(Dringend Gesucht) Senior Complaint Manager (m/w/d)

Bei Vyaire Medical definieren wir die Diagnostik von Atemwegserkrankungen neu. Unsere Lösungen setzen neue Maßstäbe in Genauigkeit und Benutzerfreundlichkeit, mit dem Ziel, einen bedeutsamen Unterschied für Klinikpersonal und Patienten weltweit zu machen. Werden Sie Teil eines Teams, das mit modernster Technologie und Leidenschaft für Exzellenz die Zukunft der Atemwegsdiagnostik gestaltet.

Wir sind ein Team von über 400 engagierten Mitarbeitenden weltweit. Vyaire/Jaeger Medical entwickelt, produziert, vertreibt und unterstützt seit über 70 Jahren hochmoderne Technologien im Bereich der Lungenfunktionsdiagnostik, der kardiopulmonalen Belastungstests und der Spirometrie. Unsere etablierten Marken Vyntus, SentrySuite und MicroGard stehen im Zentrum unserer Innovationen in diagnostischen Geräten, Software und Verbrauchsmaterialien. Unsere kundenorientierte Unternehmenskultur wird durch unsere täglichen Interaktionen mit Gesundheitsdienstleistern und ihren Patienten auf der ganzen Welt geprägt. Wir schätzen unsere Vielfalt, Offenheit und Zusammenarbeit. Wir legen Wert auf den respektvollen Umgang mit den Einrichtungen und der Umwelt, die wir genießen, und stellen Nachhaltigkeit in den Mittelpunkt unserer zukünftigen Entwicklungen. Gemeinsam mit unseren begeisterten und talentierten Mitarbeitenden setzen wir uns für nachhaltiges Wachstum ein, um sicherzustellen, dass Vyaire/Jaeger Medical auch in den nächsten 70 Jahren und darüber hinaus ein führendes und erfolgreiches Gesundheitsunternehmen bleibt.

Aufgaben

• Leitung des Beschwerdeprozesses, durch Identifizierung, Untersuchung, Verwaltung, Nachverfolgung und Abschluss aller Produktbeschwerden unter Einhaltung der regulatorischen Standards (EU MDR, FDR-Leitlinie).
• Sicherstellung der Einhaltung nationaler (BfArm) und internationaler (MDR, FDA, MHRA, etc.) Standards hinsichtlich Beschwerdeberichterstattung und -verfolgung.
• Überprüfung des Reklamationsprozesses gemäß kontinuierlicher Verbesserung und branchenüblicher Best Practices.
• Funktions- und abteilungsübergreifende Zusammenarbeit mit allen relevanten Stakeholdern wie Produktmanagement, F&E, Operations etc.

Profil

• Abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, Elektrotechnik oder vergleichbares technisches Studium.
• Qualitäts- und/oder reklamationsbezogene Zertifizierungen sind von Vorteil.
• Mehr als 5 Jahre Erfahrung in einem Unternehmen der Medizintechnik oder des Gesundheitswesens mit direkter Erfahrung in der Bearbeitung und im Management von Beschwerden.
• Fundierte Kenntnisse der aktuellen internationalen Qualitätsrichtlinien und der Anforderungen an die Einhaltung von Vorschriften, einschließlich (aber nicht beschränkt auf): FDA 21 CFR 820 und 803, ISO 13485, MDSAP, Europäische Medizinprodukteverordnung (MDR), MDCG und anwendbare Industrienormen.
• Erfahrung mit Software als Medizinprodukt (SaMD) ist ein Plus.
• Kenntnisse mit ISO 13485 ein Muss, Erfahrung mit ISO 14971 von Vorteil.
• Erste Führungserfahrung.
• Fließende Englischkenntnisse setzen wir voraus.

Wir bieten

• Flexible Arbeitszeiten mit der Möglichkeit zur Arbeit im Homeoffice für eine gute Work-Life-Balance.
• Modernes Arbeiten in einer angenehmen Atmosphäre mit einem motivierten Team.
• Mitarbeit an spannenden Projekten in einer zukunftsorientierten Branche.
• Möglichkeit zur kontinuierlichen Weiterbildung- und Entwicklung.
• 30 Urlaubstage pro Jahr sowie Sonderurlaub für außergewöhnliche Lebensereignisse.
• Fahrtkostenerstattung zu den öffentlichen Verkehrsmitteln.
• Betriebliche Altersvorsorge.
• Verschiedenste Mitarbeiterangebote wie die Corporate Benefits Plattform, ermäßigter Beitrag im lokalen Fitnessstudio, Fahrradleasing etc.
• Gut ausgebaute Infrastruktur, Kantinenzugang, modern ausgestattete Arbeitsplätze mit Klimaanlage etc.
• Kostenfreie Getränke.
• Attraktive Vergütung mit Jahressonderzahlungen.