Projektmanager QMS

Wer wir sind: JENPERSONAL bestimmt seinen Fokus auf Branchen, in denen Erfahrung, Marktkenntnisse und Fachwissen entscheidende Kriterien für eine nachhaltige Besetzung von Schlüsselpositionen aus dem Hochtechnologiesektor sind. JENPERSONAL sind branchenspezialisierte Personalberater, die Unternehmen aus dem Technologiesektor bei der Suche und Auswahl von Spezialisten und Führungskräften wirksam unterstützen.

Ihre Aufgaben:

• Erstellung und Pflege des Projekt- und Qualitätsplans, einschließlich Ressourcenplanung, Budget, Risiken und Meilensteinen
• Koordination von mehr als 22 Arbeitspaketen und deren Arbeitsgruppen und Sicherstellung, dass jedes Arbeitspaket die vereinbarten Ergebnisse liefert
• Enge Zusammenarbeit mit dem Governance-Ausschuss, den Global Process Owners, dem Autorenteam sowie lokalen Fachexperten
• Vorbereitung von SteerCo-Unterlagen (Status, Risiken, Entscheidungsbedarf)
• Sicherstellung, dass das neue VIMS die Anforderungen von ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001, MDSAP sowie Schnittstellen zu ISMS und EHS/OHS erfüllt
• Unterstützung der GPOs bei dem Entwurf der zukünftigen Prozesslandschaft, der QMS-Governance, Definition der Workflows für die Dokumentenänderungskontrolle, Planung und Durchführung von Pilotimplementierungen
• Abstimmung der Zertifizierungsszenarien mit der DQS
• Sicherstellung, dass interne Audits, Schulungen und Anpassungen rechtzeitig vor dem externen Audit abgeschlossen sind
• Betrieb und Weiterentwicklung von Lens QMS & VCS QMS
• Sicherstellung von Verfügbarkeit, Zugriffsrechten, Datenintegrität und Änderungskontrolle (Änderungsanträge) in Lens QMS und VCS QMS, Koordination der laufenden Dokumentenpflege und Unterstützung der lokalen QMS-Teams bei Audits, Managementbewertungen und Schulungen
• Sicherstellung, dass alle laufenden Zertifizierungs- und Überwachungsaudits durch die bestehenden Systeme erfolgreich unterstützt und notwendige Anpassungen dokumentiert werden
• Entwicklung und Pflege eines klaren Kommunikations- und Veränderungskonzepts und Unterstützung des Wandels der Qualitätskultur

Ihr Profil:

• Mehrjährige Erfahrung in der Leitung von QMS-Transformationsprojekten in regulierten Branchen (MedTech/Pharma/Lebensmittel/Kosmetik) im Kontext von ISO 13485/MDSAP
• Fundierte Kenntnisse im Umgang mit integrierten Managementsystemen (Qualität, Umwelt, optional Energie, EHS, ISMS)
• Praktische Erfahrung im Betrieb und in der Weiterentwicklung von QMS-Systemen (Dokumentenmanagement, CAPA, Audit, Schulung, PMS)
• Sicherer Umgang mit Projekt- und Programmmanagementmethoden
• Ausgeprägte Fähigkeiten zur Strukturierung und Priorisierung, um Projektarbeit und Systembetrieb parallel zu steuern
• Hervorragende Kommunikations- und Moderationsfähigkeiten im Umgang mit globalen Stakeholdern (Management, GPOs, Standorte, Behörden)
• Veränderungsorientierte, pragmatische Denkweise mit Fokus auf Geschäftsnutzen, Compliance und Entlastung der Standorte
• Sehr gute Englischkenntnisse und interkulturelle Erfahrungen in einem globalen Umfeld

Unser Angebot:

• Sie erwarten anspruchsvolle und vielfältige Herausforderungen bei unserem aus der Hochtechnologie stammenden Kunden
• Sie erhalten einen unbefristeten Arbeitsvertrag und haben die Möglichkeit bei guter Arbeit übernommen zu werden
• Sie erhalten einen übertariflichen Lohn, werden auf Basis einer 35h/Woche eingestellt und Ihre Überstunden können Sie sich als Zeitausgleich nehmen oder diese auszahlen
• Sie erhalten eine persönliche Betreuung durch unsere Niederlassung und Kollegen, die für Sie jederzeit erreichbar sind und Sie, wenn möglich, gerne zu anstehenden Terminen und Gesprächen begleiten
• Sie bekommen eine umfangreiche Einarbeitung in Ihr neues Aufgabengebiet durch unseren Kunden vor Ort
• Unser Kunde lebt eine offene und transparente Kommunikationskultur
• Wir stehen für einen diskreten und vertrauensvollen Umgang mit Ihren persönlichen Daten nach den Richtlinien der Datenschutz Grundverordnung