Aufgaben Ihre Aufgaben: Unterstützung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten im Rahmen von Neubau- und Erweiterungsprojekten im GMP-regulierten Umfeld Erstellung, Prüfung und Pflege von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten (u. a. User Requirement Specifications (URS), Risikoanalysen, Traceability Matrices, Validation Project Plans (VPP) und Validation Master Plans (VMP)) Unterstützung bei der Planung, Durchführung und Dokumentation von Design-, Installations-, Funktions- und Leistungsqualifizierungen (DQ, IQ, OQ und PQ) Begleitung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten vor Ort Mitarbeit bei der Bearbeitung von Abweichungen, Change Controls und CAPA-Maßnahmen Unterstützung bei der Qualifizierung und Validierung von Softwareanwendungen sowie computergestützten Systemen nach geltenden regulatorischen Anforderungen Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Vorgaben sowie interner Qualitätsstandards Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Engineering, Automation, Produktion und Quality Assurance Anforderungen Ihr Profil: Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie oder Ingenieurwissenschaften) oder eine vergleichbare technische bzw. naturwissenschaftliche Ausbildung Erste Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie, Medizintechnik oder einer vergleichbaren Branche von Vorteil Erste Kenntnisse in den Bereichen Qualifizierung, Validierung, Qualitätssicherung oder GMP-Dokumentation wünschenswert Grundkenntnisse regulatorischer Anforderungen (z. B. GMP/GxP) von Vorteil Interesse an Qualifizierungs- und Validierungsthemen sowie die Bereitschaft, sich in neue Aufgabenfelder einzuarbeiten Strukturierte, sorgfältige und qualitätsbewusste Arbeitsweise Teamfähigkeit, Eigeninitiative und Lernbereitschaft Sicherer Umgang mit den gängigen Microsoft-Office-Anwendungen Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Ansprechpartner HR Consultant Ludwig Keseberg HR Consultant Tel.: +49 89 6142491 16 Mobil.: 0173 6511 923 E-Mail: Ludwig.Keseberg@jobactive.de www.: www.jobactive.de
QA Specialist (m/w/d) Qualifizierung & Validierung Arbeitgeber: Jobactive GmbH
Die Jobactive GmbH ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und internationalen Umfeld eines renommierten Automobilherstellers zu arbeiten. Mit einem hybriden Arbeitsmodell, das drei Homeoffice-Tage pro Woche umfasst, fördern wir eine ausgewogene Work-Life-Balance und bieten Ihnen spannende Herausforderungen bei der Einführung neuer Fahrzeugmodelle. Unsere kollegiale Unternehmenskultur und die kurzen Entscheidungswege ermöglichen Ihnen, Ihre Fähigkeiten in einem abwechslungsreichen und verantwortungsvollen Aufgabenbereich weiterzuentwickeln.
