AI Deployment Strategist – MedTech Quality Management

REMATIQ verändert, wie MedTech-Teams medizinische Geräte entwickeln, dokumentieren und auf den Markt bringen, indem es eine hochspezialisierte KI-Plattform für regulierte F&E-, Qualitäts- und Regulierungsabläufe aufbaut. Wir arbeiten mit führenden Unternehmen der Lebenswissenschaften und MedTech zusammen, um ihnen zu helfen, schneller zu werden und gleichzeitig Qualität, Rückverfolgbarkeit und Compliance zu verbessern.

Wir suchen einen AI Deployment Strategist – MedTech Quality Management, der unseren Kunden hilft, komplexe Qualitäts- und QMS-Abläufe in praktische KI-gestützte Lösungen zu transformieren. Wir glauben an den Wert der persönlichen Zusammenarbeit und arbeiten in einem hybriden Setup, wobei das Team typischerweise vier Tage pro Woche in unserem Büro im Herzen von Berlin-Mitte zusammenkommt.

Was Sie tun werden:

• Sie werden eng mit Kunden, Delivery, Produkt und Engineering zusammenarbeiten, um Kundenprojekte voranzutreiben, zu verstehen, wie MedTech-Qualitätsteams heute arbeiten, und deren Abläufe in hochwirksame KI-Anwendungsfälle zu übersetzen.
• Sie besitzen und leiten die Projektarbeitsströme der Kunden von der Entdeckung über das Workflow-Design, Implementierungsunterstützung, Tests, Iteration bis zur Lieferung.
• Sie arbeiten direkt mit Qualitäts-, Betriebs-, F&E-, Regulierungs- und funktionsübergreifenden Kunden-Teams zusammen, um deren QMS-Prozesse und Dokumentationen zu verstehen, einschließlich SOPs und Arbeitsanweisungen, CAPA und Umgang mit Nichtkonformitäten, Beschwerden und Marktüberwachung, Änderungsmanagement, Lieferantenqualität, Auditbereitschaft und verwandte Produktentwicklungsunterlagen.
• Sie bringen tiefgehende Expertise im Bereich MedTech-Qualitätsmanagement mit, einschließlich ISO 13485, FDA QMSR / 21 CFR Teil 820, MDSAP, ISO 14971 Risikomanagement, Designkontrollen, CAPA, Abweichungen, Lieferantenqualität und interne sowie externe Audits.
• Sie erstellen und überprüfen Projektlieferungen wie Workshop-Materialien, Prozess- und Workflow-Diagramme, QMS- und Standards-Gap-Analysen, Auswirkungenseinschätzungen, Zielprozessdesigns, Anforderungsspezifikationen und KI-generierte Ergebnisse zusammen mit den Fachleuten des Kunden.
• Sie sammeln Kundenlernen und Feedback und übersetzen diese in strukturiertes internes Feedback für Produkt und Engineering.
• Sie nutzen aktiv KI-Tools, um Ihre eigene Arbeit zu beschleunigen, qualitativ hochwertige Ergebnisse schneller zu erstellen und die Durchführung von Kundenprojekten zu verbessern.

Was wir suchen:

• 5-8 Jahre relevante Erfahrung im MedTech-Qualitätsmanagement, QA/QM, QMS-Verantwortung, Qualitätssysteme, Qualitätsoperationen oder einer verwandten Beratungsrolle.
• Praktisches Verständnis dafür, wie ein QMS für medizinische Geräte im Alltag funktioniert, einschließlich Dokumenten- und Änderungsmanagement, Designkontrollen, Risikomanagement, Verifizierung & Validierung, CAPA und Umgang mit Nichtkonformitäten, Beschwerden und Marktüberwachung, Lieferantenqualität, Schulung und Kompetenz, Managementbewertung sowie Audits und Inspektionen.
• Starke Projektverantwortung: Sie können unklare Arbeiten strukturieren, Stakeholder ausrichten, Risiken managen, nächste Schritte definieren und funktionsübergreifende Kundenprojekte vom Problemverständnis bis zur Lieferung vorantreiben.
• Starke kundenorientierte Kommunikation: Sie können Vertrauen zu Qualitäts-, Regulierungs-, Betriebs-, F&E- und leitenden Stakeholdern aufbauen, präzise Fragen stellen und komplexe Themen klar erklären.
• Hands-on-Mentalität: Sie sind damit vertraut, Materialien zu erstellen, Workflows zu kartieren, Ergebnisse zu überprüfen, Erkenntnisse zu synthetisieren, sich an sich ändernde Prioritäten anzupassen und die Arbeit selbst voranzutreiben.
• Komfort mit Geschwindigkeit und Veränderung: REMATIQ wächst extrem schnell, die Organisation verdoppelt sich alle 9-12 Monate. Sie sind damit vertraut, in einem schnelllebigen, agilen Umfeld mit sich schnell ändernden Anforderungen und Verantwortlichkeiten zu arbeiten.
• KI-Kompetenz: Sie nutzen aktiv KI-Tools, um Ihre eigene Arbeit zu verbessern, schneller zu arbeiten, bessere Ergebnisse zu erzielen und neue Arbeitsweisen zu erkunden.
• Fließend in Englisch; Deutsch ist ein großer Vorteil für die Arbeit mit deutschsprachigen Kunden.

Warum REMATIQ beitreten?

• Seltene Gelegenheit: Treten Sie REMATIQ in einer entscheidenden Phase bei, während wir von Seed zu Series A übergehen und uns auf das signifikante Wachstum des Teams vorbereiten.
• Echte Verantwortung: Übernehmen Sie hochwirksame Kundenprojekte und sehen Sie, wie Ihre Arbeit direkt in Ergebnisse für führende MedTech- und Lebenswissenschaftsunternehmen umgesetzt wird.
• Direkte Einblicke: Arbeiten Sie eng mit Gründern, Kunden, Produktteams und technischen Experten zusammen und bauen Sie ein Netzwerk in der globalen MedTech- und Lebenswissenschaftsbranche auf.
• Sinnvolle Arbeit: Seien Sie Teil eines mission-driven Teams, das transformiert, wie medizinische Geräte auf den Markt kommen - in einer Branche, in der Qualität, Compliance und Patientensicherheit bedeuten, dass nichts dem Zufall überlassen werden kann.
• Vergütung & Wachstum: Wettbewerbsfähiges Gehalt plus Eigenkapital, was Ihnen einen Anteil am Erfolg gibt, den Sie mitgestalten.