Berichterstattungstools sind ein Plus.

Sie berichten an den Prozessingenieur-Supervisor II.

Unser Angebot:

• Eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem globalen Unternehmen mit starker lokaler Präsenz.
• Fortschrittliche Beschäftigungsbedingungen mit langfristiger Perspektive.
• Ein hohes Maß an persönlicher Verantwortung und selbstständigem Arbeiten.
• Ein sicherer Raum für kreatives Denken und Lernen am Arbeitsplatz.
• Bonussystem, zusätzliche Urlaubstage und viele weitere Vorteile.