Manager in Qualitätsmanagement / Regulatory Affairs(m/w/d)
Manager in Qualitätsmanagement / Regulatory Affairs(m/w/d)

Manager in Qualitätsmanagement / Regulatory Affairs(m/w/d)

Mödling Vollzeit 50000 - 70000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Verantworte die Weiterentwicklung unseres QM-Systems und führe Audits durch.
  • Arbeitgeber: ImplanTec ist ein innovatives Familienunternehmen in der Medizintechnik mit Fokus auf Hüftgelenksendoprothesen.
  • Mitarbeitervorteile: Genieße ein modernes Arbeitsumfeld, kostenlose Getränke und Obst sowie Gesundheitsmaßnahmen.
  • Warum dieser Job: Werde Teil eines dynamischen Teams und gestalte Prozesse im Gesundheitswesen aktiv mit.
  • Gewünschte Qualifikationen: Du solltest Erfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im Gesundheitswesen, mitbringen.
  • Andere Informationen: Der Arbeitsplatz ist gut erreichbar und bietet ein attraktives Gehalt ab 50.000 €.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 50000 - 70000 € pro Jahr.

ImplanTec GmbH ist ein österreichisches Familienunternehmen spezialisiert auf die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von künstlichen Hüftgelenksendoprothesen. Zur Verstärkung unseres Teams an unserem Standort in Mödling suchen wir ab sofort eine/n engagierte/n Manager in Qualitätsmanagement / Regulatory Affairs (m/w/d).

Aufgaben:

  • Mitarbeit bei der Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung unseres zentralen QM-Systems
  • Erstellung, Aktualisierung und Lenkung von QM-Dokumenten
  • Planung, Mitarbeit und Nachbereitung von Audits (intern, Behörden sowie Zertifizierungsstellen, Lieferantenaudits)
  • Durchführung QM-relevanter Kontrollen (z.B. Betriebsrundgänge)
  • Operative und strategische Mitarbeit bei der Bearbeitung von Abweichungen und Reklamationen
  • Enge Zusammenarbeit mit den Teams Verkauf, Lager, Einkauf
  • Erarbeiten und Modellieren von Prozessen auf interdisziplinärer Ebene
  • Mitarbeit oder Begleitung von internen Projekten
  • Mitarbeit im Reklamationsmanagement

Profil:

  • Ausbildung im Bereich Qualitätsmanagement - vorzugsweise im Gesundheitswesen
  • Qualitätsbewusste Persönlichkeit mit hohem Maß an genauer Arbeitsweise
  • Analytische, strategische und prozessorientierte Denkweise sowie Teamfähigkeit
  • Kenntnisse von gängigen QM und RA Prozessen
  • Kenntnisse im Bereich EN ISO 13485 und VO 2017/745 (MDR) bzw. RL 93/42/EWG (MDD)
  • Kenntnisse von Qualitätsnormen und -standards, Tools und Prozessen von Vorteil
  • Ausgezeichnete EDV-Anwenderkenntnisse (MS Office)
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten:

  • Ein abwechslungsreiches, verantwortungsvolles und interessantes Aufgabengebiet in einem renommierten und erfolgreichen Familienunternehmen
  • Gute Entwicklungsmöglichkeiten sowie laufende fachliche Weiterbildung
  • Sehr gutes Arbeitsklima in einem dynamischen Umfeld sowie ein wertschätzendes Miteinander
  • Der Arbeitsplatz ist modern und ergonomisch gestaltet und bestens ausgestattet
  • Gute Erreichbarkeit mit öffentlichen Verkehrsmitteln und PKW
  • Kostenloser Parkplatz und E-Ladestation am Firmengelände vorhanden
  • Gesundheitsmaßnahmen, Impfprogramme
  • Getränke und Obst zur freien Verfügung, Aufenthaltsraum und bei Schönwetter ein ansprechender Gartenbereich für die Mittagspause
  • Ein marktkonformes attraktives Gehalt auf Basis Ihrer Erfahrung und Qualifikation
  • Das Mindestgehalt beträgt 50.000 €.

