Auf einen Blick
- Aufgaben: Sichere Einhaltung von EU-Vorgaben für IVDs und Entwicklung kreativer Lösungen.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Bereich der In-vitro-Diagnostik mit hybriden Arbeitsmodellen.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, hybrides Arbeiten und ein dynamisches Team.
- Weitere Informationen: Vielfältige Karrieremöglichkeiten und ein unterstützendes Arbeitsumfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Diagnosetechnologie und arbeite an spannenden Projekten.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften oder Technik und 2+ Jahre Erfahrung in der IVD-Regulierung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Mein Kunde sucht einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für In-vitro-Diagnosetests (IVD), der sich auf die Bereitstellung von regulatorischer Unterstützung für IVDs und Begleitdiagnostik (CDx) während des gesamten Produktlebenszyklus konzentriert und an einer Vielzahl von Aufgaben arbeitet. Diese Position bietet hybride Arbeitsmöglichkeiten und ist für 80–100% Arbeitszeit geöffnet.
Verantwortlichkeiten:
- Sicherstellung der Einhaltung der EU-Anforderungen (IVDD 98/79/EG, IVDR 2017/746)
- Entwicklung und Implementierung maßgeschneiderter Lösungen zur Erfüllung der regulatorischen Anforderungen für eine Vielzahl von Kunden, wie z.B. Diagnostikhersteller, Pharmaunternehmen oder Labore
- Vorbereitung technischer Dokumentationen für eine Vielzahl von Produkten, Technologien und Indikationen
- Interaktive Zusammenarbeit mit internen Experten zu allen Themen im Zusammenhang mit der CE-Kennzeichnung von IVDs (präklinische Experten, Kliniker, QM-Experten usw.)
- Implementierung von Qualitätsmanagementsystemen, z.B. gemäß EN ISO 13485:2016 oder MDSAP
- Enge Zusammenarbeit mit internationalen Kunden sowie benannten Stellen und zuständigen Behörden
- Entwicklung kreativer Lösungen zur Erfüllung der Kundenbedürfnisse in Verbindung mit regulatorischen Anforderungen
Anforderungen:
- Abgeschlossene Berufsausbildung oder ein Studium in den Naturwissenschaften, Medizintechnik, Ingenieurwesen oder einem vergleichbaren Bildungsweg
- Mindestens 2 Jahre Erfahrung im Bereich IVD Regulatory Affairs innerhalb der IVD-Industrie oder bei einer benannten Stelle / Behörde
- CE-Kennzeichnung von IVD-Produkten (vorzugsweise sowohl Reagenzien als auch Geräte)
- Fließend in Deutsch und Englisch
Sind Sie interessiert? Dann senden Sie bitte Ihren Lebenslauf mit Ihren Kontaktdaten an Miranda. Pietroforte@jcwgroup.com oder rufen Sie mich unter +49 (0) 69 5899 75467 an.
Nicht die richtige Passung? Kennen Sie jemanden, der interessiert sein könnte? Fühlen Sie sich frei, mich zu empfehlen und die Stelle zu teilen.
Wir streben an, ein Arbeitgeber der Chancengleichheit zu sein, und sind entschlossen sicherzustellen, dass kein Bewerber aufgrund von Geschlecht, Alter, Behinderung, Religion, Glauben, sexueller Orientierung, Familienstand oder Rasse benachteiligt wird oder durch Bedingungen oder Anforderungen benachteiligt ist.
Regulatory Affairs Manager Arbeitgeber: JCW Group
Unser Kunde, eine bedeutende Schweizer Bank, bietet Ihnen als Senior Front-Arena-Entwickler:in die Möglichkeit, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten. Die Unternehmenskultur fördert Teamarbeit und persönliche Entwicklung, während Sie an spannenden Projekten im Handelsbereich mitwirken. Genießen Sie die Vorteile eines stabilen Arbeitsumfelds in Zürich, wo Sie nicht nur Ihre technischen Fähigkeiten weiterentwickeln, sondern auch aktiv zur Weiterentwicklung der Front-Arena-Plattform beitragen können.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Regulatory Affairs Manager erhalten könntest
✨Netzwerke in Gesundheitsorganisationen nutzen
Schau dir lokale Gesundheits-Events oder Konferenzen an und nimm an Workshops teil. Hier hast du die Möglichkeit, direkt mit Fachleuten aus dem Gesundheitsmanagement in Kontakt zu treten und dich vielleicht sogar für die nächste große Stelle zu empfehlen!
