Qualitätsmanagementbeauftragte (m/w/d)

Qualitätsmanagementbeauftragte (m/w/d)

Wir, die JFR Medical Instruments Gmb H, sind ein führender Hersteller medizinischer Geräte in Heikendorf, Deutschland.

Seit 2014 entwickeln und produzieren wir Geräte für die nichtinvasive Heimbeatmung und Atemtherapie.

Unsere Produkte sind "Made in Germany" und erfüllen die Anforderungen von EN ISO 13485 sowie MDR.

Unser Ziel ist es, innovative und benutzerfreundliche Lösungen für die Schlaftherapie zu entwickeln.

Standort: Arbeit kann wahlweise in Berlin oder in Heikendorf erfolgen.

Bei Wahl des Standorts Berlin ist eine zweimonatige Einarbeitungsphase an unserem Standort in Heikendorf vorgesehen.

Die Anfangsphase der Tätigkeit erfolgt zudem im Homeoffice.

Beschäftigungsart: Vollzeit, unbefristet.

• Aufgaben
• Verantwortung für das Qualitätsmanagementsystem und die Zertifizierungen übernehmen
• Die Prozesse des Unternehmens gemäß der Medical Device Regulation (MDR) pflegen und anpassen, in Zusammenarbeit mit der benannten Stelle
• Das Qualitätsmanagementsystem gemäß den ISO 13485-Standards dokumentieren und die ISO-Akkreditierungskriterien erfüllen
• Das Qualitätsmanagementsystem und die Prozesse bei Bedarf an die relevanten FDA-Standards anpassen
• Die Produktionslinie überwachen und regelmäßige Qualitätskontrollen durchführen
• Verbesserungen der Produktionsprozesse umsetzen, die zu einer Steigerung der Produktqualität führen
• Von Lieferanten bereitgestellte Materialien prüfen, um deren Qualität vor der Integration in das Produkt sicherzustellen
• Produkte während des gesamten Herstellungsprozesses verfolgen, um die Genauigkeit jeder Phase zu überprüfen
• Gründliche und dokumentierte Inspektionen der Endprodukte durchführen, um Branchen- und Unternehmensstandards zu erfüllen
• Post‑Market Surveillance für alle entwickelten Geräte durchführen, einschließlich Datenerfassung, -analyse und -berichterstattung
• Qualitätsprobleme untersuchen und Lösungsvorschläge unterbreiten
• Das Team führen, verwalten und unterstützen, um einen hochwertigen Kundenservice zu gewährleisten und Beschwerden sowie Anfragen effektiv zu bearbeiten
• Kundenbeschwerden und -anfragen proaktiv bearbeiten, sicherstellen, dass das End‑to‑End‑Management mit regelmäßiger Kommunikation und Rückmeldung an den Kunden erfolgt
• Bei der globalen Produktzulassung unterstützen
• Qualifikationen
• Erfolgreich abgeschlossenes Ingenieursstudium, vorzugsweise im Bereich der Medizintechnik
• Sehr gute Kenntnisse der Norm ISO 13485 und der MDR-Anforderungen, vorzugsweise der Qualitätssystemverordnung 21 CFR 820
• Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement, vorzugsweise in der Medizintechnik und Produktion
• Kommunikationsfähigkeit sowie eine analytische und zielstrebige Vorgehensweise
• Hohe Sozialkompetenz, Eigeninitiative und Motivation
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Vorteile für Mitarbeitende
• Flexible Arbeitszeiten
• Homeoffice / Mobiles Arbeiten möglich
• Firmenevents (Sommerfest, Weihnachtsfeier)
• Sport- und Gesundheitsangebote
• Weiterbildungen
• ÖPNV‑Ticket / Job‑Ticket
• Parkmöglichkeiten
• Moderne technische Ausstattung
• Bonus- und Weihnachtsgeld
• Unternehmenseigener Betriebsarzt
• Flache Hierarchie und Möglichkeit zur Mitgestaltung des Unternehmens
• Möglichkeit zum Job Rad‑Leasing

Sie interessieren sich für Medizintechnik und möchten die Chance nutzen, bei der Entwicklung unseres Unternehmens mitzuwirken?

Dann schicken Sie Ihre Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres möglichen Eintrittstermins per E‑Mail an:

hr@jfr-gmbh. de .

Für ein persönliches Gespräch steht Ihnen Frau Gloria Welz unter der direkten Rufnummer 0431‑7298740 6 zur Verfügung.

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