Test- und Lifecycle-Ingenieur (m/w/d) Medizintechnik für Intraokularlinsen

Arbeitgeber: Jenpersonal GmbH

Angebotsart: Arbeit

Gehaltsrahmen: 60.000 € / Jahr

Stellenart: Arbeitnehmerüberlassung

Arbeitszeit: 37 Stunden pro Woche

Beschäftigungsbeginn: ab sofort

Vertragsart: Vollzeit, unbefristet

Ihre Aufgaben:

• Eigenverantwortliche Planung, Koordination, Durchführung und Auswertung von Labor‑Implantationsstudien an Intraokularlinsen und Implantationssystemen im Rahmen der Lifecycle‑Produktpflege (z. B. Produktänderungen, Serienbetreuung, Reklamationsuntersuchungen).
• Durchführung optischer Messungen an Intraokularlinsen (z. B. physikalisch‑optische Charakteristika, Abbildungsqualität, Transmission) und kontinuierliche Weiterentwicklung der zugehörigen Methoden.
• Durchführung mechanischer Prüfungen an Intraokularlinsen und Implantationssystemen (z. B. Implantationsverhalten, Haptik‑Eigenschaften, Belastungs‑ und Dauerfestigkeitsprüfungen) sowie Weiterentwicklung dieser Prüfungen.
• Durchführung von Oberflächeninspektionen (z. B. Mikroskopie, visuelle Prüfung, Defektklassifizierung), Dokumentation und Unterstützung bei Ursachenanalysen von Beanstandungen und Non‑Conformities.
• Statistische Analyse und Bewertung von Messergebnissen sowie Prüfung der Übereinstimmung mit Spezifikationen, Freigabekriterien und regulatorischen Vorgaben.
• Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation gemäß DIN EN ISO 13485, einschließlich Prüfplänen, Prüfberichten und Lifecycle‑Nachweisen.
• Regelmäßige Wartung, Kalibrierung und Funktionskontrolle der Mess- und Prüfeinrichtungen und Nachweis ihrer Eignung im Qualitätsmanagement.
• Enge Zusammenarbeit mit Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Entwicklung, Produktion und Complaint Handling zur kontinuierlichen Verbesserung von Produkten und Prüfprozessen.

Qualifikationen:

• Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung mit Schwerpunkt Messtechnik/Sensorik, Mechanik, Optik und/oder Materialwissenschaft.
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Test, Verifikation/Validierung oder Produktpflege, idealerweise im Medizinprodukteumfeld.
• Fundierte Kenntnisse mechanischer und optischer Messsysteme sowie Erfahrung in der mechanischen und optischen Charakterisierung von Produkten, vorzugsweise Implantaten oder Intraokularlinsen.
• Erfahrung in der Durchführung von Laborstudien und Serienprüfungen in einem regulierten Umfeld, idealerweise nach ISO 13485 und MDR.
• Versierter Umgang mit statistischer Versuchsauswertung und Datenanalysesoftware (z. B. Origin, Minitab) sowie sehr gute Excel-Kenntnisse.
• Von Vorteil: Erfahrung in Prüfstandsauslegung oder Programmierung (z. B. Python, LabVIEW).
• Ausgeprägte analytische, konzeptionelle und organisatorische Fähigkeiten, hohe Sorgfalt und Ausdauer bei der Durchführung von Serientests.
• Hohe Eigeninitiative, Verantwortungsbewusstsein und Qualitätsbewusstsein sowie eine systematische, zielorientierte Arbeitsweise.
• Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie Freude an interdisziplinärer, internationaler Teamarbeit.

Unser Angebot:

• Anspruchsvolle und vielfältige Herausforderungen bei einem Kunden aus der Hochtechnologie.
• Unbefristeter Arbeitsvertrag mit Möglichkeit der Übernahme nach erfolgreicher Arbeit.
• Übetraglichen Lohn, 35‑Stunden‑Basis und flexible Überstundennutzung als Zeitausgleich oder Auszahlung.
• Persönliche Betreuung durch die Niederlassung und das Kollegenteam sowie Begleitung zu Terminen und Gesprächen.
• Umfangreiche Einarbeitung in das neue Aufgabengebiet durch den Kunden vor Ort.
• Offene und transparente Kommunikationskultur des Kunden.
• Diskreter und vertrauensvoller Umgang mit persönlichen Daten gemäß den Datenschutz-Grundverordnung.