Projektmanager QMS

Ihre Aufgaben:

• Erstellung und Pflege des Projekt- und Qualitätsplans, einschließlich Ressourcenplanung, Budget, Risiken und Meilensteinen
• Koordination von mehr als 22 Arbeitspaketen und deren Arbeitsgruppen und Sicherstellung, dass jedes Arbeitspaket die vereinbarten Ergebnisse liefert
• Enge Zusammenarbeit mit dem Governance-Ausschuss, den Global Process Owners, dem Autorenteam sowie lokalen Fachexperten
• Vorbereitung von SteerCo-Unterlagen (Status, Risiken, Entscheidungsbedarf)
• Sicherstellung, dass das neue VIMS die Anforderungen von ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001, MDSAP sowie Schnittstellen zu ISMS und EHS/OHS erfüllt
• Unterstützung der GPOs bei dem Entwurf der zukünftigen Prozesslandschaft, der QMS-Governance, Definition der Workflows für die Dokumentenänderungskontrolle, Planung und Durchführung von Pilotimplementierungen
• Abstimmung der Zertifizierungsszenarien mit der DQSS
• Sicherstellung, dass interne Audits, Schulungen und Anpassungen rechtzeitig vor dem externen Audit abgeschlossen sind
• Betrieb und Weiterentwicklung von Lens QMS & VCS QMS
• Sicherstellung von Verfügbarkeit, Zugriffsrechten, Datenintegrität und Änderungskontrolle (Änderungsanträge) in Lens QMS und VCS QMS
• Koordination der laufenden Dokumentenpflege und Unterstützung der lokalen QMS-Teams bei Audits, Managementbewertungen und Schulungen
• Sicherstellung, dass alle laufenden Zertifizierungs- und Überwachungsaudits durch die bestehenden Systeme erfolgreich unterstützt und notwendige Anpassungen dokumentiert werden
• Entwicklung und Pflege eines klaren Kommunikations- und Veränderungskonzepts und Unterstützung des Wandels der Qualitätskultur

Ihr Profil:

• Mehrjährige Erfahrung in der Leitung von QMS-Transformationsprojekten in regulierten Branchen (MedTech/Pharma/Lebensmittel/Kosmetik) im Kontext von ISO 13485/MDSAP
• Fundierte Kenntnisse im Umgang mit integrierten Managementsystemen (Qualität, Umwelt, optional Energie, EHS, ISMS)
• Praktische Erfahrung im Betrieb und in der Weiterentwicklung von QMS-Systemen (Dokumentenmanagement, CAPA, Audit, Schulung, PMS)
• Sicherer Umgang mit Projekt- und Programmmanagementmethoden
• Ausgeprägte Fähigkeiten zur Strukturierung und Priorisierung, um Projektarbeit und Systembetrieb parallel zu steuern
• Hervorragende Kommunikations- und Moderationsfähigkeiten im Umgang mit globalen Stakeholdern (Management, GPOs, Standorte, Behörden)
• Veränderungsorientierte, pragmatische Denkweise mit Fokus auf Geschäftsnutzen, Compliance und Entlastung der Standorte
• Sehr gute Englischkenntnisse und interkulturelle Erfahrungen in einem globalen Umfeld

Unser Angebot:

• Sie erwarten anspruchsvolle und vielfältige Herausforderungen bei unserem aus der Hochtechnologie stammenden Kunden
• Sie erhalten einen unbefristeten Arbeitsvertrag und haben die Möglichkeit bei guter Arbeit übernommen zu werden
• Sie erhalten einen übertariflichen Lohn, werden auf Basis einer 35h/Woche eingestellt und Ihre Überstunden können Sie sich als Zeitausgleich nehmen oder diese auszahlen
• Sie erhalten eine persönliche Betreuung durch unsere Niederlassung und Kollegen, die für Sie jederzeit erreichbar sind und Sie, wenn möglich, gerne zu anstehenden Terminen und Gesprächen begleiten
• Sie bekommen eine umfangreiche Einarbeitung in Ihr neues Aufgabengebiet durch unseren Kunden vor Ort
• Unser Kunde lebt eine offene und transparente Kommunikationskultur
• Wir stehen für einen diskreten und vertrauensvollen Umgang mit Ihren persönlichen Daten nach den Richtlinien der Datenschutz Grundverordnung

Kontaktdaten für Stellenanzeige:

Für Rückfragen und erste Informationen zur Position und unserem Auftraggeber steht Frau Selina Reinhold unter +49 151 61438912 zur Verfügung. Für Ihre Bewerbung haben Sie verschiedene bequeme Optionen: klicken Sie auf "Jetzt bewerben" und entscheiden Sie, ob Sie uns ganz einfach Ihr LinkedIn- oder Xing-Profil übermitteln oder ob Sie Ihren Lebenslauf senden möchten. Alternativ können Sie Ihre Bewerbungsunterlagen auch an reinhold@tr-experts.de senden.