AI Deployment Strategist – MedTech Regulatory Affairs

Über REMATIQ

REMATIQ verändert, wie MedTech-Teams medizinische Geräte entwickeln, dokumentieren und auf den Markt bringen, indem wir eine hochspezialisierte KI-Plattform für regulierte F&E-, Qualitäts- und Regulierungsabläufe aufbauen. Wir arbeiten mit führenden Unternehmen der Lebenswissenschaften und MedTech zusammen, um ihnen zu helfen, schneller zu werden und gleichzeitig Qualität, Rückverfolgbarkeit und Compliance zu verbessern.

Was Sie tun werden

Als AI Deployment Strategist, MedTech Regulatory Affairs bei REMATIQ werden Sie eng mit Kunden, Delivery, Produkt und Engineering zusammenarbeiten, um Kundenprojekte voranzutreiben, zu verstehen, wie MedTech-Regulierungsteams heute arbeiten, und diese Arbeitsabläufe in praxisnahe KI-gestützte Lösungen zu übersetzen. Dies ist keine akademische Beratungsrolle. Sie werden aktiv an Kundenprojekten mitarbeiten, Probleme strukturieren, Arbeitsströme vorantreiben, Materialien erstellen, Ergebnisse überprüfen und Fachwissen in praktische Lösungen umsetzen.

• Leiten und steuern Sie Kundenprojektarbeitsströme von der Entdeckung über das Workflow-Design, die Implementierungsunterstützung, Tests, Iterationen bis hin zur Lieferung.
• Arbeiten Sie direkt mit Regulatory Affairs, F&E, Qualität und funktionsübergreifenden Kunden-Teams zusammen, um regulatorische Einreichungen, regulatorische Intelligenz und Compliance-Arbeitsabläufe, Produktentwicklungsprozesse, Dokumentation, Einschränkungen, Schmerzpunkte und Möglichkeiten zur KI-gestützten Verbesserung zu verstehen.
• Bringen Sie tiefes Fachwissen im Bereich MedTech Regulatory Affairs in Bereichen wie regulatorische Strategie und Intelligenz, Einreichungen, Compliance, Design Assurance, Audits und Interaktionen mit angrenzenden F&E- und Qualitätsprozessen ein und fungieren Sie als Sparringspartner für interne Teams.
• Erstellen und überprüfen Sie Projektlieferungen wie Materialien für Kundenworkshops, Workflow-Karten, Lückenanalysen, Auswirkungen, Zielprozessdesigns, Spezifikationen für Anwendungsfälle und KI-generierte Ergebnisse zusammen mit Experten des Kunden.
• Sammeln Sie Kundenlernen und Feedback und übersetzen Sie diese in strukturiertes internes Feedback für Produkt und Engineering.
• Nutzen Sie KI-Tools aktiv, um Ihre eigene Arbeit zu beschleunigen, qualitativ hochwertige Ergebnisse schneller zu erstellen und die Durchführung von Kundenprojekten zu verbessern.

Was wir suchen

Wir suchen jemanden, der tiefes Fachwissen im Bereich MedTech Regulatory Affairs, starke Projektverantwortung, kundenorientierte Kommunikation und eine praktische Umsetzungsmentalität kombiniert. Sie könnten gut passen, wenn Sie:

• 5–8 Jahre relevante Erfahrung in MedTech Regulatory Affairs, regulatorischer Strategie, regulatorischen Abläufen, Design Assurance oder einer verwandten Beratungsrolle haben.
• Praktisches Verständnis dafür haben, wie medizinische Geräte durch regulierte Entwicklungs- und Regulierungswege gehen, einschließlich Bereiche wie regulatorische Strategie, Einreichungen, Designkontrollen, Anforderungen und Risikomanagement, Verifizierung & Validierung, Designüberprüfungen, Audits und technische Dokumentation — und die Fähigkeit, dieses Fachwissen in KI-gestützte Anwendungsfälle, Projektlieferungen und strukturiertes Produktfeedback zu übersetzen.
• Starke Projektverantwortung: Sie können unklare Arbeiten strukturieren, Stakeholder ausrichten, Risiken managen, nächste Schritte definieren und funktionsübergreifende Kundenprojekte vom Problemverständnis bis zur Lieferung vorantreiben.
• Starke kundenorientierte Kommunikation: Sie können Vertrauen zu Regulatory Affairs, F&E, Qualität und leitenden Stakeholdern aufbauen, prägnante Fragen stellen und komplexe Themen klar erklären.
• Eine praktische Umsetzungsmentalität haben: Sie sind damit vertraut, Materialien zu erstellen, Arbeitsabläufe zu kartieren, Ergebnisse zu überprüfen, Erkenntnisse zu synthetisieren, sich an veränderte Prioritäten anzupassen und die Arbeit selbst voranzutreiben.
• Komfort mit Geschwindigkeit und Veränderung: REMATIQ wächst extrem schnell, die Organisation verdoppelt sich alle 9–12 Monate. Sie sind damit vertraut, in einem schnelllebigen, agilen Umfeld mit sich schnell änderndem Umfang und Verantwortlichkeiten zu arbeiten.
• KI-Affinität: Sie nutzen aktiv KI-Tools, um Ihre eigene Arbeit zu verbessern, schneller zu arbeiten, bessere Ergebnisse zu erstellen und neue Arbeitsweisen zu erkunden.
• Fließend in Englisch; Deutsch ist ein großer Vorteil für deutschsprachige Kundenarbeit.

Warum REMATIQ beitreten?

• Seltene Gelegenheit: Treten Sie REMATIQ in einer entscheidenden Phase bei, während wir von Seed zu Series A übergehen und uns auf das signifikante Wachstum des Teams vorbereiten.
• Echte Verantwortung: Übernehmen Sie hochwirksame Kundenprojekte und sehen Sie, wie Ihre Arbeit direkt in Ergebnisse für führende MedTech- und Lebenswissenschaftsunternehmen umgesetzt wird.
• Direkte Einblicke: Arbeiten Sie eng mit Gründern, Kunden, Produktteams und technischen Experten zusammen und bauen Sie ein Netzwerk in der globalen MedTech- und Lebenswissenschaftsbranche auf.
• Sinnvolle Arbeit: Seien Sie Teil eines mission-driven Teams, das transformiert, wie medizinische Geräte auf den Markt kommen — in einer Branche, in der Qualität, Compliance und Patientensicherheit bedeuten, dass nichts dem Zufall überlassen werden kann.
• Vergütung & Wachstum: Wettbewerbsfähiges Gehalt plus Eigenkapital, das Ihnen einen Anteil am Erfolg gibt, den Sie mitgestalten.