Qualitatsmanagementbeauftragte(m/w/d)

Wir, die JFR Medical Instruments GmbH, sind ein führender Hersteller medizinischer Geräte in Heikendorf, Deutschland. Seit 2014 sind wir spezialisiert auf die Entwicklung und Produktion von Geräten für die nichtinvasive Heimbeatmung und Atemtherapie. Unser Ziel ist es, innovative Produkte für die Schlaftherapie zu entwerfen und kontinuierlich weiterzuentwickeln. Unsere Geräte sind "Made in Germany" und sollen sowohl Patienten als auch medizinischen Fachkräften wirksame und benutzerfreundliche Lösungen bieten. Wir sind stolz darauf, strenge Standards zu erfüllen, um eine optimale Leistung und Benutzerfreundlichkeit zu gewährleisten. Daher sind wir zertifiziert nach EN ISO 13485 und MDR. Bei JFR Medical Instruments GmbH steht die Verbesserung des Lebens von Patienten und ihren Familien im Fokus, indem wir das Atmen erleichtern.

Für unsere Qualitätsmanagementabteilung suchen wir eine(n) qualifizierte(n) und engagierte(n) Qualitätsmanagementbeauftragte(m/w/d), der/die unsere Standards aufrechterhält und kontinuierlich verbessert.

Aufgaben:

• Verantwortung für das Qualitätsmanagementsystem und die Zertifizierungen übernehmen
• Die Prozesse des Unternehmens gemäß der Medical Device Regulation (MDR) pflegen und anpassen, in Zusammenarbeit mit der benannten Stelle
• Das Qualitätsmanagementsystem gemäß den ISO 13485-Standards dokumentieren und die ISO-Akkreditierungskriterien erfüllen
• Das Qualitätsmanagementsystem und die Prozesse bei Bedarf an die relevanten FDA-Standards anpassen
• Die Produktionslinie überwachen und regelmäßige Qualitätskontrollen durchführen
• Verbesserungen der Produktionsprozesse umsetzen, die zu einer Steigerung der Produktqualität führen
• Von Lieferanten bereitgestellte Materialien prüfen, um deren Qualität vor der Integration in das Produkt sicherzustellen
• Produkte während des gesamten Herstellungsprozesses verfolgen, um die Genauigkeit jeder Phase zu überprüfen
• Gründliche und dokumentierte Inspektionen der Endprodukte durchführen, um Branchen- und Unternehmensstandards zu erfüllen
• Post-Market Surveillance für alle entwickelten Geräte durchführen, einschließlich Datenerfassung, -analyse und -berichterstattung
• Qualitätsprobleme untersuchen und Lösungsvorschläge unterbreiten
• Das Team führen, verwalten und unterstützen, um einen hochwertigen Kundenservice zu gewährleisten und Beschwerden sowie Anfragen effektiv zu bearbeiten
• Kundenbeschwerden und -anfragen proaktiv bearbeiten, sicherstellen, dass das End-to-End-Management mit regelmäßiger Kommunikation und Rückmeldung an den Kunden erfolgt
• Bei der globalen Produktzulassung unterstützen

Anforderungen:

• Erfolgreich abgeschlossenes Ingenieursstudium, vorzugsweise im Bereich der Medizintechnik
• Sehr gute Kenntnisse der Norm ISO 13485 und der MDR-Anforderungen, vorzugsweise der Qualitätssystemverordnung 21 CFR 820
• Mehrjährige Erfahrung im Bereich des Qualitätsmanagements, vorzugsweise in der Medizintechnik und Produktion
• Kommunikationsfähigkeit sowie eine analytische und zielstrebige Vorgehensweise
• Eine hohe Sozialkompetenz, Eigeninitiative und Motivation
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Benefits:

• Tätigkeit in Festanstellung
• Sonderzahlungen wie z.B. Bonus und Weihnachtsgeld
• Unternehmenseigener Betriebsarzt
• Eine abwechslungsreiche Tätigkeit in einem spannenden Umfeld
• Flache Hierarchie und Möglichkeit zur Mitgestaltung des Unternehmens
• Flexible Arbeitszeiten und in Teilen Homeoffice möglich
• Möglichkeit zum JobRad Leasing
• Weiterbildungsmöglichkeiten
• Eine voll ausgestattete Mitarbeiterküche
• Mitarbeitevents (Sommerfest, Weihnachtsfeier)

Sie interessieren sich für Medizintechnik und möchten die Chance nutzen, bei der Entwicklung von unserem Unternehmen mitzuwirken? Dann schicken Sie Ihre Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres möglichen Eintrittstermins per Mail. Zu einem persönlichen Gespräch steht Ihnen Frau Chiara Zhang unter der direkten Rufnummer 0431-7298740 zur Verfügung.