✨Engagier dich in Fachcommunitys
Werd aktiv in Foren oder Online-Communities für Gesundheitsmanagement. Diese Plattformen können dir helfen, Insider-Infos über offene Stellen zu bekommen und dir Ratschläge von erfahrenen Profis zu holen. Auch Praktika und interessante Projekte werden oft dort geteilt!
✨Die Stärken deines Lebenslaufs betonen
Egal ob Praktika, Projekte oder Studienarbeiten – heb deinen praktischen Bezug zum Gesundheitsmanagement hervor. Recruiter schauen auf fundierte Erfahrungen, also sei bereit, darüber im Detail zu sprechen, und zeig, wie du dein Wissen in der Praxis anwenden kannst.
✨Bewirb dich direkt über unsere Website
Wenn du eine Stelle bei JCW Group siehst, die dich anspricht, bewirb dich direkt über unsere Website. So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung direkt an die richtigen Personen geht und du vielleicht sogar schnell ein Interview ergatterst!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs Manager mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Relevanz deines Studiums:Im Bereich Gesundheitsmanagement-Wissenschaften ist es wichtig, dass du die spezifischen Inhalte deines Studiums und deren praktische Anwendungen hervorhebst. Zeige, wie du theoretisches Wissen in die Praxis umsetzen kannst und bringe relevante Projekte oder Praktika in deinem Lebenslauf zur Sprache.
Zertifikate und Weiterbildungen einfügen:Falls du über zusätzliche Zertifikate, wie etwa im Bereich Gesundheitsförderung oder Projektmanagement, verfügst, solltest du diese unbedingt in deine Bewerbung aufnehmen. Diese Qualifikationen zeigen dein Engagement und deine Fachkenntnisse in einem stark umkämpften Bereich wie dem Gesundheitsmanagement.
Motivation und zukünftige Ziele erläutern:Da wir bei JCW Group nach motivierten Talenten suchen, ist es wichtig, dass du in deinem Anschreiben deutlich machst, warum du in diesem Bereich arbeiten möchtest. Teile uns mit, welche spezifischen Aspekte des Gesundheitsmanagements dich besonders reizen und wie du dir deine berufliche Zukunft vorstellst.
Präsentiere deine Soft Skills:Im Gesundheitsmanagement sind Soft Skills wie Kommunikationsfähigkeit und Empathie entscheidend. Nutze deinen Lebenslauf oder dein Anschreiben, um konkrete Beispiele zu nennen, die deine Fähigkeit zur Teamarbeit und zum Umgang mit Menschen unter Beweis stellen. Das zeigt, dass du nicht nur fachlich, sondern auch interpersonal fit für die Stelle bist.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei JCW Group vorbereitet
✨Verstehe die Grundlagen des Gesundheitsmanagements
Mach dich mit den neuesten Trends und Theorien im Gesundheitsmanagement vertraut. Denk dran, dass du nicht nur deinen Abschluss präsentieren musst, sondern auch dein Verständnis für aktuelle Herausforderungen und Lösungen im Bereich Gesundheitswissenschaften.
✨Bereite praktische Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen oder Projekte, in denen du deine Fähigkeiten im Gesundheitsmanagement unter Beweis gestellt hast. Während des Interviews möchte das Unternehmen sehen, wie du Herausforderungen angegangen bist – also sei bereit, darüber zu sprechen und konkrete Beispiele zu geben!
✨Verstehe die Anforderungen an die Vollzeitstelle
Als Vollzeitkraft wird von dir eine langfristige Engagementbereitschaft erwartet. Überlege dir, wie du dich in das Team von JCW Group einbringen kannst und was deine Ziele für die nächsten Jahre in dieser Position sind. Sei bereit zu zeigen, dass du nicht nur aktuell interessiert bist, sondern auch eine spannende Zukunftsvision für deine Rolle hast.
✨Sei bereit für wichtige Fachfragen
In diesem Bereich könnten spezifische technische Fragen zum Thema Prävention, Gesundheitsförderung oder das Management von Gesundheitssystemen auf dich zukommen. Bereite dich auf solche Fragen vor und denke darüber nach, wie du dein Wissen anwenden würdest, um relevante Probleme zu lösen oder Prozesse zu optimieren.