Manager in Qualitätsmanagement / Regulatory Affairs(m/w/d) Arbeitgeber: Jobbydoo

ImplanTec GmbH ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Mödling ein abwechslungsreiches und verantwortungsvolles Arbeitsumfeld bietet. Mit einem starken Fokus auf persönliche und fachliche Weiterentwicklung sowie einem wertschätzenden Miteinander in einem dynamischen Team, profitieren die Mitarbeiter von modernen Arbeitsplätzen, flexibler Erreichbarkeit und zahlreichen Gesundheitsmaßnahmen. Zudem sorgt das familiengeführte Unternehmen für ein angenehmes Arbeitsklima, in dem innovative Ideen geschätzt werden.
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Kontaktperson:

Jobbydoo HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Manager in Qualitätsmanagement / Regulatory Affairs(m/w/d)

Tip Nummer 1

Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Bekannten, die im Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs tätig sind. Sie können dir wertvolle Einblicke in die Branche geben und möglicherweise sogar Kontakte zu Entscheidungsträgern bei ImplanTec herstellen.

Tip Nummer 2

Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich Qualitätsmanagement und regulatorische Angelegenheiten. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und bringe eigene Ideen ein, wie du zur Weiterentwicklung des QM-Systems bei ImplanTec beitragen kannst.

Tip Nummer 3

Bereite dich auf mögliche Fragen zu spezifischen QM-Prozessen und Normen wie EN ISO 13485 und MDR vor. Zeige, dass du nicht nur die Theorie kennst, sondern auch praktische Erfahrungen hast, die du in die Position einbringen kannst.

Tip Nummer 4

Sei bereit, deine Teamfähigkeit und interdisziplinäre Zusammenarbeit zu demonstrieren. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, wo du erfolgreich mit anderen Abteilungen zusammengearbeitet hast, um Probleme zu lösen oder Prozesse zu optimieren.

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Manager in Qualitätsmanagement / Regulatory Affairs(m/w/d)

Qualitätsmanagementkenntnisse
Kenntnisse in Regulatory Affairs
Analytische Denkweise
Prozessorientiertes Denken
Teamfähigkeit
Kenntnisse der EN ISO 13485
Kenntnisse der VO 2017/745 (MDR)
Kenntnisse der RL 93/42/EWG (MDD)
Erfahrung in der Erstellung und Lenkung von QM-Dokumenten
Auditvorbereitung und -durchführung
Reklamationsmanagement
EDV-Anwenderkenntnisse (MS Office)
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Unternehmensrecherche: Informiere dich über ImplanTec GmbH. Besuche ihre Website, um mehr über die Unternehmensphilosophie, Produkte und aktuelle Entwicklungen im Bereich Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs zu erfahren.

Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die relevanten Erfahrungen und Qualifikationen für die Position im Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs hervorhebt. Betone deine Kenntnisse in EN ISO 13485 und MDR sowie deine analytischen Fähigkeiten.

Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du darlegst, warum du die ideale Person für diese Position bist. Gehe auf deine Erfahrungen im Qualitätsmanagement ein und erläutere, wie du zur Weiterentwicklung des QM-Systems beitragen kannst.

Dokumente überprüfen: Stelle sicher, dass alle erforderlichen Dokumente vollständig und korrekt sind, bevor du deine Bewerbung einreichst. Achte darauf, dass dein Lebenslauf und das Motivationsschreiben gut strukturiert und fehlerfrei sind.

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Jobbydoo vorbereitest

Verstehe die Qualitätsmanagement-Prozesse

Mach dich mit den spezifischen QM- und RA-Prozessen vertraut, die für die Position relevant sind. Zeige im Interview, dass du die Normen wie EN ISO 13485 und die MDR kennst und verstehst.

Bereite Beispiele vor

Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Qualitätsmanagement und in der Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams verdeutlichen. Das hilft, deine Eignung für die Rolle zu untermauern.

Zeige deine analytischen Fähigkeiten

Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, die deine analytische und strategische Denkweise testen. Du könntest gebeten werden, ein hypothetisches Problem zu lösen oder einen Prozess zu optimieren.

Stelle Fragen zur Unternehmenskultur

Nutze die Gelegenheit, um Fragen zur Unternehmenskultur und den Entwicklungsmöglichkeiten zu stellen. Das zeigt dein Interesse an der Firma und hilft dir, herauszufinden, ob es gut zu dir passt.

Manager in Qualitätsmanagement / Regulatory Affairs(m/w/d)
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  • Manager in Qualitätsmanagement / Regulatory Affairs(m/w/d)

    Mödling
    Vollzeit
    50000 - 70000 € / Jahr (geschätzt)

    Bewerbungsfrist: 2027-05-07

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    Jobbydoo

    50 - 100
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