ph3Regulatory Affairs Manager Schweiz (m/w/d) /h3 /brpZur Unterstützung unseres Regulatory Affairs Teams in der Schweiz suchen wir für unseren Standort in Zürich zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Teilzeit (50%\\-60% Pensum) einen: bRegulatory Affairs Manager Schweiz (m/w/d) /b /p /brh3Ihre Aufgaben: /h3 /brul /brliVerantwortung für die Einhaltung aller regulatorischen und gesetzlichen Anforderungen von Arzneimitteln in der Schweiz /li /brliOrganisation und Überwachung der Zulassungsprozesse /li /brliEntwicklung und Umsetzung von Zulassungsstrategien für neue Produkte und bestehende Portfolios /li /brliVerantwortung für den Erhalt der Zulassungen von in der Schweiz registrierten Arzneimitteln (Life Cycle Management), u.a. Bewertung von Änderungsanträgen und Erstellung der erforderlichen Dokumente /li /brliKontaktperson für Swissmedic für die Produkte im Verantwortungsbereich /li /brliAktive Teilnahme an europäischen und globalen produktspezifischen Meetings, regelmässiger Austausch mit nationalen und internationalen Regulatory Affairs Kollegen /li /brliTeilnahme an europäischen Regulatory F2F Meetings /li /brliAbteilungsübergreifende Zusammenarbeit mit den Schnittstellen im Unternehmen /li /brliBeobachtung regulatorischer Entwicklungen, Erarbeitung und Umsetzung von erforderlichen Massnahmen /li /brliStellvertretung des Senior Regulatory Affairs Managers DACH /li /br /ul /brh3Ihr Profil: /h3 /brul /brliAbschluss in einer naturwissenschaftlichen Disziplin (Pharmazie, Biologie, Chemie oder andere naturwissenschaftliche Ausbildung) /li /brliMehrjährige Berufserfahrung im Umgang mit Swissmedic\\-Zulassungen und \\-Regulierungen /li /brliKenntnisse des schweizerischen Heilmittelrechts und regulatorischer Anforderungen /li /brliTeamplayer mit ausgeprägten Kommunikationsfähigkeiten sowie strukturierter, selbstständiger und lösungsorientierter Arbeitsweise /li /brliErfahrung in der Zusammenarbeit mit Behörden, insbesondere Swissmedic /li /brliSicherer Umgang mit den Microsoft Office Produkten sowie rasche Einarbeitung in die erforderliche IT Programme für den Arbeitsbereich /li /brlieCTD Kenntnisse von Vorteil /li /brliDeutsche Muttersprache, sehr gute Englischkenntnisse (Französisch oder Italienisch von Vorteil) /li /br /ul /brh3Unser Angebot: /h3 /brpBei Otsuka DACH vereinen sich die Vorteile eines Grosskonzerns mit denen eines Kleinunternehmens. Wir profitieren von der finanziellen Sicherheit und der Infrastruktur genauso wie von direkten Entscheidungswegen und flachen Hierarchien. Wir kennen uns alle persönlich, arbeiten zusammen und unterstützen uns – wir sind ein Team! Sie erwartet eine bunte Palette an Benefits, wie beispielsweise ein Employee Assistance Programme, die Option auf zusätzliche freie Tage oder individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten. /p /p #J-18808-Ljbffr
Regulatory Affairs Manager Schweiz Arbeitgeber: Job-Room
Job-Room in Zürich bietet eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, die es Ihnen ermöglicht, Ihre technischen Fähigkeiten als Chef Data Engineering & Plateformes voll auszuschöpfen. Mit einem starken Fokus auf Mitarbeiterentwicklung und einer offenen Unternehmenskultur fördern wir Innovation und Zusammenarbeit, während wir gleichzeitig flexible Arbeitsbedingungen und attraktive Vergütungsmodelle anbieten. Hier haben Sie die Möglichkeit, an spannenden Projekten zu arbeiten und Ihre Karriere in einem zukunftsorientierten Unternehmen voranzutreiben.
