Auf einen Blick
- Aufgaben: Sichere Einhaltung der EU-Vorgaben für In-vitro-Diagnostika und kreative Lösungen entwickeln.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Bereich medizinische Technologien mit hybriden Arbeitsmodellen.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, hybrides Arbeiten und spannende Projekte in einem dynamischen Umfeld.
- Weitere Informationen: Vielfältige Karrieremöglichkeiten und ein engagiertes Team warten auf dich.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Diagnosetechnologie und arbeite an bedeutenden Gesundheitslösungen.
- Qualifikationen: Abschluss in Naturwissenschaften oder Ingenieurwesen und 2+ Jahre Erfahrung im IVD-Bereich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 54000 - 66000 € pro Jahr.
Mein Kunde sucht einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für In-vitro-Diagnostika (IVD), der sich auf die Bereitstellung von regulatorischer Unterstützung für IVDs und begleitende Diagnostika (CDx) über den gesamten Produktlebenszyklus konzentriert und an einer Vielzahl von Aufgaben arbeitet. Diese Position bietet hybride Arbeitsmöglichkeiten und ist für 80-100% Arbeitszeit geöffnet.
Aufgaben:
- Sicherstellung der Einhaltung der EU-Anforderungen (IVDD 98/79/EG, IVDR 2017/746)
- Entwicklung und Implementierung maßgeschneiderter Lösungen zur Erfüllung der regulatorischen Anforderungen für eine Vielzahl von Kunden, wie z.B. Diagnostikhersteller, Pharmaunternehmen oder Labore
- Vorbereitung technischer Dokumentationen für eine Vielzahl von Produkten, Technologien und Indikationen
- Interaktive Zusammenarbeit mit internen Experten zu allen Themen im Zusammenhang mit der CE-Kennzeichnung von IVDs (präklinische Experten, Kliniker, QM-Experten usw.)
- Implementierung von Qualitätsmanagementsystemen, z.B. gemäß EN ISO 13485:2016 oder MDSAP
- Enge Zusammenarbeit mit internationalen Kunden sowie benannten Stellen und zuständigen Behörden
- Entwicklung kreativer Lösungen zur Erfüllung der Kundenbedürfnisse in Verbindung mit regulatorischen Anforderungen
Anforderungen:
- Abgeschlossene Berufsausbildung oder ein Studium in den Naturwissenschaften, Medizintechnik, Ingenieurwesen oder einem vergleichbaren Bildungsweg
- Mindestens 2 Jahre Erfahrung im Bereich IVD Regulatory Affairs innerhalb der IVD-Branche oder bei einer benannten Stelle / Behörde
- CE-Kennzeichnung von IVD-Produkten (vorzugsweise sowohl Reagenzien als auch Geräte)
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Wir streben an, ein Arbeitgeber zu sein, der Chancengleichheit bietet, und sind entschlossen sicherzustellen, dass kein Bewerber aufgrund von Geschlecht, Alter, Behinderung, Religion, Glauben, sexueller Orientierung, Familienstand oder Rasse benachteiligt wird oder durch Bedingungen oder Anforderungen benachteiligt ist.
Regulatory Affairs Manager – IVD Arbeitgeber: JCW Group
Als global agierende Investmentbank mit Sitz in Frankfurt am Main bieten wir Ihnen als VP Compliance Officer eine herausfordernde und bedeutende Rolle in einem dynamischen und internationalen Umfeld. Unsere Unternehmenskultur fördert Vielfalt und Chancengleichheit, während wir Ihnen umfangreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung und Weiterbildung bieten. Genießen Sie die Vorteile eines modernen Arbeitsplatzes in einer der wichtigsten Finanzmetropolen Europas, wo Sie aktiv an der Gestaltung von Compliance-Strategien mitwirken können.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Regulatory Affairs Manager – IVD erhalten könntest
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie JCW Group zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von JCW Group aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei JCW Group vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu JCW Group passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs Manager – IVD mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für JCW Group entscheidend sein, um deine Qualifikation für Regulatory Affairs Manager – IVD zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei JCW Group im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei JCW Group einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei JCW Group vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit JCW Group könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. JCW Group wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für JCW Group sicher beeindruckend ist.
